低増殖性血小板減少症から免疫性血小板減少症を区別する手段としての血小板パラメーターの拡張。
2016年5月16日 更新者：Beth Israel Medical Center
免疫性血小板減少症（ITP）を血小板減少症の低増殖性の原因から個別化するために拡張血小板パラメータを利用すること。
血小板減少症のさまざまな原因を互いに区別することに関連する拡張血小板パラメーターの臨床的可能性を開発すること。
平均血小板成分 (MPC) と平均血小板質量 (MPM) が、骨髄機能障害に関連する血小板減少症と免疫介在性血小板破壊を区別する可能性があるという仮説を検証すること。
調査の概要
詳細な説明
-マウントサイナイルーズベルト病院の血液腫瘍科に登録される患者。
包含基準は次のとおりです。
同意を与えることができる18歳以上のすべての個人 IVIG、グルココルチコイド、またはWinRhoへの反応、および血小板減少症の他のすべての考えられる原因の除外によって確認された既知のITP 確認された再生不良性貧血[骨髄トレフィン生検によって評価される]。 予測最下点の時点で評価された化学療法誘発性血小板減少症。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10019
- Roosevelt hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、血小板減少症、骨髄形成不全、骨髄異形成、または治療を必要とする活動性悪性腫瘍を除いて、一般的な健康状態が良好なすべての民族的説得の成人女性および男性被験者で構成されます。
病院人口の脆弱な層は研究に採用されません。
説明
包含基準:
- 同意できる18歳以上のすべての個人
- -静脈内免疫グロブリン（IVIG）、グルココルチコイド、またはwinRhoへの反応、および血小板減少症の他のすべての考えられる原因の除外によって確認された既知のITP
- 確認された再生不良性貧血[骨髄トレフィン生検で評価]
- 予測された最下点の時点で評価された、化学療法による血小板減少症。
除外基準:
- 多因子性血小板減少症および脾機能亢進症による血小板減少症の疑い
- 慢性活動性肝炎
- HIVに感染している方
- 併用放射線療法を受けている患者
- 妊娠中の女性
- 先天性血小板減少症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
免疫性血小板減少症
この研究は、単一施設の前向きコホート研究でなければならない。
既知の ITP を持つ個人間で比較が行われます。
既知の低増殖型の血小板減少症 [再生不良性貧血、化学療法誘発性血小板減少症、および骨髄異形成性血小板減少症、および対照群。
|
血小板パラメーターを拡張した全血球計算
他の名前：
|
|
低増殖性血小板減少症
この研究は、単一施設の前向きコホート研究でなければならない。
既知の ITP を持つ個人と、既知の低増殖型の血小板減少症 [再生不良性貧血、化学療法による血小板減少症、骨髄異形成性血小板減少症] を持つ個人、および対照集団との間で比較が行われます。
|
血小板パラメーターを拡張した全血球計算
他の名前：
|
|
制御集団
MPC および MPM の正常値を確認するために、血小板数が正常な健康な個人で構成されています。
|
血小板パラメーターを拡張した全血球計算
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血小板密度の増加
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
平均血小板量
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血小板の質量分布幅
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mala Varma, MD、Beth Israel Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月16日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。