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Paramètres plaquettaires étendus comme moyen de différencier la thrombocytopénie immunitaire des thrombocytopénies hypoprolifératives.

16 mai 2016 mis à jour par: Beth Israel Medical Center

Utiliser des paramètres plaquettaires étendus afin d'individualiser la thrombocytopénie immunitaire (ITP) des causes hypo-prolifératives de la thrombocytopénie.

Développer le potentiel clinique des paramètres plaquettaires étendus en ce qui concerne la distinction des différentes causes de thrombocytopénie les unes des autres.

Tester l'hypothèse selon laquelle le composant plaquettaire moyen (MPC) et la masse plaquettaire moyenne (MPM) pourraient faire la distinction entre la thrombocytopénie liée au dysfonctionnement de la moelle osseuse et la destruction des plaquettes à médiation immunitaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patient à inscrire au service d'hématologie-oncologie de l'hôpital Mount Sinai Roosevelt.

Les critères d'inclusion sont les suivants :

Toutes les personnes âgées de 18 ans et plus capables de donner leur consentement PTI connu confirmé par une réponse aux IgIV, aux glucocorticoïdes ou à WinRho et exclusion de toutes les autres causes possibles de thrombocytopénie Anémie aplasique confirmée [évaluée par une biopsie au trépan de la moelle osseuse]. Thrombocytopénie induite par la chimiothérapie évaluée au moment du nadir prédit.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10019
        • Roosevelt hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée serait composée de sujets adultes de sexe féminin et masculin de toutes les confessions ethniques en bonne santé générale à l'exception de la thrombocytopénie, de l'aplasie médullaire, de la myélodysplasie ou d'une tumeur maligne active nécessitant un traitement. Les couches vulnérables de la population hospitalière ne seront pas recrutées dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les personnes âgées de 18 ans et plus capables de donner leur consentement
  • ITP connu confirmé par une réponse aux immunoglobulines intraveineuses (IgIV), aux glucocorticoïdes ou au winRho et exclusion de toutes les autres causes possibles de thrombocytopénie
  • Anémie aplasique confirmée [évaluée par biopsie au trépan de la moelle osseuse]
  • Thrombocytopénie induite par la chimiothérapie évaluée au moment du nadir prédit.

Critère d'exclusion:

  • Thrombocytopénies multifactorielles suspectées et thrombocytopénies dues à l'hypersplénisme
  • Hépatite chronique active
  • Les personnes infectées par le VIH
  • Patients recevant une radiothérapie concomitante
  • Femelles gravides
  • Thrombopénies congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Immunitaire Thrombocytopénique
L'étude doit être une étude de cohorte prospective dans un seul établissement. La comparaison sera faite entre les personnes ayant un PTI connu. Ceux qui ont des formes hypoprolifératives connues de thrombocytopénie [anémie aplasique, thrombocytopénie induite par la chimiothérapie et thrombocytopénie myélodysplasique, et une population témoin.
Numération sanguine complète avec paramètres plaquettaires étendus
Autres noms:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pg)
Thrombopénies hypoprolifératives
L'étude doit être une étude de cohorte prospective dans un seul établissement. Une comparaison sera faite entre les individus avec PTI connu et ceux avec des formes hypo-prolifératives connues de thrombocytopénie [anémie aplasique, thrombocytopénie induite par la chimiothérapie et thrombocytopénie myélodysplasique], et une population témoin.
Numération sanguine complète avec paramètres plaquettaires étendus
Autres noms:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pg)
Population témoin
composé d'individus en bonne santé avec une numération plaquettaire normale, pour confirmer les valeurs normales de MPC et de MPM
Numération sanguine complète avec paramètres plaquettaires étendus
Autres noms:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la densité plaquettaire
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
masse plaquettaire moyenne
Délai: 12 mois
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Largeur de distribution de masse plaquettaire
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2013

Première publication (Estimation)

30 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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