重复经颅磁刺激治疗双相抑郁症的有效性研究
2014年4月3日 更新者：reza kazemi、University of Tehran
双相抑郁症患者双侧 rTMS 与单侧 TMS 疗效的比较：一项随机和单盲研究
本研究的目的是调查重复 TMS 在减轻双相情感障碍患者抑郁症状方面的作用。
在一项随机、单盲临床试验中，Atieh 神经科学中心的 30 名双相情感障碍患者将被分配每天接受双侧 TMS 和单侧 TMS； 20 节课。
抑郁和焦虑症状和生活质量将在治疗前（前测试）在治疗期间（第 10 节）和治疗后（后测试）进行评估。
QEEG 在所有科目的 rTMS 之前和之后应用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国、1969713663
- Atieh neuroscience center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁门诊男女
- 根据 DSM-IV-TR 诊断双相情感障碍
- 同意书的填写
- 在心理医生的监督下，
- BDI>14
- 能够遵守治疗计划，
- 症状稳定，定义为至少 4 周内不需要改变药物。
排除标准：
- 任何原因的 rTMS 治疗史
- 靠近头部的颅内植入物和其他铁磁材料
- 心脏起搏器
- 药泵
- 任何原因引起癫痫发作的风险
- 颅内压高
- 第一亲属有癫痫病史或癫痫病史
- 头部任何金属
- 怀孕
- 哺乳
- 自杀风险高 12 轴 II 有人格障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：双侧重复经颅磁刺激
双边协议： 电机阈值 100% /LDLPFC/10Hz/5 秒持续时间/10 秒列车间/电机阈值 120% /RDLPFC/1Hz/10 秒持续时间/2 秒列车间/ |
其他名称：
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有源比较器：单侧重复经颅磁刺激
单方协议： 电机阈值 120% /RDLPFC/1Hz/10 秒持续时间/2 秒列车间 |
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁严重程度的变化。将使用贝克抑郁量表评估抑郁症
大体时间：基线到四个星期
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BDI-II 用于测量抑郁症状，在治疗前、第 10 节、治疗后立即进行。
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基线到四个星期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑严重程度的变化。将使用 Beck 焦虑量表评估焦虑。
大体时间：测试第 1、10 和 20 天
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BAI 用于测量焦虑，并在治疗前、第 10 节、治疗后立即进行。
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测试第 1、10 和 20 天
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世界卫生组织生活质量的变化 - BREF (WHOQOL-BREF)
大体时间：考试第 1、10 和 20 天
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WHOQOL-BREF 用于测量治疗前、第 10 节、治疗后立即的生活质量
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考试第 1、10 和 20 天
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QEEG 和低分辨率脑电磁断层扫描 (LORETA) 的变化
大体时间：治疗前、治疗后即刻
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QEEG 和 LORETA 正在申请评估脑电波模式
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治疗前、治疗后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月27日
首次发布 (估计)
2013年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月3日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 143
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