- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01933035
Utvidede blodplateparametre som et middel til å skille immun trombocytopeni fra hypoproliferativ trombocytopeni.
Å bruke utvidede blodplateparametere for å individualisere immun trombocytopeni (ITP) fra hypoproliferative årsaker til trombocytopeni.
Å utvikle det kliniske potensialet til de utvidede blodplateparametrene når de gjelder å skille forskjellige årsaker til trombocytopeni fra hverandre.
For å teste hypotesen om at gjennomsnittlig blodplatekomponent (MPC) og gjennomsnittlig blodplatemasse (MPM) kan skille mellom trombocytopeni relatert til benmargsdysfunksjon og immunmediert ødeleggelse av blodplater.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten skal registreres ved Hematology-Oncology-avdelingen Mount Sinai Roosevelt Hospital.
Inkluderingskriterier er som følger:
Alle individer på 18 år og oppover som er i stand til å gi samtykke Kjent ITP bekreftet ved respons på IVIG, glukokortikoider eller WinRho og utelukkelse av alle andre mulige årsaker til trombocytopeni Bekreftet aplastisk anemi [som vurdert gjennom benmargstrefinbiopsi]. Kjemoterapi-indusert trombocytopeni vurdert på tidspunktet for forutsagt nadir.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10019
- Roosevelt hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle personer over 18 år som kan gi samtykke
- Kjent ITP bekreftet ved respons på intravenøst immunglobulin (IVIG), glukokortikoider eller winRho og utelukkelse av alle andre mulige årsaker til trombocytopeni
- Bekreftet aplastisk anemi [vurdert gjennom benmargstrefinbiopsi]
- Kjemoterapi-indusert trombocytopeni vurdert på tidspunktet for forutsagt nadir.
Ekskluderingskriterier:
- Mistenkt multifaktoriell trombocytopeni og trombocytopeni på grunn av hypersplenisme
- Kronisk aktiv hepatitt
- De som er smittet med HIV
- Pasienter som får samtidig strålebehandling
- Gravide kvinner
- Medfødt trombocytopeni
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Immun trombocytopeni
Studiet skal være en enkelt institusjons prospektiv kohortstudie.
Sammenligning vil bli gjort mellom personer med kjent ITP.
De med kjente hypoproliferative former for trombocytopeni [aplastisk anemi, kjemoterapiindusert trombocytopeni og myelodysplastisk trombocytopeni, og en kontrollpopulasjon.
|
Full blodtelling med utvidede blodplateparametere
Andre navn:
|
Hypoproliferativ trombocytopeni
Studiet skal være en enkelt institusjons prospektiv kohortstudie.
Sammenligning vil bli gjort mellom individer med kjent ITP versus de med kjente hypoproliferative former for trombocytopeni [aplastisk anemi, kjemoterapi-indusert trombocytopeni og myelodysplastisk trombocytopeni], og en kontrollpopulasjon.
|
Full blodtelling med utvidede blodplateparametere
Andre navn:
|
Kontroll Pupulation
består av friske individer med normalt antall blodplater, for å bekrefte normale verdier for MPC og MPM
|
Full blodtelling med utvidede blodplateparametere
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Økt blodplatetetthet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
gjennomsnittlig blodplatemasse
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodplatemassefordelingsbredde
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mala Varma, MD, Beth Israel Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer
- Autoimmune sykdommer
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Blødning
- Hemoragiske lidelser
- Anemi
- Blodkoagulasjonsforstyrrelser
- Hudmanifestasjoner
- Blodplateforstyrrelser
- Forstadier til kreft
- Benmargssviktforstyrrelser
- Trombotiske mikroangiopatier
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura
- Myelodysplastiske syndromer
- Preleukemi
- Purpura, trombocytopenisk, idiopatisk
- Trombocytopeni
- Anemi, aplastisk
Andre studie-ID-numre
- 13-0134
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Immun trombocytopeni
-
Mayo ClinicFullførtImmun responsForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekruttering
-
University of OxfordRekruttering
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Inmunotek S.L.Har ikke rekruttert ennå
-
Biosearch S.A.Fullført
-
Nanjing Medical UniversityFullførtImmun Checkpoint Inhibitor | Endokrin toksisitetKina
-
Sidekick HealthRekrutteringImmun-mediert inflammatorisk sykdomIsland
Kliniske studier på Immun trombocytopeni
-
National Taiwan University HospitalFullførtDyspepsi | Magesår | DuodenalsårTaiwan
-
Elisabethinen HospitalBaxter Healthcare Corporation; ASOKLIFUkjentFlåttbåren encefalittØsterrike, Tsjekkisk Republikk
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFullført
-
PfizerFullførtFlåttbåren encefalittØsterrike, Tyskland, Polen
-
Sormland County Council, SwedenKarolinska Institutet; Helsingfors universityFullførtFlåttbåren encefalittSverige, Finland
-
Sormland County Council, SwedenFullført
-
Medical University of ViennaUkjent
-
Region Örebro CountyHar ikke rekruttert ennå
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalRekrutteringBK virusinfeksjon | Nyretransplantasjonsinfeksjon | BK Virus NefropatiThailand
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBetennelse | HIV | Cannabis | Kognisjon | NevroimagingForente stater