자체 관리 비강 인플루엔자 타당성 조사 (SNIF)

포함 기준:

• 건강한 남성 또는 건강하고 임신하지 않은 여성
• 18-49세
• 현역 군인을 포함한 국방부 수혜자
• 영어로 말하고 이해할 수 있으며 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

• 계란, 계란 단백질, 겐타마이신, 젤라틴 또는 아르기닌에 대한 알려진 과민성 또는 이전 인플루엔자 예방접종에 대한 생명을 위협하는 반응
• 2012-2013 시즌의 2012-2013 계절 인플루엔자 백신 접종 사전 접종 또는 2013-2014 시즌 2013-2014 계절 인플루엔자 백신 접종의 사전 접종
• 반응성 기도 질환, 쌕쌕거림 또는 천식(운동 유발성 천식 제외)의 알려진 임상 진단
• 예방접종 시점 또는 예방접종 전 24시간 이내에 보고된 열성 상기도 질환(구강 또는 고막 온도가 100°F 이상 또는 자각적 열)
• 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 모유 수유 중인 것으로 알려짐
• 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염, 만성 활동성 B형 간염 또는 만성 C형 간염의 알려진 진단
• 길랭-바레 증후군의 역사
• 면역 저하가 있는 것으로 알려진 가족 구성원(HIV와 같은 알려진 질병 또는 장애 또는 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 장애, 전신 스테로이드(모든 용량) 또는 고용량 흡입 스테로이드, 종양 괴사 인자-알파 억제제 또는 단일 클론 항체를 복용 중) 자가면역질환 치료에 사용)
• 백신 접종 전 48시간 이내에 인플루엔자 A 및/또는 B에 대한 활성이 있는 약물(예: Tamiflu®, Relenza®, amantadine 또는 rimantadine) 수령
• 경구 또는 정맥 주사 전신 스테로이드(용량 무관) 또는 일일 용량 흡입 스테로이드 사용
• 등록 당시 비강내 백신 투여 교육을 받았거나 진료소 또는 군사 치료 시설(MTF)에서 다른 사람에게 비강내 백신 투여와 관련된 반복적인 역할에 관여한 사람
• 이 연구 조사에 사전 참여
• 연구자의 의견에 따라 백신 접종이 안전하지 않거나 반응 평가를 방해하거나 대상이 프로토콜의 요구 사항을 충족할 수 없게 만드는 모든 급성 또는 만성 의학적 상태. 이러한 상태는 다음을 포함할 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 심각한 신장 손상 병력(당뇨병 및 고혈압성 신장 질환을 포함한 신장 질환에 대한 투석 및 치료); 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 인슐린에 대한 진성 당뇨병 환자(경구 제제에 대해 잘 조절된 진성 당뇨병이 있는 피험자는 지난 6개월 이내에 용량 증가가 없는 한 등록할 수 있음); 심부전이 있는 경우 심부전; 등록 전 6개월 동안의 동맥경화 사건(예를 들어, 심근 경색증, 뇌졸중, 대퇴 동맥 재개통 또는 일과성 허혈 발작의 병력).
• 개인이 지난 4주 동안 생 바이러스 백신(예: 수두, 홍역-볼거리-풍진, 황열병, 천연두)을 받은 경우 LAIV를 받기 전에 28일을 기다려야 합니다. 개인이 비활성화 백신으로 예방접종을 받았거나 최근 혈액 또는 기타 항체 함유 혈액 제제를 받은 경우 예방접종을 연기할 이유가 없습니다.