Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzone parametry płytek krwi jako sposób na odróżnienie małopłytkowości immunologicznej od małopłytkowości hipoproliferacyjnej.

16 maja 2016 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center

Wykorzystanie rozszerzonych parametrów płytek krwi w celu wyodrębnienia małopłytkowości immunologicznej (ITP) od hipoproliferacyjnych przyczyn małopłytkowości.

Opracowanie potencjału klinicznego rozszerzonych parametrów płytek krwi w zakresie różnicowania różnych przyczyn trombocytopenii.

Aby przetestować hipotezę, że średnia składowa płytkowa (MPC) i średnia masa płytek krwi (MPM) mogą rozróżniać małopłytkowość związaną z dysfunkcją szpiku kostnego i immunologiczne niszczenie płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent do zarejestrowania w oddziale hematologii-onkologii szpitala Mount Sinai Roosevelt.

Kryteria włączenia są następujące:

Wszystkie osoby w wieku 18 lat i starsze zdolne do wyrażenia zgody Znana ITP potwierdzona odpowiedzią na IVIG, glikokortykosteroidy lub WinRho i wykluczeniem wszystkich innych możliwych przyczyn małopłytkowości Potwierdzona niedokrwistość aplastyczna [oceniana na podstawie trepanobiopsji szpiku kostnego]. Małopłytkowość indukowana chemioterapią oceniana w czasie przewidywanego nadiru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Roosevelt hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składałaby się z dorosłych kobiet i mężczyzn wszystkich wyznań etnicznych, w dobrym ogólnym stanie zdrowia, z wyjątkiem trombocytopenii, aplazji szpiku kostnego, mielodysplazji lub aktywnego nowotworu wymagającego leczenia. Wrażliwe warstwy populacji szpitalnej nie będą rekrutowane do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie osoby w wieku 18 lat i starsze zdolne do wyrażenia zgody
  • Znana ITP potwierdzona odpowiedzią na dożylną immunoglobulinę (IVIG), glikokortykosteroidy lub winRho i wykluczenie wszystkich innych możliwych przyczyn trombocytopenii
  • Potwierdzona niedokrwistość aplastyczna [oceniana na podstawie trepanobiopsji szpiku kostnego]
  • Małopłytkowość indukowana chemioterapią oceniana w czasie przewidywanego nadiru.

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie małopłytkowości wieloczynnikowej i małopłytkowości spowodowanej hipersplenizmem
  • Przewlekłe aktywne zapalenie wątroby
  • Osoby zakażone wirusem HIV
  • Pacjenci otrzymujący jednocześnie radioterapię
  • Ciężarne samice
  • Wrodzona małopłytkowość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Małopłytkowość immunologiczna
Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym jednej instytucji. Porównanie zostanie wykonane wśród osób ze znaną ITP. Osoby ze znaną hipoproliferacyjną postacią trombocytopenii [niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość wywołana chemioterapią i małopłytkowość mielodysplastyczna oraz populacja kontrolna.
Inny: Małopłytkowość immunologiczna
Pełna morfologia krwi z rozszerzonymi parametrami płytek krwi
Inne nazwy:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (str.)
Hipoproliferacyjna małopłytkowość
Badanie jest prospektywnym badaniem kohortowym jednej instytucji. Dokonane zostanie porównanie między osobami ze stwierdzoną pierwotną małopłytkowością immunologiczną a osobami ze stwierdzoną hipoproliferacyjną postacią trombocytopenii [niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość wywołana chemioterapią i małopłytkowość mielodysplastyczna] oraz populacją kontrolną.
Inny: Hipoproliferacyjna małopłytkowość
Pełna morfologia krwi z rozszerzonymi parametrami płytek krwi
Inne nazwy:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (str.)
Populacja kontrolna
składający się ze zdrowych osób z prawidłową liczbą płytek krwi, w celu potwierdzenia normalnych wartości MPC i MPM
Inny: Populacja kontrolna
Pełna morfologia krwi z rozszerzonymi parametrami płytek krwi
Inne nazwy:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (str.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększona gęstość płytek krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnia masa płytek krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szerokość rozkładu masy płytek krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-0134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Małopłytkowość immunologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj