- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01933035
Parâmetros plaquetários estendidos como meio de diferenciar a trombocitopenia imune das trombocitopenias hipoproliferativas.
Utilizar parâmetros plaquetários estendidos para individualizar a Trombocitopenia Imune (PTI) de causas hipoproliferativas de trombocitopenia.
Desenvolver o potencial clínico dos parâmetros plaquetários estendidos no que se refere à distinção entre diferentes causas de trombocitopenia.
Testar a hipótese de que o componente plaquetário médio (MPC) e a massa plaquetária média (MPM) podem distinguir entre trombocitopenia relacionada à disfunção da medula óssea e destruição imunomediada de plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Paciente a ser registrado no departamento de Hematologia-Oncologia do Hospital Mount Sinai Roosevelt.
Os critérios de inclusão são os seguintes:
Todos os indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos capazes de prestar consentimento PTI conhecida confirmada por resposta a IVIG, glicocorticóides ou WinRho e exclusão de todas as outras causas possíveis de trombocitopenia Anemia aplástica confirmada [avaliada por biópsia de trefina da medula óssea]. Trombocitopenia induzida por quimioterapia avaliada no momento do nadir previsto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10019
- Roosevelt hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos capazes de prestar consentimento
- PTI conhecida confirmada por resposta a imunoglobulina intravenosa (IVIG), glicocorticoides ou winRho e exclusão de todas as outras causas possíveis de trombocitopenia
- Anemia aplástica confirmada [avaliada por meio de biópsia trefina da medula óssea]
- Trombocitopenia induzida por quimioterapia avaliada no momento do nadir previsto.
Critério de exclusão:
- Suspeita de trombocitopenias multifatoriais e trombocitopenia por hiperesplenismo
- hepatite crônica ativa
- Os infectados pelo HIV
- Pacientes recebendo radioterapia concomitante
- Mulheres grávidas
- Trombocitopenias congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Trombocitopênicos Imunes
O estudo deve ser um estudo de coorte prospectivo de uma única instituição.
A comparação será feita entre indivíduos com PTI conhecida.
Aqueles com formas hipoproliferativas conhecidas de trombocitopenia [anemia aplástica, trombocitopenia induzida por quimioterapia e trombocitopenia mielodisplásica e uma população de controle.
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Hemograma completo com parâmetros plaquetários estendidos
Outros nomes:
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Trombocitopênicos hipoproliferativos
O estudo deve ser um estudo de coorte prospectivo de uma única instituição.
A comparação será feita entre indivíduos com PTI conhecida versus aqueles com formas hipoproliferativas conhecidas de trombocitopenia [anemia aplástica, trombocitopenia induzida por quimioterapia e trombocitopenia mielodisplásica] e uma população de controle.
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Hemograma completo com parâmetros plaquetários estendidos
Outros nomes:
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Pulação de controle
composto por indivíduos saudáveis com contagem de plaquetas normal, para confirmar valores normais de MPC e MPM
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Hemograma completo com parâmetros plaquetários estendidos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Aumento da densidade plaquetária
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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massa plaquetária média
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Largura de distribuição de massa plaquetária
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias
- Doenças autoimunes
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Hemorragia
- Distúrbios hemorrágicos
- Anemia
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Manifestações de pele
- Distúrbios das plaquetas sanguíneas
- Condições pré-cancerosas
- Distúrbios de Insuficiência da Medula Óssea
- Microangiopatias Trombóticas
- Púrpura Trombocitopênica
- Púrpura
- Síndromes Mielodisplásicas
- Pré-leucemia
- Púrpura Trombocitopênica Idiopática
- Trombocitopenia
- Anemia Aplástica
Outros números de identificação do estudo
- 13-0134
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