Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířené parametry krevních destiček jako prostředek k odlišení imunitní trombocytopenie od hypoproliferativní trombocytopenie.

16. května 2016 aktualizováno: Beth Israel Medical Center

Využití rozšířených parametrů krevních destiček k odlišení imunitní trombocytopenie (ITP) od hypoproliferativních příčin trombocytopenie.

Rozvinout klinický potenciál rozšířených parametrů krevních destiček, které se týkají vzájemného rozlišení různých příčin trombocytopenie.

Testovat hypotézu, že střední složka krevních destiček (MPC) a střední hmotnost krevních destiček (MPM) mohou rozlišovat mezi trombocytopenií související s dysfunkcí kostní dřeně a imunitně zprostředkovanou destrukcí krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient k registraci na hematologicko-onkologickém oddělení Mount Sinai Roosevelt Hospital.

Kritéria pro zařazení jsou následující:

Všichni jedinci ve věku 18 let a více jsou schopni vyjádřit souhlas Známá ITP potvrzená odpovědí na IVIG, glukokortikoidy nebo WinRho a vyloučením všech dalších možných příčin trombocytopenie Potvrzená aplastická anémie [podle hodnocení pomocí trepanobiopsie kostní dřeně]. Trombocytopenie vyvolaná chemoterapií hodnocená v době předpokládané nejnižší hodnoty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Roosevelt hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace by sestávala z dospělých žen a mužů všech etnických přesvědčení s dobrým celkovým zdravotním stavem kromě trombocytopenie, aplazie kostní dřeně, myelodysplazie nebo aktivní malignity vyžadující terapii. Do studie nebudou zařazeny zranitelné vrstvy nemocniční populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny osoby ve věku 18 let a více jsou schopny poskytnout souhlas
  • Známá ITP potvrzená odpovědí na intravenózní imunoglobulin (IVIG), glukokortikoidy nebo winRho a vyloučením všech dalších možných příčin trombocytopenie
  • Potvrzená aplastická anémie [stanovená pomocí trepanové biopsie kostní dřeně]
  • Chemoterapií indukovaná trombocytopenie hodnocená v době předpokládané nejnižší hodnoty.

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na multifaktoriální trombocytopenii a trombocytopenii v důsledku hypersplenismu
  • Chronická aktivní hepatitida
  • Ti infikovaní HIV
  • Pacienti, kteří dostávají souběžně radioterapii
  • Těhotné ženy
  • Vrozené trombocytopenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Imunitní trombocytopenika
Studie bude prospektivní kohortovou studií jedné instituce. Srovnání bude provedeno mezi jednotlivci se známou ITP. Pacienti se známými hypoproliferativními formami trombocytopenie [aplastická anémie, trombocytopenie vyvolaná chemoterapií a myelodysplastická trombocytopenie a kontrolní populace.
Jiný: Imunitní trombocytopenika
Plný krevní obraz s rozšířenými parametry krevních destiček
Ostatní jména:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (str.)
Hypoproliferativní trombocytopenika
Studie bude prospektivní kohortovou studií jedné instituce. Bude provedeno srovnání mezi jedinci se známou ITP oproti jedincům se známými hypoproliferativními formami trombocytopenie [aplastická anémie, trombocytopenie vyvolaná chemoterapií a myelodysplastická trombocytopenie] a kontrolní populací.
Jiný: Hypoproliferativní trombocytopenika
Plný krevní obraz s rozšířenými parametry krevních destiček
Ostatní jména:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (str.)
Kontrolovat Pupulaci
sestávající ze zdravých jedinců s normálním počtem krevních destiček, aby se potvrdily normální hodnoty MPC a MPM
Jiný: Kontrolní populace
Plný krevní obraz s rozšířenými parametry krevních destiček
Ostatní jména:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (str.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšená hustota krevních destiček
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
střední hmotnost krevních destiček
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šířka distribuce hmoty krevních destiček
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-0134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunitní trombocytopenika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit