Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennetut verihiutaleparametrit keinona erottaa immuunitrombosytopenia hypoproliferatiivisista trombosytopenioista.

maanantai 16. toukokuuta 2016 päivittänyt: Beth Israel Medical Center

Hyödynnä laajennettuja verihiutaleparametreja immuunitrombosytopenian (ITP) yksilöimiseksi trombosytopenian hypoproliferatiivisista syistä.

Kehittää laajennettujen verihiutaleparametrien kliinistä potentiaalia, koska ne liittyvät trombosytopenian eri syiden erottamiseen toisistaan.

Sen hypoteesin testaamiseksi, että keskimääräinen verihiutaleiden komponentti (MPC) ja keskimääräinen verihiutaleiden massa (MPM) voivat erottaa luuytimen toimintahäiriöön liittyvän trombosytopenian ja immuunivälitteisen verihiutaleiden tuhoutumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilas rekisteröitäväksi Mount Sinai Roosevelt -sairaalan hematologia-onkologian osastolle.

Osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka pystyvät antamaan suostumuksen Tunnettu ITP, joka on vahvistettu IVIG-, glukokortikoidi- tai WinRho-vasteella ja kaikkien muiden mahdollisten trombosytopenian syiden poissulkeminen. Vahvistettu aplastinen anemia [luuytimen trefiinibiopsialla arvioituna]. Kemoterapian aiheuttama trombosytopenia arvioitiin ennustetun alimman arvon ajankohtana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Roosevelt hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuisi aikuisista naisista ja miehistä, joilla on kaikki etniset näkemykset ja joilla on hyvä yleinen terveys, lukuun ottamatta trombosytopeniaa, luuytimen aplasiaa, myelodysplasiaa tai aktiivista hoitoa vaativaa maligniteettia. Sairaalaväestön haavoittuvia kerroksia ei oteta mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka voivat antaa suostumuksensa
  • Tunnettu ITP, joka on vahvistettu vasteella suonensisäiselle immuuniglobuliinille (IVIG), glukokortikoideille tai winRholle ja sulkemalla pois kaikki muut mahdolliset trombosytopenian syyt
  • Vahvistettu aplastinen anemia [luuytimen trefiinibiopsialla arvioituna]
  • Kemoterapian aiheuttama trombosytopenia arvioitiin ennustetun alimman arvon ajankohtana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäilty monitekijäinen trombosytopenia ja hypersplenismista johtuva trombosytopenia
  • Krooninen aktiivinen hepatiitti
  • HIV-tartunnan saaneet
  • Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti sädehoitoa
  • Gravid naaraat
  • Synnynnäiset trombosytopeniat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Immuuni trombosytopenia
Tutkimuksen on oltava yhden laitoksen prospektiivinen kohorttitutkimus. Vertailu tehdään henkilöiden kanssa, joilla on tiedossa ITP. Ne, joilla on tunnettuja trombosytopenian hypoproliferatiivisia muotoja [aplastinen anemia, kemoterapian aiheuttama trombosytopenia ja myelodysplastinen trombosytopenia, sekä kontrollipopulaatio.
Muut: Immuuni trombosytopenia
Täysi verenkuva laajennetuilla verihiutaleparametreilla
Muut nimet:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pg)
Hypoproliferatiiviset trombosytopeniat
Tutkimuksen on oltava yhden laitoksen prospektiivinen kohorttitutkimus. Verrataan yksilöitä, joilla on tunnettu ITP, verrattuna niihin, joilla on tunnettuja trombosytopenian hypoproliferatiivisia muotoja [aplastinen anemia, kemoterapia-indusoitu trombosytopenia ja myelodysplastinen trombosytopenia] ja kontrollipopulaatiota.
Muut: Hypoproliferatiiviset trombosytopeniat
Täysi verenkuva laajennetuilla verihiutaleparametreilla
Muut nimet:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pg)
Control Pupulation
koostuivat terveistä yksilöistä, joilla on normaali verihiutalemäärä, MPC- ja MPM-arvojen normaalien vahvistamiseksi
Muut: Hallitse väestöä
Täysi verenkuva laajennetuilla verihiutaleparametreilla
Muut nimet:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (pg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt verihiutaleiden tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskimääräinen verihiutalemassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden massan jakautumisen leveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13-0134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immuuni trombosytopenia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa