Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение эффективности повторной транскраниальной магнитной стимуляции при биполярной депрессии

3 апреля 2014 г. обновлено: reza kazemi, University of Tehran

Сравнение эффективности двусторонней рТМС и односторонней ТМС у пациентов с биполярной депрессией: рандомизированное и одиночное слепое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния повторяющихся ТМС на уменьшение депрессивных симптомов у пациентов с биполярным расстройством. В ходе рандомизированных одиночных слепых клинических испытаний 30 пациентов с биполярным расстройством в центре нейробиологии Атьех будут получать двустороннюю ТМС и одностороннюю ТМС ежедневно; на 20 сеансов. Депрессивные и тревожные симптомы и качество жизни будут оцениваться до лечения (претест), во время лечения (10-й сеанс) и после лечения (посттест). QEEG применяют до и после rTMS у всех субъектов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 65 лет
  2. Диагноз биполярного расстройства согласно DSM-IV-TR
  3. Заполнение формы согласия
  4. Находясь под наблюдением психиатра,
  5. Имея BDI> 14
  6. Способность придерживаться графика лечения,
  7. Наличие стабильных симптомов, определяемых отсутствием необходимости смены лекарств в течение как минимум 4 недель.

Критерий исключения:

  1. История лечения рТМС по любой причине
  2. Внутричерепной имплантат и другие ферромагнитные материалы вблизи головы
  3. кардиостимулятор
  4. Насосы для наркотиков
  5. Риск судорог при любых причинах
  6. Высокое внутричерепное давление
  7. История эпилепсии или судорог у первых родственников
  8. Любой металл в голове
  9. Беременность
  10. Грудное вскармливание
  11. Высокий риск суицида 12 Расстройство личности по оси II

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: двусторонняя повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция

Двусторонний протокол:

Порог двигателя 100 % /LDLPFC/10 Гц/длительность 5 секунд/между циклами 10 секунд/ Порог двигателя 120 % /RDLPFC/1 Гц/длительность 10 секунд/между циклами 2 секунды/
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Другие имена:
  • Магстим рапид 2
Активный компаратор: односторонняя повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция

Односторонний протокол:

Порог двигателя 120 % /RDLPFC/1 Гц/10 секунд продолжительности/2 секунды между циклами
Устройство: Транскраниальная магнитная стимуляция
Другие имена:
  • Магстим рапид 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести депрессии. Депрессия будет оцениваться с использованием шкалы депрессии Бека.
Временное ограничение: Исходный уровень до четырех недель
BDI-II измеряют депрессивные симптомы перед лечением, на сеансе 10, сразу после лечения.
Исходный уровень до четырех недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести тревожности. Тревожность будет оцениваться с помощью опросника Бека.
Временное ограничение: Тестовый день 1, 10 и 20
BAI измеряется для беспокойства и вводится перед лечением, сеансом 10, сразу после лечения.
Тестовый день 1, 10 и 20
Изменение качества жизни Всемирной организации здравоохранения – BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Тестовый день 1, 10 и 20
WHOQOL-BREF вводят для измерения качества жизни до лечения, сеанс 10, сразу после лечения.
Тестовый день 1, 10 и 20
Изменение ЭКЭГ и электромагнитной томографии головного мозга низкого разрешения (LORETA)
Временное ограничение: До лечения, сразу после лечения
QEEG и LORETA применяются для оценки паттернов мозговых волн
До лечения, сразу после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tehran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 143

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Транскраниальная магнитная стимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться