鼻腔内自己投与型インフルエンザのフィージビリティスタディ (SNIF)

包含基準:

• 健康な男性または健康で妊娠していない女性
• 18～49歳
• 現役メンバーを含む国防総省の受益者
• -英語を話し、理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

• -卵、卵タンパク質、ゲンタマイシン、ゼラチン、またはアルギニンに対する既知の過敏症、または以前のインフルエンザワクチン接種に対する生命を脅かす反応
• 2012-2013 シーズン用の 2012-2013 季節性インフルエンザワクチンの事前受領、または 2013-2014 シーズン用の 2013-2014 季節性インフルエンザワクチンの事前受領
• -反応性気道疾患、喘鳴、または喘息の既知の臨床診断（運動誘発性喘息を除く）
• -予防接種時または予防接種の24時間前に報告された発熱性上気道疾患（口腔または鼓膜の温度が100°Fを超えるか、自覚的な発熱）
• 妊娠している、妊娠している可能性がある、または授乳中であることがわかっている
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染、慢性活動性B型肝炎感染、または慢性C型肝炎感染の既知の診断
• ギランバレー症候群の歴史
• 免疫不全であることが知られている世帯員（HIVなどの既知の疾患または障害、または他の後天性または先天性免疫不全障害、または全身ステロイド（任意の用量）または毎日の高用量吸入ステロイド、腫瘍壊死因子-α阻害剤、またはモノクローナル抗体のいずれか）自己免疫疾患の治療に使用されます）
• ワクチン投与前48時間以内にA型および/またはB型インフルエンザに対する活性を有する医薬品（例：タミフル®、リレンザ®、アマンタジン、またはリマンタジン）を受領
• -経口または静脈内全身ステロイド（任意の用量）または毎日の吸入ステロイドの使用
• 登録時に、鼻腔内ワクチンを投与する訓練を受けているか、診療所または軍事治療施設（MTF）で他の人への鼻腔内ワクチンの投与に関連する繰り返しの役割に関与していた人
• この調査研究への事前参加
• -治験責任医師の意見では、ワクチン接種を危険にする、反応の評価を妨げる、または被験者をプロトコルの要件を満たすことができないようにする急性または慢性の病状。 これらの状態には以下が含まれますが、これらに限定されません: -管理が不十分な真性糖尿病またはインスリンで真性糖尿病を患っている患者（経口薬で十分に管理されている真性糖尿病の被験者は、過去6か月以内に投与量が増加していない限り登録できます）;心不全が存在する場合、心不全; -登録前の6か月間の動脈硬化イベント（例：心筋梗塞、脳卒中、大腿動脈の再疎通、または一過性虚血発作の病歴）。
• 個人が過去 4 週間に生ウイルス ワクチン (水痘、麻疹、おたふく風邪、風疹、黄熱病、天然痘など) を接種した場合は、LAIV を受けるまで 28 日間待つ必要があります。 個人が不活化ワクチンを接種した場合、または最近血液または他の抗体含有血液製剤を投与された場合、予防接種を延期する理由はありません。