- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01933035
Paramètres plaquettaires étendus comme moyen de différencier la thrombocytopénie immunitaire des thrombocytopénies hypoprolifératives.
Utiliser des paramètres plaquettaires étendus afin d'individualiser la thrombocytopénie immunitaire (ITP) des causes hypo-prolifératives de la thrombocytopénie.
Développer le potentiel clinique des paramètres plaquettaires étendus en ce qui concerne la distinction des différentes causes de thrombocytopénie les unes des autres.
Tester l'hypothèse selon laquelle le composant plaquettaire moyen (MPC) et la masse plaquettaire moyenne (MPM) pourraient faire la distinction entre la thrombocytopénie liée au dysfonctionnement de la moelle osseuse et la destruction des plaquettes à médiation immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patient à inscrire au service d'hématologie-oncologie de l'hôpital Mount Sinai Roosevelt.
Les critères d'inclusion sont les suivants :
Toutes les personnes âgées de 18 ans et plus capables de donner leur consentement PTI connu confirmé par une réponse aux IgIV, aux glucocorticoïdes ou à WinRho et exclusion de toutes les autres causes possibles de thrombocytopénie Anémie aplasique confirmée [évaluée par une biopsie au trépan de la moelle osseuse]. Thrombocytopénie induite par la chimiothérapie évaluée au moment du nadir prédit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10019
- Roosevelt hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes âgées de 18 ans et plus capables de donner leur consentement
- ITP connu confirmé par une réponse aux immunoglobulines intraveineuses (IgIV), aux glucocorticoïdes ou au winRho et exclusion de toutes les autres causes possibles de thrombocytopénie
- Anémie aplasique confirmée [évaluée par biopsie au trépan de la moelle osseuse]
- Thrombocytopénie induite par la chimiothérapie évaluée au moment du nadir prédit.
Critère d'exclusion:
- Thrombocytopénies multifactorielles suspectées et thrombocytopénies dues à l'hypersplénisme
- Hépatite chronique active
- Les personnes infectées par le VIH
- Patients recevant une radiothérapie concomitante
- Femelles gravides
- Thrombopénies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Immunitaire Thrombocytopénique
L'étude doit être une étude de cohorte prospective dans un seul établissement.
La comparaison sera faite entre les personnes ayant un PTI connu.
Ceux qui ont des formes hypoprolifératives connues de thrombocytopénie [anémie aplasique, thrombocytopénie induite par la chimiothérapie et thrombocytopénie myélodysplasique, et une population témoin.
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Numération sanguine complète avec paramètres plaquettaires étendus
Autres noms:
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Thrombopénies hypoprolifératives
L'étude doit être une étude de cohorte prospective dans un seul établissement.
Une comparaison sera faite entre les individus avec PTI connu et ceux avec des formes hypo-prolifératives connues de thrombocytopénie [anémie aplasique, thrombocytopénie induite par la chimiothérapie et thrombocytopénie myélodysplasique], et une population témoin.
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Numération sanguine complète avec paramètres plaquettaires étendus
Autres noms:
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Population témoin
composé d'individus en bonne santé avec une numération plaquettaire normale, pour confirmer les valeurs normales de MPC et de MPM
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Numération sanguine complète avec paramètres plaquettaires étendus
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Augmentation de la densité plaquettaire
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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masse plaquettaire moyenne
Délai: 12 mois
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Largeur de distribution de masse plaquettaire
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs
- Maladies auto-immunes
- Maladies de la moelle osseuse
- Maladies hématologiques
- Hémorragie
- Troubles hémorragiques
- Anémie
- Troubles de la coagulation sanguine
- Manifestations cutanées
- Troubles des plaquettes sanguines
- Conditions précancéreuses
- Troubles d'insuffisance de la moelle osseuse
- Microangiopathies thrombotiques
- Purpura thrombocytopénique
- Purpura
- Syndromes myélodysplasiques
- Préleucémie
- Purpura, thrombocytopénique, idiopathique
- Thrombocytopénie
- Anémie, aplasie
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0134
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