Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенные параметры тромбоцитов как средство дифференциации иммунной тромбоцитопении от гипопролиферативной тромбоцитопении.

16 мая 2016 г. обновлено: Beth Israel Medical Center

Использовать расширенные параметры тромбоцитов, чтобы отличить иммунную тромбоцитопению (ИТП) от гипопролиферативных причин тромбоцитопении.

Разработать клинический потенциал расширенных параметров тромбоцитов, поскольку они относятся к различению различных причин тромбоцитопении друг от друга.

Чтобы проверить гипотезу о том, что средний компонент тромбоцитов (MPC) и средняя масса тромбоцитов (MPM) могут различать тромбоцитопению, связанную с дисфункцией костного мозга, и иммуноопосредованное разрушение тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациент должен быть зарегистрирован в отделении гематологии и онкологии больницы Mount Sinai Roosevelt Hospital.

Критерии включения следующие:

Все лица в возрасте 18 лет и старше, способные дать согласие. Известная ИТП, подтвержденная реакцией на ВВИГ, глюкокортикоиды или WinRho и исключением всех других возможных причин тромбоцитопении. Подтвержденная апластическая анемия [по оценке с помощью трепанобиопсии костного мозга]. Тромбоцитопения, вызванная химиотерапией, оценивалась во время прогнозируемого надира.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из взрослых женщин и мужчин всех этнических групп с хорошим общим состоянием здоровья, за исключением тромбоцитопении, аплазии костного мозга, миелодисплазии или активного злокачественного новообразования, требующего лечения. В исследование не будут привлекаться уязвимые слои населения больниц.

Описание

Критерии включения:

  • Все лица в возрасте 18 лет и старше, способные дать согласие
  • Известная ИТП, подтвержденная реакцией на внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ), глюкокортикоиды или WinRho и исключением всех других возможных причин тромбоцитопении
  • Подтвержденная апластическая анемия [по оценке с помощью трепанобиопсии костного мозга]
  • Индуцированная химиотерапией тромбоцитопения оценивалась во время прогнозируемого надира.

Критерий исключения:

  • Подозрение на многофакторную тромбоцитопению и тромбоцитопению вследствие гиперспленизма
  • Хронический активный гепатит
  • Те, кто инфицирован ВИЧ
  • Пациенты, получающие сопутствующую лучевую терапию
  • Беременные самки
  • Врожденные тромбоцитопении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Иммунная тромбоцитопения
Исследование должно быть проспективным когортным исследованием в одном учреждении. Сравнение будет проводиться среди лиц с известной ИТП. Пациенты с известными гипопролиферативными формами тромбоцитопении [апластическая анемия, индуцированная химиотерапией тромбоцитопения и миелодиспластическая тромбоцитопения, а также контрольная популяция.
Другой: Иммунная тромбоцитопения
Общий анализ крови с расширенными параметрами тромбоцитов
Другие имена:
  • ПДК (г/дл)
  • МПМ (пг)
Гипопролиферативные тромбоцитопении
Исследование должно быть проспективным когортным исследованием в одном учреждении. Будет проведено сравнение между лицами с известной ИТП и лицами с известными гипопролиферативными формами тромбоцитопении [апластическая анемия, тромбоцитопения, вызванная химиотерапией, и миелодиспластическая тромбоцитопения] и контрольной популяцией.
Другой: Гипопролиферативные тромбоцитопении
Общий анализ крови с расширенными параметрами тромбоцитов
Другие имена:
  • ПДК (г/дл)
  • МПМ (пг)
Контроль популяции
состоит из здоровых людей с нормальным количеством тромбоцитов, чтобы подтвердить нормальные значения для MPC и MPM
Другой: Контроль населения
Общий анализ крови с расширенными параметрами тромбоцитов
Другие имена:
  • ПДК (г/дл)
  • МПМ (пг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышенная плотность тромбоцитов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
средняя масса тромбоцитов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ширина распределения массы тромбоцитов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-0134

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться