Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidede trombocytparametre som et middel til at skelne immun trombocytopeni fra hypoproliferativ trombocytopeni.

16. maj 2016 opdateret af: Beth Israel Medical Center

At bruge udvidede blodpladeparametre for at individualisere immun trombocytopeni (ITP) fra hypoproliferative årsager til trombocytopeni.

At udvikle det kliniske potentiale af de udvidede blodpladeparametre, da de vedrører at skelne mellem forskellige årsager til trombocytopeni fra hinanden.

For at teste hypotesen om, at middel blodpladekomponent (MPC) og middel blodplademasse (MPM) kan skelne mellem trombocytopeni relateret til knoglemarvsdysfunktion og immunmedieret ødelæggelse af blodplader.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient skal registreres på hæmatologisk-onkologisk afdeling Mount Sinai Roosevelt Hospital.

Inklusionskriterier er som følger:

Alle personer på 18 år og derover, der er i stand til at give samtykke. Kendt ITP bekræftet ved respons på IVIG, glukokortikoider eller WinRho og udelukkelse af alle andre mulige årsager til trombocytopeni. Bekræftet aplastisk anæmi [som vurderet gennem knoglemarvstrefinbiopsi]. Kemoterapi-induceret trombocytopeni vurderet på tidspunktet for forudsagt nadir.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Roosevelt hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen ville bestå af voksne kvindelige og mandlige forsøgspersoner af alle etniske overbevisninger med et godt generelt helbred bortset fra trombocytopeni, knoglemarvsaplasi, myelodysplasi eller aktiv malignitet, der kræver terapi. Sårbare lag af hospitalsbefolkningen vil ikke blive rekrutteret til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer på 18 år og derover, der er i stand til at give samtykke
  • Kendt ITP bekræftet ved respons på intravenøst ​​immunglobulin (IVIG), glukokortikoider eller winRho og udelukkelse af alle andre mulige årsager til trombocytopeni
  • Bekræftet aplastisk anæmi [vurderet gennem knoglemarvstrefinbiopsi]
  • Kemoterapi-induceret trombocytopeni vurderet på tidspunktet for forudsagt nadir.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt multifaktoriel trombocytopeni og trombocytopeni på grund af hypersplenisme
  • Kronisk aktiv hepatitis
  • Dem, der er smittet med hiv
  • Patienter, der samtidig får strålebehandling
  • Gravide hunner
  • Medfødte trombocytopenier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Immun trombocytopeni
Undersøgelsen skal være en prospektiv kohorteundersøgelse af en enkelt institution. Sammenligning vil blive foretaget blandt personer med kendt ITP. Dem med kendte hypoproliferative former for trombocytopeni [aplastisk anæmi, kemoterapiinduceret trombocytopeni og myelodysplastisk trombocytopeni og en kontrolpopulation.
Andet: Immun trombocytopeni
Fuldt blodtal med udvidede blodpladeparametre
Andre navne:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (side)
Hypo-proliferativ trombocytopeni
Undersøgelsen skal være en prospektiv kohorteundersøgelse af en enkelt institution. Sammenligning vil blive foretaget mellem individer med kendt ITP versus dem med kendte hypoproliferative former for trombocytopeni [aplastisk anæmi, kemoterapi-induceret trombocytopeni og myelodysplastisk trombocytopeni] og en kontrolpopulation.
Andet: Hypo-proliferativ trombocytopeni
Fuldt blodtal med udvidede blodpladeparametre
Andre navne:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (side)
Kontrol Pupulation
består af raske individer med normalt blodpladetal for at bekræfte normale værdier for MPC og MPM
Andet: Kontrolbefolkning
Fuldt blodtal med udvidede blodpladeparametre
Andre navne:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (side)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget blodpladedensitet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
middel blodplademasse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplademassefordelingsbredde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2013

Først opslået (Skøn)

30. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-0134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immun trombocytopeni

Kliniske forsøg med Immun trombocytopeni

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner