O estudo da eficácia da estimulação magnética transcraniana repetitiva na depressão bipolar
3 de abril de 2014 atualizado por: reza kazemi, University of Tehran
A comparação da eficácia da EMTr bilateral versus EMT unilateral em pacientes com depressão bipolar: um estudo randomizado e simples cego
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do TMS repetitivo na redução dos sintomas depressivos em pacientes com transtorno bipolar.
Em ensaios clínicos randomizados e cegos, 30 pacientes com transtorno bipolar no centro Atieh Neuroscience serão designados para receber EMT bilateral e EMT unilateral, diariamente; para 20 sessões.
Os sintomas depressivos e ansiosos e a qualidade de vida serão avaliados antes do tratamento (pré-teste), durante o tratamento (10ª sessão) e após o tratamento (pós-teste).
O QEEG aplica-se antes e depois da rTMS em todas as disciplinas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1969713663
- Atieh neuroscience center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos com faixa etária de 18 a 65 anos
- O diagnóstico de transtorno bipolar de acordo com o DSM-IV-TR
- Preenchimento do formulário de consentimento
- Estar sob a supervisão de um psiquiatra,
- Tendo BDI>14
- Ser capaz de aderir ao esquema de tratamento,
- Ter sintomas estáveis definidos por não requerer mudança na medicação por pelo menos 4 semanas.
Critério de exclusão:
- A história do tratamento com rTMS por qualquer motivo
- Implante intracraniano e outros materiais ferromagnéticos próximos à cabeça
- Marcapasso cardíaco
- bombas de drogas
- O risco de convulsão por qualquer motivo
- Pressão intracraniana alta
- A história de epilepsia ou convulsão nos primeiros parentes
- Qualquer metal na cabeça
- Gravidez
- Amamentação
- Alto risco de suicídio 12 Ter transtorno de personalidade no eixo II
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: estimulação magnética transcraniana repetitiva bilateral
Protocolo bilateral: Limite do motor 100% /LDLPFC/10 Hz/5 segundos de duração/10 segundos entre trens/ Limite do motor 120% /RDLPFC/1Hz/10 segundos de duração/2 segundos entre trens/ |
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: estimulação magnética transcraniana repetitiva unilateral
Protocolo unilateral: Limiar do motor 120% /RDLPFC/1 Hz/10 segundos de duração/2 segundos entre trens |
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade da depressão. A depressão será avaliada usando o inventário de depressão de Beck
Prazo: Linha de base até quatro semanas
|
O BDI-II é medido sintomas depressivos é administrado antes do tratamento, sessão 10, imediatamente após o tratamento.
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Linha de base até quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na gravidade da ansiedade. A ansiedade será avaliada usando o inventário de ansiedade de Beck.
Prazo: Teste dia 1, 10 e 20
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O BAI é medido para ansiedade e é administrado antes do tratamento, sessão 10, imediatamente após o tratamento.
|
Teste dia 1, 10 e 20
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Mudança na Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Teste dia 1, 10 e 20
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O WHOQOL-bref é administrado para mensuração da qualidade de vida antes do tratamento, sessão 10, imediatamente após o tratamento
|
Teste dia 1, 10 e 20
|
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Alteração no QEEG e tomografia cerebral eletromagnética de baixa resolução (LORETA)
Prazo: Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento
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QEEG e LORETA estão se candidatando para avaliação de padrões de ondas cerebrais
|
Antes do tratamento, imediatamente após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 143
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