Mulighetsstudie for selvadministrert neseinfluensa (SNIF)

Inklusjonskriterier:

• Friske hanner eller friske, ikke-gravide hunner
• 18-49 år
• Mottaker av forsvarsdepartementet inkludert aktive medlemmer
• Kunne snakke og forstå engelsk, og gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kjent overfølsomhet overfor egg, eggproteiner, gentamicin, gelatin eller arginin eller livstruende reaksjoner på tidligere influensavaksinasjon
• Forhåndsmottak av sesonginfluensavaksine 2012-2013 for sesongen 2012-2013 eller forutgående mottak av sesonginfluensavaksine 2013-2014 for sesongen 2013-2014
• Kjent klinisk diagnose av reaktiv luftveissykdom, tungpustethet eller astma (unntatt anstrengelsesutløst astma)
• Rapportert febril øvre luftveissykdom (oral eller trommehinnetemperatur høyere enn 100 °F eller subjektiv feber) på tidspunktet for eller innen 24 timer før immunisering
• Kjent for å være gravid, muligens gravid eller ammende
• Kjent diagnose av humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon, kronisk aktiv hepatitt B-infeksjon eller kronisk hepatitt C-infeksjon
• Historie om Guillain-Barre syndrom
• Husstandsmedlem kjent for å være immunkompromittert (enten en kjent sykdom eller lidelse som HIV, eller annen ervervet eller medfødt immunsviktlidelse, eller tar systemiske steroider (hvilken som helst dose) eller høye daglige doser inhalerte steroider, tumornekrosefaktor-alfa-hemmere eller monoklonale antistoffer brukes til å behandle autoimmun sykdom)
• Mottak av medisiner med aktivitet mot influensa A og/eller B (f.eks. Tamiflu®, Relenza®, amantadin eller rimantadin) innen 48 timer før vaksineadministrasjon
• Bruk av orale eller intravenøse systemiske steroider (en hvilken som helst dose) eller en hvilken som helst daglig dose inhalerte steroider
• På registreringstidspunktet, enhver person som er opplært til å administrere intranasale vaksiner eller som har vært involvert i en tilbakevendende rolle forbundet med administrering av intranasale vaksiner til andre i klinikken eller det militære behandlingsanlegget (MTF)
• Tidligere deltagelse i denne forskningsstudien
• Enhver akutt eller kronisk medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville gjøre vaksinasjon usikker, forstyrre evalueringen av svarene eller gjøre forsøkspersonen ute av stand til å oppfylle kravene i protokollen. Disse tilstandene kan omfatte, men er ikke begrenset til: historie med betydelig nedsatt nyrefunksjon (dialyse og behandling for nyresykdom, inkludert diabetisk og hypertensiv nyresykdom); dårlig kontrollert diabetes mellitus eller pasienter med diabetes mellitus på insulin (pasienter med godt kontrollert diabetes mellitus på orale midler kan registreres så lenge det ikke har vært noen doseøkning de siste 6 månedene); hjertesvikt, hvis hjertesvikt er tilstede; en arteriosklerotisk hendelse i løpet av 6 måneder før innmelding (f.eks. historie med hjerteinfarkt, hjerneslag, rekanalisering av femorale arterier eller forbigående iskemisk angrep).
• Hvis personen mottok en levende virusvaksine (f.eks. varicella, meslinger-kussma-røde hunder, gul feber, kopper) i løpet av de siste 4 ukene, bør de vente 28 dager før de får LAIV. Det er ingen grunn til å utsette vaksinasjonen dersom personen er vaksinert med en inaktivert vaksine eller nylig har fått blod eller andre antistoffholdige blodprodukter.