扩展的血小板参数作为区分免疫性血小板减少症和低增殖性血小板减少症的手段。
2016年5月16日 更新者：Beth Israel Medical Center
利用扩展的血小板参数来区分免疫性血小板减少症 (ITP) 与血小板减少症的低增殖原因。
开发扩展血小板参数的临床潜力，因为它们与区分血小板减少症的不同原因有关。
检验平均血小板成分 (MPC) 和平均血小板质量 (MPM) 可能区分与骨髓功能障碍相关的血小板减少症和免疫介导的血小板破坏的假设。
研究概览
详细说明
患者将在 Mount Sinai Roosevelt Hospital 的血液肿瘤科登记。
入选标准如下：
所有年龄在 18 岁及以上的人都能够表示同意 已知 ITP 通过对 IVIG、糖皮质激素或 WinRho 的反应确认并排除所有其他可能的血小板减少症原因 确认再生障碍性贫血 [通过骨髓环钻活检评估]。 在预测的最低点时评估化疗引起的血小板减少症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10019
- Roosevelt hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括所有种族的成年女性和男性受试者，除血小板减少症、骨髓发育不全、骨髓增生异常或需要治疗的活动性恶性肿瘤外，一般健康状况良好。
医院人群的弱势阶层将不会被招募到研究中。
描述
纳入标准：
- 所有 18 岁及以上的人都能够表示同意
- 通过对静脉内免疫球蛋白 (IVIG)、糖皮质激素或 winRho 的反应确认已知 ITP，并排除所有其他可能的血小板减少症原因
- 确诊再生障碍性贫血 [通过骨髓环钻活检评估]
- 在预测的最低点时评估化疗引起的血小板减少症。
排除标准：
- 疑似多因素血小板减少症和脾功能亢进引起的血小板减少症
- 慢性活动性肝炎
- 感染艾滋病毒的人
- 接受同步放疗的患者
- 妊娠女性
- 先天性血小板减少症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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免疫性血小板减少症
该研究应为单机构前瞻性队列研究。
将在已知 ITP 的个体之间进行比较。
那些患有已知低增殖形式的血小板减少症[再生障碍性贫血、化疗引起的血小板减少症和骨髓增生异常性血小板减少症，以及对照人群。
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具有扩展血小板参数的全血细胞计数
其他名称：
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低增殖性血小板减少症
该研究应为单机构前瞻性队列研究。
将在患有已知 ITP 的个体与患有已知低增殖性血小板减少症 [再生障碍性贫血、化疗引起的血小板减少症和骨髓增生异常性血小板减少症] 的个体以及对照人群之间进行比较。
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具有扩展血小板参数的全血细胞计数
其他名称：
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控制人口
由具有正常血小板计数的健康个体组成，以确认 MPC 和 MPM 的正常值
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具有扩展血小板参数的全血细胞计数
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血小板密度增加
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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平均血小板质量
大体时间：12个月
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血小板质量分布宽度
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mala Varma, MD、Beth Israel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月28日
首次发布 (估计)
2013年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月16日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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