Étude de faisabilité sur l'auto-administration de la grippe nasale (SNIF)

Critère d'intégration:

• Hommes en bonne santé ou femmes en bonne santé non enceintes
• 18-49 ans
• Bénéficiaire du ministère de la Défense, y compris les membres en service actif
• Capable de parler et de comprendre l'anglais et de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité connue aux œufs, aux protéines d'œuf, à la gentamicine, à la gélatine ou à l'arginine ou réactions potentiellement mortelles à une précédente vaccination antigrippale
• Réception antérieure du vaccin contre la grippe saisonnière 2012-2013 pour la saison 2012-2013 ou réception antérieure du vaccin contre la grippe saisonnière 2013-2014 pour la saison 2013-2014
• Diagnostic clinique connu de maladie réactive des voies respiratoires, de respiration sifflante ou d'asthme (à l'exclusion de l'asthme d'effort)
• Maladie fébrile des voies respiratoires supérieures signalée (température buccale ou tympanique supérieure à 100 °F ou fièvre subjective) au moment ou dans les 24 heures précédant la vaccination
• Connue pour être enceinte, peut-être enceinte ou allaitante
• Diagnostic connu d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'hépatite B active chronique ou d'hépatite C chronique
• Histoire du syndrome de Guillain-Barré
• Membre du ménage connu pour être immunodéprimé (soit une maladie ou un trouble connu tel que le VIH, ou un autre trouble d'immunodéficience acquise ou congénitale, ou prenant des stéroïdes systémiques (toute dose) ou des stéroïdes inhalés à forte dose quotidienne, des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale alpha ou des anticorps monoclonaux utilisé pour traiter une maladie auto-immune)
• Réception de médicaments ayant une activité contre la grippe A et/ou B (ex : Tamiflu®, Relenza®, amantadine ou rimantadine) dans les 48 heures précédant l'administration du vaccin
• Utilisation de tout stéroïde systémique oral ou intraveineux (toute dose) ou de toute dose quotidienne de stéroïdes inhalés
• Au moment de l'inscription, toute personne formée pour administrer des vaccins intranasaux ou qui a été impliquée dans un rôle récurrent associé à l'administration de vaccins intranasaux à d'autres personnes dans la clinique ou l'établissement de traitement militaire (MTF)
• Participation antérieure à cette étude de recherche
• Toute condition médicale aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la vaccination dangereuse, interférerait avec l'évaluation des réponses ou rendrait le sujet incapable de répondre aux exigences du protocole. Ces affections peuvent inclure, mais sans s'y limiter : des antécédents d'insuffisance rénale importante (dialyse et traitement des maladies rénales, y compris les maladies rénales diabétiques et hypertensives ); diabète sucré mal contrôlé ou patients atteints de diabète sucré sous insuline (les sujets atteints de diabète sucré bien contrôlé sous agents oraux peuvent s'inscrire tant qu'il n'y a pas eu d'augmentation de la posologie au cours des 6 derniers mois) ; insuffisance cardiaque, si une insuffisance cardiaque est présente ; un événement artérioscléreux au cours des 6 mois précédant l'inscription (par exemple, antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de recanalisation des artères fémorales ou d'accident ischémique transitoire).
• Si la personne a reçu un vaccin à virus vivant (p. ex., varicelle, rougeole-oreillons-rubéole, fièvre jaune, variole) au cours des 4 dernières semaines, elle doit attendre 28 jours avant de recevoir le VVAI. Il n'y a aucune raison de différer la vaccination si la personne a été vaccinée avec un vaccin inactivé ou si elle a récemment reçu du sang ou d'autres produits sanguins contenant des anticorps.