Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studiet av effektivitet Repeterende transkraniell magnetisk stimulering ved bipolar depresjon

3. april 2014 oppdatert av: reza kazemi, University of Tehran

Sammenligningen av effektiviteten av bilateral rTMS versus unilateral TMS hos pasienter med bipolar depresjon: en studie randomisert og enkeltblind

Målet med denne studien er å undersøke effekten av repeterende TMS i reduksjon av depressive symptomer hos pasienter med bipolar lidelse. I en randomisert, enkeltblinde klinisk studie vil 30 pasienter med bipolar lidelse i Atieh Neuroscience Center bli tildelt bilateral TMS og unilateral TMS, daglig; for 20 økter. Depressive og angstsymptomer og livskvalitet vil bli vurdert før behandlingen (pre-test) under behandlingen (10. økt), og etter behandlingen (post-test). QEEG gjelder før og etter rTMS i alle fag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Polikliniske menn og kvinner i alderen 18-65 år
  2. Diagnosen bipolar lidelse i henhold til DSM-IV-TR
  3. Utfylling av samtykkeskjema
  4. Å være under tilsyn av en psykiater,
  5. Har BDI>14
  6. Å kunne overholde behandlingsplanen,
  7. Å ha stabile symptomer som definert ved ikke å kreve endring i medisinering på minst 4 uker.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historien om rTMS-behandling uansett grunn
  2. Intrakranielt implantat og andre ferromagnetiske materialer nær hodet
  3. Pacemaker
  4. Medikamentpumper
  5. Risikoen for anfall av enhver grunn
  6. Høyt intrakranielt trykk
  7. Historien om epilepsi eller anfall hos de første slektningene
  8. Ethvert metall i hodet
  9. Svangerskap
  10. Amming
  11. Høy risiko for selvmord 12 Å ha personlighetsforstyrrelse i akse II

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bilateral repeterende transkraniell magnetisk stimulering

Bilateral protokoll:

Motorterskel 100 % /LDLPFC/10Hz/5 sekunders varighet/10 sekunders mellomtog/ Motorterskel 120 % /RDLPFC/1Hz/10 sekunders varighet/2 sekunders mellomtog/
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Andre navn:
  • Magstim rapid 2
Aktiv komparator: ensidig repeterende transkraniell magnetisk stimulering

Ensidig protokoll:

Motorterskel 120 % /RDLPFC/1Hz/10 sekunders varighet/2 sekunders mellomtog
Enhet: Transkraniell magnetisk stimulering
Andre navn:
  • Magstim rapid 2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonen. Depresjon vil bli vurdert ved å bruke Becks depresjonsinventar
Tidsramme: Baseline til fire uker
BDI-II er målt depressive symptomer administreres før behandling, økt 10, umiddelbart etter behandling.
Baseline til fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av angst .Angst vil bli vurdert ved hjelp av Becks angstinventar.
Tidsramme: Test dag 1, 10 og 20
BAI måles for angst og administreres før behandling, økt 10, umiddelbart etter behandling.
Test dag 1, 10 og 20
Endring i Verdens helseorganisasjons livskvalitet - BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Testdag 1, 10 og 20
WHOQOL-BREF gis for måling av livskvalitet før behandling, økt 10, umiddelbart etter behandling
Testdag 1, 10 og 20
Endring i QEEG og lavoppløsnings elektromagnetisk hjernetomografi (LORETA)
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart etter behandling
QEEG og LORETA søker om vurdering av hjernebølgemønstre
Før behandling, umiddelbart etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tehran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 143

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere