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저증식성 혈소판감소증과 면역성 혈소판감소증을 구별하기 위한 수단으로서 확장된 혈소판 매개변수.

2016년 5월 16일 업데이트: Beth Israel Medical Center

혈소판감소증의 저증식성 원인으로부터 면역성 혈소판감소증(ITP)을 개별화하기 위해 확장된 혈소판 매개변수를 활용합니다.

혈소판감소증의 서로 다른 원인을 구별하는 것과 관련된 확장된 혈소판 매개변수의 임상적 가능성을 개발합니다.

평균 혈소판 성분(MPC)과 평균 혈소판 질량(MPM)이 골수 기능 장애와 관련된 혈소판 감소증과 면역 매개 혈소판 파괴를 구분할 수 있다는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상세 설명

Mount Sinai Roosevelt 병원 혈액종양학과에 등록할 환자.

포함 기준은 다음과 같습니다.

동의할 수 있는 18세 이상의 모든 개인 IVIG, 글루코코르티코이드 또는 WinRho에 대한 반응 및 혈소판감소증의 다른 모든 가능한 원인의 배제에 의해 확인된 알려진 ITP 확인된 재생불량성 빈혈[골수 트레핀 생검을 통해 평가됨]. 화학 요법으로 유발된 혈소판 감소증은 예측된 최하점 시점에 평가되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Roosevelt hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 혈소판 감소증, 골수 무형성증, 골수이형성증 또는 치료가 필요한 활동성 악성 종양을 제외하고 일반적으로 건강 상태가 좋은 모든 민족적 신념을 가진 성인 여성 및 남성 피험자로 구성됩니다. 병원 인구의 취약 계층은 연구에 모집되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 동의할 수 있는 18세 이상의 모든 개인
  • 정맥 면역 글로불린(IVIG), 글루코코르티코이드 또는 winRho에 대한 반응 및 혈소판 감소증의 다른 모든 가능한 원인의 배제에 의해 확인된 알려진 ITP
  • 확인된 재생불량성 빈혈[골수 천두엽 생검을 통해 평가]
  • 화학 요법으로 인한 혈소판 감소증은 예상 최저점에서 평가되었습니다.

제외 기준:

  • 의심되는 다인자성 혈소판감소증 및 비장과다증으로 인한 혈소판감소증
  • 만성 활동성 간염
  • HIV에 감염된 사람들
  • 동시 방사선 치료를 받는 환자
  • 그라비드 암컷
  • 선천성 혈소판 감소증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
면역 혈소판 감소증
연구는 단일 기관 전향적 코호트 연구이어야 합니다. 알려진 ITP를 가진 개인 간에 비교가 이루어집니다. 알려진 저증식성 형태의 혈소판감소증[재생불량성 빈혈, 화학요법 유도성 혈소판감소증, 골수이형성 혈소판감소증 및 대조군.
확장된 혈소판 매개변수가 포함된 전체 혈구 수
다른 이름들:
  • MPC(g/dl)
  • MPM(페이지)
저증식성 혈소판감소증
연구는 단일 기관 전향적 코호트 연구이어야 합니다. 알려진 ITP를 가진 개인 대 알려진 저증식성 형태의 혈소판감소증[재생불량성 빈혈, 화학요법 유발 혈소판감소증 및 골수이형성 혈소판감소증]을 가진 사람과 대조군 집단 사이에 비교가 이루어질 것입니다.
확장된 혈소판 매개변수가 포함된 전체 혈구 수
다른 이름들:
  • MPC(g/dl)
  • MPM(페이지)
인구 통제
MPC 및 MPM의 정상 값을 확인하기 위해 정상 혈소판 수를 가진 건강한 개인으로 구성
확장된 혈소판 매개변수가 포함된 전체 혈구 수
다른 이름들:
  • MPC(g/dl)
  • MPM(페이지)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈소판 밀도 증가
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
평균 혈소판 질량
기간: 12 개월
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
혈소판 질량 분포 폭
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

면역 혈소판 감소증에 대한 임상 시험

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