Zelf-toegediende haalbaarheidsstudie voor neusinfluenza (SNIF)

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannetjes of gezonde, niet-zwangere vrouwtjes
• 18-49 jaar
• Begunstigde van het ministerie van Defensie, inclusief leden in actieve dienst
• In staat om Engels te spreken en te begrijpen, en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

• Bekende overgevoeligheid voor eieren, ei-eiwitten, gentamicine, gelatine of arginine of levensbedreigende reacties op eerdere griepvaccinatie
• Voorafgaande ontvangst van het seizoensgriepvaccin 2012-2013 voor het seizoen 2012-2013 of voorafgaande ontvangst van het seizoensgriepvaccin 2013-2014 voor het seizoen 2013-2014
• Bekende klinische diagnose van reactieve luchtwegaandoening, piepende ademhaling of astma (exclusief inspanningsastma)
• Gerapporteerde koortsachtige ziekte van de bovenste luchtwegen (orale of trommelvliestemperatuur hoger dan 100°F of een subjectieve koorts) op het moment van of binnen de 24 uur voorafgaand aan immunisatie
• Bekend als zwanger, mogelijk zwanger of geeft borstvoeding
• Bekende diagnose van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), chronische actieve hepatitis B-infectie of chronische hepatitis C-infectie
• Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom
• Gezinslid waarvan bekend is dat het immuungecompromitteerd is (hetzij een bekende ziekte of aandoening zoals HIV, of een andere verworven of aangeboren immunodeficiëntiestoornis, of het nemen van systemische steroïden (elke dosis) of een hoge dagelijkse dosis geïnhaleerde steroïden, tumornecrosefactor-alfaremmers of monoklonale antilichamen gebruikt om auto-immuunziekte te behandelen)
• Ontvangst van medicijnen met activiteit tegen influenza A en/of B (bijv. Tamiflu®, Relenza®, amantadine of rimantadine) binnen 48 uur voorafgaand aan de toediening van het vaccin
• Gebruik van orale of intraveneuze systemische steroïden (elke dosis) of elke dagelijkse dosis geïnhaleerde steroïden
• Op het moment van inschrijving, elke persoon die is opgeleid om intranasale vaccins toe te dienen of die betrokken is geweest bij een terugkerende rol die verband houdt met de toediening van intranasale vaccins aan anderen in de kliniek of militaire behandelingsfaciliteit (MTF)
• Voorafgaande deelname aan dit onderzoek
• Elke acute of chronische medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, vaccinatie onveilig zou maken, de evaluatie van reacties zou verstoren of ervoor zou zorgen dat de proefpersoon niet aan de vereisten van het protocol kan voldoen. Deze aandoeningen kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot: voorgeschiedenis van significante nierfunctiestoornis (dialyse en behandeling van nierziekte, waaronder diabetische en hypertensieve nierziekte); slecht gereguleerde diabetes mellitus of patiënten met diabetes mellitus die insuline gebruiken (proefpersonen met goed onder controle gehouden diabetes mellitus die orale middelen gebruiken, kunnen zich inschrijven zolang er in de afgelopen 6 maanden geen dosisverhoging heeft plaatsgevonden); hartinsufficiëntie, als er sprake is van hartfalen; een arteriosclerotisch voorval gedurende de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving (bijv. voorgeschiedenis van myocardinfarct, beroerte, rekanalisatie van femorale arteriën of voorbijgaande ischemische aanval).
• Als de persoon in de afgelopen 4 weken een levend virusvaccin heeft gekregen (bijv. Varicella, Mazelen-Bof-Rubella, Gele Koorts, Pokken), moeten ze 28 dagen wachten voordat ze LAIV krijgen. Er is geen reden om de vaccinatie uit te stellen als de persoon is gevaccineerd met een geïnactiveerd vaccin of als hij onlangs bloed of andere antilichaambevattende bloedproducten heeft gekregen.