Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide bloedplaatjesparameters als middel om immuuntrombocytopenie te onderscheiden van hypoproliferatieve trombocytopenie.

16 mei 2016 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center

Uitgebreide bloedplaatjesparameters gebruiken om immuuntrombocytopenie (ITP) te onderscheiden van hypoproliferatieve oorzaken van trombocytopenie.

Het klinische potentieel van de uitgebreide bloedplaatjesparameters ontwikkelen, aangezien ze betrekking hebben op het onderscheiden van verschillende oorzaken van trombocytopenie van elkaar.

Om de hypothese te testen dat de gemiddelde bloedplaatjescomponent (MPC) en de gemiddelde bloedplaatjesmassa (MPM) een onderscheid zouden kunnen maken tussen trombocytopenie gerelateerd aan beenmergdisfunctie en immuungemedieerde vernietiging van bloedplaatjes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt aanmelden bij afdeling Hematologie-Oncologie Mount Sinai Roosevelt Hospital.

De opnamecriteria zijn als volgt:

Alle personen van 18 jaar en ouder die in staat zijn om toestemming te geven Bekende ITP bevestigd door respons op IVIG, glucocorticoïden of WinRho en uitsluiting van alle andere mogelijke oorzaken van trombocytopenie Bevestigde aplastische anemie [zoals beoordeeld door beenmergtrephinebiopsie]. Door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie beoordeeld op het moment van voorspeld dieptepunt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Roosevelt hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zou bestaan ​​uit volwassen vrouwelijke en mannelijke proefpersonen van alle etnische overtuigingen die in goede algemene gezondheid verkeren, afgezien van trombocytopenie, beenmergaplasie, myelodysplasie of actieve maligniteit waarvoor therapie nodig is. Kwetsbare lagen van de ziekenhuispopulatie zullen niet worden gerekruteerd voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen van 18 jaar en ouder die toestemming kunnen geven
  • Bekende ITP bevestigd door reactie op intraveneus immunoglobuline (IVIG), glucocorticoïden of winRho en uitsluiting van alle andere mogelijke oorzaken van trombocytopenie
  • Bevestigde aplastische anemie [zoals beoordeeld door beenmergtrephinebiopsie]
  • Door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie beoordeeld op het moment van voorspeld dieptepunt.

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke multifactoriële trombocytopenie en trombocytopenie als gevolg van hypersplenisme
  • Chronische actieve hepatitis
  • Die besmet zijn met hiv
  • Patiënten die gelijktijdig radiotherapie krijgen
  • Zwangere vrouwtjes
  • Aangeboren trombocytopenie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Immuuntrombocytopenie
Het onderzoek is een prospectief cohortonderzoek bij een enkele instelling. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen individuen met bekende ITP. Degenen met bekende hypoproliferatieve vormen van trombocytopenie [aplastische anemie, door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie en myelodysplastische trombocytopenie, en een controlepopulatie.
Ander: Immuuntrombocytopenie
Volledig bloedbeeld met uitgebreide bloedplaatjesparameters
Andere namen:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (blz.)
Hypoproliferatieve trombocytopenie
Het onderzoek is een prospectief cohortonderzoek bij een enkele instelling. Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen personen met bekende ITP versus personen met bekende hypoproliferatieve vormen van trombocytopenie [aplastische anemie, door chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie en myelodysplastische trombocytopenie] en een controlepopulatie.
Ander: Hypoproliferatieve trombocytopenie
Volledig bloedbeeld met uitgebreide bloedplaatjesparameters
Andere namen:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (blz.)
Controle Pupulatie
bestaande uit gezonde personen met een normaal aantal bloedplaatjes, om normale waarden voor MPC en MPM te bevestigen
Ander: Bevolking controleren
Volledig bloedbeeld met uitgebreide bloedplaatjesparameters
Andere namen:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (blz.)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoogde dichtheid van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gemiddelde bloedplaatjesmassa
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Breedte van de massaverdeling van bloedplaatjes
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-0134

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren