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Parâmetros plaquetários estendidos como meio de diferenciar a trombocitopenia imune das trombocitopenias hipoproliferativas.

16 de maio de 2016 atualizado por: Beth Israel Medical Center

Utilizar parâmetros plaquetários estendidos para individualizar a Trombocitopenia Imune (PTI) de causas hipoproliferativas de trombocitopenia.

Desenvolver o potencial clínico dos parâmetros plaquetários estendidos no que se refere à distinção entre diferentes causas de trombocitopenia.

Testar a hipótese de que o componente plaquetário médio (MPC) e a massa plaquetária média (MPM) podem distinguir entre trombocitopenia relacionada à disfunção da medula óssea e destruição imunomediada de plaquetas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Paciente a ser registrado no departamento de Hematologia-Oncologia do Hospital Mount Sinai Roosevelt.

Os critérios de inclusão são os seguintes:

Todos os indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos capazes de prestar consentimento PTI conhecida confirmada por resposta a IVIG, glicocorticóides ou WinRho e exclusão de todas as outras causas possíveis de trombocitopenia Anemia aplástica confirmada [avaliada por biópsia de trefina da medula óssea]. Trombocitopenia induzida por quimioterapia avaliada no momento do nadir previsto.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Roosevelt hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiria em indivíduos adultos do sexo feminino e masculino de todas as persuasões étnicas com boa saúde geral, exceto trombocitopenia, aplasia da medula óssea, mielodisplasia ou malignidade ativa que requer terapia. Estratos vulneráveis ​​da população hospitalar não serão recrutados para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os indivíduos com idade igual ou superior a 18 anos capazes de prestar consentimento
  • PTI conhecida confirmada por resposta a imunoglobulina intravenosa (IVIG), glicocorticoides ou winRho e exclusão de todas as outras causas possíveis de trombocitopenia
  • Anemia aplástica confirmada [avaliada por meio de biópsia trefina da medula óssea]
  • Trombocitopenia induzida por quimioterapia avaliada no momento do nadir previsto.

Critério de exclusão:

  • Suspeita de trombocitopenias multifatoriais e trombocitopenia por hiperesplenismo
  • hepatite crônica ativa
  • Os infectados pelo HIV
  • Pacientes recebendo radioterapia concomitante
  • Mulheres grávidas
  • Trombocitopenias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Trombocitopênicos Imunes
O estudo deve ser um estudo de coorte prospectivo de uma única instituição. A comparação será feita entre indivíduos com PTI conhecida. Aqueles com formas hipoproliferativas conhecidas de trombocitopenia [anemia aplástica, trombocitopenia induzida por quimioterapia e trombocitopenia mielodisplásica e uma população de controle.
Hemograma completo com parâmetros plaquetários estendidos
Outros nomes:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pág.)
Trombocitopênicos hipoproliferativos
O estudo deve ser um estudo de coorte prospectivo de uma única instituição. A comparação será feita entre indivíduos com PTI conhecida versus aqueles com formas hipoproliferativas conhecidas de trombocitopenia [anemia aplástica, trombocitopenia induzida por quimioterapia e trombocitopenia mielodisplásica] e uma população de controle.
Hemograma completo com parâmetros plaquetários estendidos
Outros nomes:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pág.)
Pulação de controle
composto por indivíduos saudáveis ​​com contagem de plaquetas normal, para confirmar valores normais de MPC e MPM
Hemograma completo com parâmetros plaquetários estendidos
Outros nomes:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pág.)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento da densidade plaquetária
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
massa plaquetária média
Prazo: 12 meses
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Largura de distribuição de massa plaquetária
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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