Studio di fattibilità dell'influenza nasale autosomministrata (SNIF)

Criterio di inclusione:

• Maschi sani o femmine sane non gravide
• 18-49 anni
• Beneficiario del Dipartimento della Difesa, compresi i membri in servizio attivo
• In grado di parlare e comprendere l'inglese e fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità nota a uova, proteine ​​dell'uovo, gentamicina, gelatina o arginina o reazioni pericolose per la vita a precedenti vaccinazioni antinfluenzali
• Prima ricezione del vaccino contro l'influenza stagionale 2012-2013 per la stagione 2012-2013 o prima ricezione del vaccino contro l'influenza stagionale 2013-2014 per la stagione 2013-2014
• Diagnosi clinica nota di malattia reattiva delle vie aeree, respiro sibilante o asma (esclusa l'asma indotta dall'esercizio)
• Malattia febbrile delle vie respiratorie superiori segnalata (temperatura orale o timpanica superiore a 100 ° F o febbre soggettiva) al momento o entro le 24 ore precedenti l'immunizzazione
• Noto per essere incinta, possibilmente incinta o in allattamento
• Diagnosi nota di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), infezione da epatite B cronica attiva o infezione da epatite C cronica
• Storia della sindrome di Guillain-Barré
• Membro della famiglia noto per essere immunocompromesso (una malattia o un disturbo noto come l'HIV, o un altro disturbo da immunodeficienza acquisita o congenita, o che assume steroidi sistemici (qualsiasi dose) o steroidi per via inalatoria ad alta dose giornaliera, inibitori del fattore alfa di necrosi tumorale o anticorpi monoclonali usato per trattare malattie autoimmuni)
• Assunzione di farmaci con attività contro l'influenza A e/o B (es: Tamiflu®, Relenza®, amantadina o rimantadina) nelle 48 ore precedenti la somministrazione del vaccino
• Uso di qualsiasi steroide sistemico orale o endovenoso (qualsiasi dose) o qualsiasi dose giornaliera di steroidi per via inalatoria
• Al momento dell'arruolamento, qualsiasi persona addestrata alla somministrazione di vaccini intranasali o che è stata coinvolta in qualsiasi ruolo ricorrente associato alla somministrazione di vaccini intranasali ad altri nella clinica o nella struttura di trattamento militare (MTF)
• Precedente partecipazione a questo studio di ricerca
• Qualsiasi condizione medica acuta o cronica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renderebbe la vaccinazione non sicura, interferirebbe con la valutazione delle risposte o renderebbe il soggetto incapace di soddisfare i requisiti del protocollo. Queste condizioni possono includere, ma non sono limitate a: anamnesi di insufficienza renale significativa (dialisi e trattamento per malattie renali, incluse malattie renali diabetiche e ipertensive); diabete mellito scarsamente controllato o pazienti con diabete mellito in insulina (i soggetti con diabete mellito ben controllato con agenti orali possono arruolarsi purché non vi sia stato alcun aumento del dosaggio negli ultimi 6 mesi); insufficienza cardiaca, se è presente scompenso cardiaco; un evento arteriosclerotico durante i 6 mesi precedenti l'arruolamento (ad esempio, storia di infarto del miocardio, ictus, ricanalizzazione delle arterie femorali o attacco ischemico transitorio).
• Se l'individuo ha ricevuto un vaccino con virus vivo (ad es. Varicella, morbillo-parotite-rosolia, febbre gialla, vaiolo) nelle ultime 4 settimane, deve attendere 28 giorni prima di ricevere LAIV. Non vi è alcun motivo per rinviare la vaccinazione se l'individuo è stato vaccinato con un vaccino inattivato o se ha recentemente ricevuto sangue o altri prodotti sanguigni contenenti anticorpi.