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Parámetros plaquetarios extendidos como un medio para diferenciar la trombocitopenia inmune de las trombocitopenias hipoproliferativas.

16 de mayo de 2016 actualizado por: Beth Israel Medical Center

Utilizar parámetros de plaquetas extendidos para individualizar la trombocitopenia inmune (ITP) de causas hipoproliferativas de trombocitopenia.

Desarrollar el potencial clínico de los parámetros plaquetarios extendidos en lo que se refiere a distinguir diferentes causas de trombocitopenia entre sí.

Probar la hipótesis de que el componente plaquetario medio (MPC) y la masa plaquetaria media (MPM) podrían distinguir entre la trombocitopenia relacionada con la disfunción de la médula ósea y la destrucción de plaquetas mediada por el sistema inmunitario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Paciente a registrar en el departamento de Hematología-Oncología Hospital Mount Sinai Roosevelt.

Los criterios de inclusión son los siguientes:

Todas las personas mayores de 18 años capaces de dar su consentimiento. PTI conocida confirmada por respuesta a IVIG, glucocorticoides o WinRho y exclusión de todas las demás posibles causas de trombocitopenia. Anemia aplásica confirmada [evaluada mediante biopsia de trépano de médula ósea]. Trombocitopenia inducida por quimioterapia evaluada en el momento del nadir previsto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Roosevelt hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistiría en sujetos adultos de sexo femenino y masculino de todas las creencias étnicas con buena salud general además de trombocitopenia, aplasia de la médula ósea, mielodisplasia o malignidad activa que requiera terapia. Los estratos vulnerables de la población hospitalaria no serán reclutados para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las personas mayores de 18 años capaces de dar su consentimiento
  • PTI conocida confirmada por respuesta a inmunoglobulina intravenosa (IVIG), glucocorticoides o winRho y exclusión de todas las demás posibles causas de trombocitopenia
  • Anemia aplásica confirmada [evaluada a través de una biopsia con trépano de médula ósea]
  • Trombocitopenia inducida por quimioterapia evaluada en el momento del punto más bajo previsto.

Criterio de exclusión:

  • Sospecha de trombocitopenias multifactoriales y trombocitopenia por hiperesplenismo
  • Hepatitis crónica activa
  • Los infectados con el VIH
  • Pacientes que reciben radioterapia concomitante
  • Hembras grávidas
  • Trombocitopenias congénitas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trombocitopenia inmune
El estudio será un estudio de cohorte prospectivo de una sola institución. La comparación se hará entre individuos con PTI conocida. Aquellos con formas hipoproliferativas conocidas de trombocitopenia [anemia aplásica, trombocitopenia inducida por quimioterapia y trombocitopenia mielodisplásica, y una población de control.
Otro: Trombocitopenia inmune
Conteo sanguíneo completo con parámetros de plaquetas extendidos
Otros nombres:
  • PMC (g/dl)
  • MPM (pág)
Trombocitopenia hipoproliferativa
El estudio será un estudio de cohorte prospectivo de una sola institución. Se realizará una comparación entre individuos con PTI conocida versus aquellos con formas hipoproliferativas conocidas de trombocitopenia [anemia aplásica, trombocitopenia inducida por quimioterapia y trombocitopenia mielodisplásica] y una población de control.
Otro: Trombocitopenia hipoproliferativa
Conteo sanguíneo completo con parámetros de plaquetas extendidos
Otros nombres:
  • PMC (g/dl)
  • MPM (pág)
Controlar la población
compuesto por individuos sanos con recuentos de plaquetas normales, para confirmar los valores normales de MPC y MPM
Otro: Población de control
Conteo sanguíneo completo con parámetros de plaquetas extendidos
Otros nombres:
  • PMC (g/dl)
  • MPM (pág)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de la densidad plaquetaria
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
masa plaquetaria media
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ancho de distribución de masa de plaquetas
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beth Israel Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-0134

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