Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parametri piastrinici estesi come mezzo per differenziare la trombocitopenia immunitaria dalle trombocitopenie ipo-proliferative.

16 maggio 2016 aggiornato da: Beth Israel Medical Center

Utilizzare parametri piastrinici estesi per individuare la Trombocitopenia Immune (ITP) da cause ipo-proliferative di trombocitopenia.

Sviluppare il potenziale clinico dei parametri piastrinici estesi in quanto riguardano la distinzione di diverse cause di trombocitopenia l'una dall'altra.

Per testare l'ipotesi che la componente piastrinica media (MPC) e la massa piastrinica media (MPM) potrebbero distinguere tra trombocitopenia correlata alla disfunzione del midollo osseo e distruzione immuno-mediata delle piastrine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Paziente da registrare presso il dipartimento di Ematologia-Oncologia Mount Sinai Roosevelt Hospital.

I criteri di inclusione sono i seguenti:

Tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni in grado di fornire il consenso PTI nota confermata dalla risposta a IVIG, glucocorticoidi o WinRho ed esclusione di tutte le altre possibili cause di trombocitopenia Anemia aplastica confermata [valutata mediante biopsia del midollo osseo]. Trombocitopenia indotta da chemioterapia valutata al momento del nadir previsto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Roosevelt hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarebbe composta da soggetti adulti di sesso femminile e maschile di tutte le convinzioni etniche in buona salute generale a parte trombocitopenia, aplasia del midollo osseo, mielodisplasia o tumore maligno attivo che richiede terapia. Strati vulnerabili della popolazione ospedaliera non saranno reclutati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui di età pari o superiore a 18 anni in grado di prestare il consenso
  • ITP nota confermata dalla risposta alle immunoglobuline endovenose (IVIG), ai glucocorticoidi o al winRho ed esclusione di tutte le altre possibili cause di trombocitopenia
  • Anemia aplastica confermata [valutata mediante biopsia del midollo osseo]
  • Trombocitopenia indotta da chemioterapia valutata al momento del nadir previsto.

Criteri di esclusione:

  • Sospetta trombocitopenia multifattoriale e trombocitopenia da ipersplenismo
  • Epatite attiva cronica
  • Coloro che sono infettati dall'HIV
  • Pazienti sottoposti a radioterapia concomitante
  • Femmine gravide
  • Trombocitopenie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Trombocitopenia immunitaria
Lo studio deve essere uno studio prospettico di coorte di un'unica istituzione. Verrà effettuato un confronto tra individui con ITP nota. Quelli con forme ipo-proliferative note di trombocitopenia [anemia aplastica, trombocitopenia indotta da chemioterapia e trombocitopenia mielodisplastica e una popolazione di controllo.
Altro: Trombocitopenia immunitaria
Emocromo completo con parametri piastrinici estesi
Altri nomi:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pagina)
Trombocitopenici ipoproliferativi
Lo studio deve essere uno studio prospettico di coorte di un'unica istituzione. Verrà effettuato un confronto tra individui con PTI nota rispetto a quelli con forme ipo-proliferative note di trombocitopenia [anemia aplastica, trombocitopenia indotta da chemioterapia e trombocitopenia mielodisplastica] e una popolazione di controllo.
Altro: Trombocitopenici ipoproliferativi
Emocromo completo con parametri piastrinici estesi
Altri nomi:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pagina)
Controllo della popolazione
composto da individui sani con conta piastrinica normale, per confermare i valori normali per MPC e MPM
Altro: Controllo della popolazione
Emocromo completo con parametri piastrinici estesi
Altri nomi:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pagina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento della densità piastrinica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
massa piastrinica media
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Ampiezza di distribuzione della massa piastrinica
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-0134

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trombocitopenia immunitaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi