Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökade trombocytparametrar som ett sätt att skilja immun trombocytopeni från hypoproliferativ trombocytopeni.

16 maj 2016 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center

Att använda utökade trombocytparametrar för att individualisera immun trombocytopeni (ITP) från hypoproliferativa orsaker till trombocytopeni.

Att utveckla den kliniska potentialen hos de utökade trombocytparametrarna då de hänför sig till att särskilja olika orsaker till trombocytopeni från varandra.

För att testa hypotesen att medelblodplättskomponent (MPC) och medelblodplättsmassa (MPM) kan skilja mellan trombocytopeni relaterad till benmärgsdysfunktion och immunförmedlad destruktion av trombocyter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienten ska registreras på Hematology-Oncology Department Mount Sinai Roosevelt Hospital.

Inklusionskriterier är följande:

Alla individer i åldern 18 år och äldre som kan ge sitt samtycke. Känd ITP bekräftad genom svar på IVIG, glukokortikoider eller WinRho och uteslutning av alla andra möjliga orsaker till trombocytopeni Bekräftad aplastisk anemi [bedömd genom benmärgstrefinbiopsi]. Kemoterapi-inducerad trombocytopeni bedömd vid tidpunkten för förutsagd nadir.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10019
        • Roosevelt hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen skulle bestå av vuxna kvinnliga och manliga försökspersoner av alla etniska övertygelser med god allmän hälsa förutom trombocytopeni, benmärgsaplasi, myelodysplasi eller aktiv malignitet som kräver terapi. Sårbara skikt av sjukhusbefolkningen kommer inte att rekryteras till studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla individer som är 18 år och äldre kan ge sitt samtycke
  • Känd ITP bekräftad genom svar på intravenöst immunglobulin (IVIG), glukokortikoider eller winRho och uteslutning av alla andra möjliga orsaker till trombocytopeni
  • Bekräftad aplastisk anemi [bedömd genom benmärgstrefinbiopsi]
  • Kemoterapiinducerad trombocytopeni bedömd vid tidpunkten för förutsagd nadir.

Exklusions kriterier:

  • Misstänkt multifaktoriell trombocytopeni och trombocytopeni på grund av hypersplenism
  • Kronisk aktiv hepatit
  • De som är smittade med hiv
  • Patienter som samtidigt får strålbehandling
  • Gravida honor
  • Medfödd trombocytopeni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Immun trombocytopenik
Studien ska vara en prospektiv kohortstudie för en institution. Jämförelse kommer att göras mellan individer med känd ITP. De med kända hypoproliferativa former av trombocytopeni [aplastisk anemi, kemoterapiinducerad trombocytopeni och myelodysplastisk trombocytopeni, och en kontrollpopulation.
Övrig: Immun trombocytopenik
Fullt blodtal med utökade trombocytparametrar
Andra namn:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (sid)
Hypoproliferativ trombocytopenik
Studien ska vara en prospektiv kohortstudie för en institution. Jämförelse kommer att göras mellan individer med känd ITP mot de med kända hypoproliferativa former av trombocytopeni [aplastisk anemi, kemoterapi-inducerad trombocytopeni och myelodysplastisk trombocytopeni] och en kontrollpopulation.
Övrig: Hypoproliferativ trombocytopenik
Fullt blodtal med utökade trombocytparametrar
Andra namn:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (sid)
Kontroll Pupulation
består av friska individer med normala trombocytantal, för att bekräfta normala värden för MPC och MPM
Övrig: Kontrollpopulation
Fullt blodtal med utökade trombocytparametrar
Andra namn:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (sid)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökad trombocytdensitet
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
medelblodplättsmassa
Tidsram: 12 månader
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trombocytmassfördelningsbredd
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-0134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immun trombocytopeni

Kliniska prövningar på Immun trombocytopenik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera