Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidede blodplateparametre som et middel til å skille immun trombocytopeni fra hypoproliferativ trombocytopeni.

16. mai 2016 oppdatert av: Beth Israel Medical Center

Å bruke utvidede blodplateparametere for å individualisere immun trombocytopeni (ITP) fra hypoproliferative årsaker til trombocytopeni.

Å utvikle det kliniske potensialet til de utvidede blodplateparametrene når de gjelder å skille forskjellige årsaker til trombocytopeni fra hverandre.

For å teste hypotesen om at gjennomsnittlig blodplatekomponent (MPC) og gjennomsnittlig blodplatemasse (MPM) kan skille mellom trombocytopeni relatert til benmargsdysfunksjon og immunmediert ødeleggelse av blodplater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienten skal registreres ved Hematology-Oncology-avdelingen Mount Sinai Roosevelt Hospital.

Inkluderingskriterier er som følger:

Alle individer på 18 år og oppover som er i stand til å gi samtykke Kjent ITP bekreftet ved respons på IVIG, glukokortikoider eller WinRho og utelukkelse av alle andre mulige årsaker til trombocytopeni Bekreftet aplastisk anemi [som vurdert gjennom benmargstrefinbiopsi]. Kjemoterapi-indusert trombocytopeni vurdert på tidspunktet for forutsagt nadir.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10019
        • Roosevelt hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne kvinnelige og mannlige forsøkspersoner av alle etniske overbevisninger med god generell helse bortsett fra trombocytopeni, benmargsaplasi, myelodysplasi eller aktiv malignitet som krever terapi. Sårbare lag av sykehusbefolkningen vil ikke bli rekruttert inn i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle personer over 18 år som kan gi samtykke
  • Kjent ITP bekreftet ved respons på intravenøst ​​immunglobulin (IVIG), glukokortikoider eller winRho og utelukkelse av alle andre mulige årsaker til trombocytopeni
  • Bekreftet aplastisk anemi [vurdert gjennom benmargstrefinbiopsi]
  • Kjemoterapi-indusert trombocytopeni vurdert på tidspunktet for forutsagt nadir.

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkt multifaktoriell trombocytopeni og trombocytopeni på grunn av hypersplenisme
  • Kronisk aktiv hepatitt
  • De som er smittet med HIV
  • Pasienter som får samtidig strålebehandling
  • Gravide kvinner
  • Medfødt trombocytopeni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Immun trombocytopeni
Studiet skal være en enkelt institusjons prospektiv kohortstudie. Sammenligning vil bli gjort mellom personer med kjent ITP. De med kjente hypoproliferative former for trombocytopeni [aplastisk anemi, kjemoterapiindusert trombocytopeni og myelodysplastisk trombocytopeni, og en kontrollpopulasjon.
Annen: Immun trombocytopeni
Full blodtelling med utvidede blodplateparametere
Andre navn:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (s.)
Hypoproliferativ trombocytopeni
Studiet skal være en enkelt institusjons prospektiv kohortstudie. Sammenligning vil bli gjort mellom individer med kjent ITP versus de med kjente hypoproliferative former for trombocytopeni [aplastisk anemi, kjemoterapi-indusert trombocytopeni og myelodysplastisk trombocytopeni], og en kontrollpopulasjon.
Annen: Hypoproliferativ trombocytopeni
Full blodtelling med utvidede blodplateparametere
Andre navn:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (s.)
Kontroll Pupulation
består av friske individer med normalt antall blodplater, for å bekrefte normale verdier for MPC og MPM
Annen: Kontrollpopulasjon
Full blodtelling med utvidede blodplateparametere
Andre navn:
  • MPC (g/dl)
  • MPM (s.)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt blodplatetetthet
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig blodplatemasse
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodplatemassefordelingsbredde
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13-0134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere