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Erweiterte Thrombozytenparameter als Mittel zur Differenzierung von Immunthrombozytopenie von hypoproliferativen Thrombozytopenien.

16. Mai 2016 aktualisiert von: Beth Israel Medical Center

Verwendung erweiterter Thrombozytenparameter, um die Immunthrombozytopenie (ITP) von hypoproliferativen Ursachen der Thrombozytopenie zu unterscheiden.

Entwicklung des klinischen Potenzials der erweiterten Thrombozytenparameter im Hinblick auf die Unterscheidung verschiedener Ursachen der Thrombozytopenie voneinander.

Um die Hypothese zu testen, dass die mittlere Thrombozytenkomponente (MPC) und die mittlere Thrombozytenmasse (MPM) zwischen Thrombozytopenie im Zusammenhang mit Knochenmarksfunktionsstörungen und immunvermittelter Zerstörung von Thrombozyten unterscheiden könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Patient muss in der Hämatologie-Onkologie-Abteilung des Mount Sinai Roosevelt Hospital registriert werden.

Einschlusskriterien sind wie folgt:

Alle Personen ab 18 Jahren, die eine Einwilligung erteilen können. Bekannte ITP, bestätigt durch Ansprechen auf IVIG, Glukokortikoide oder WinRho und Ausschluss aller anderen möglichen Ursachen der Thrombozytopenie. Bestätigte aplastische Anämie [wie durch Knochenmarktrepanbiopsie festgestellt]. Chemotherapie-induzierte Thrombozytopenie, bewertet zum Zeitpunkt des vorhergesagten Nadirs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10019
        • Roosevelt hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation würde aus erwachsenen weiblichen und männlichen Probanden aller ethnischen Überzeugungen in gutem Allgemeinzustand bestehen, abgesehen von Thrombozytopenie, Knochenmarkaplasie, Myelodysplasie oder aktiver bösartiger Erkrankung, die eine Therapie erfordert. Gefährdete Schichten der Krankenhausbevölkerung werden nicht in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Personen ab 18 Jahren, die eine Einwilligung erteilen können
  • Bekannte ITP bestätigt durch Ansprechen auf intravenöses Immunglobulin (IVIG), Glukokortikoide oder winRho und Ausschluss aller anderen möglichen Ursachen einer Thrombozytopenie
  • Bestätigte aplastische Anämie [wie durch Knochenmark-Trepanbiopsie festgestellt]
  • Durch Chemotherapie induzierte Thrombozytopenie, bewertet zum Zeitpunkt des vorhergesagten Nadirs.

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf multifaktorielle Thrombozytopenien und Thrombozytopenie aufgrund von Hypersplenismus
  • Chronisch aktive Hepatitis
  • Diejenigen, die mit HIV infiziert sind
  • Patienten, die eine begleitende Strahlentherapie erhalten
  • Traurige Weibchen
  • Angeborene Thrombozytopenien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Immunthrombozytopenie
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie an einer einzelnen Institution. Es wird ein Vergleich zwischen Personen mit bekannter ITP durchgeführt. Patienten mit bekannten hypoproliferativen Formen der Thrombozytopenie [aplastische Anämie, Chemotherapie-induzierte Thrombozytopenie und myelodysplastische Thrombozytopenie sowie eine Kontrollpopulation.
Sonstiges: Immunthrombozytopenie
Vollblutbild mit erweiterten Thrombozytenparametern
Andere Namen:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pg)
Hypoproliferative Thrombozytopenie
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie an einer einzelnen Institution. Es wird ein Vergleich zwischen Personen mit bekannter ITP und solchen mit bekannten hypoproliferativen Formen der Thrombozytopenie [aplastische Anämie, Chemotherapie-induzierte Thrombozytopenie und myelodysplastische Thrombozytopenie] und einer Kontrollpopulation durchgeführt.
Sonstiges: Hypoproliferative Thrombozytopenie
Vollblutbild mit erweiterten Thrombozytenparametern
Andere Namen:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pg)
Kontrolle der Population
bestehend aus gesunden Personen mit normaler Thrombozytenzahl, um normale Werte für MPC und MPM zu bestätigen
Sonstiges: Kontrollpopulation
Vollblutbild mit erweiterten Thrombozytenparametern
Andere Namen:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhöhte Blutplättchendichte
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
mittlere Thrombozytenmasse
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verteilungsbreite der Thrombozytenmasse
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-0134

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