Estudo de Viabilidade da Influenza Nasal Autoadministrada (SNIF)

Critério de inclusão:

• Machos saudáveis ​​ou fêmeas saudáveis ​​não grávidas
• 18-49 anos de idade
• Beneficiário do Departamento de Defesa, incluindo membros da ativa
• Capaz de falar e entender inglês e fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Hipersensibilidade conhecida a ovos, proteínas do ovo, gentamicina, gelatina ou arginina ou reações potencialmente fatais à vacinação anterior contra influenza
• Recebimento prévio da vacina contra influenza sazonal 2012-2013 para a temporada 2012-2013 ou recebimento anterior da vacina contra influenza sazonal 2013-2014 para a temporada 2013-2014
• Diagnóstico clínico conhecido de doença reativa das vias aéreas, sibilância ou asma (excluindo asma induzida por exercício)
• Doença respiratória febril relatada (temperatura oral ou timpânica superior a 100 ° F ou febre subjetiva) no momento ou nas 24 horas anteriores à imunização
• Sabe-se que está grávida, possivelmente grávida ou amamentando
• Diagnóstico conhecido de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), infecção crônica por hepatite B ativa ou infecção crônica por hepatite C
• História da Síndrome de Guillain-Barré
• Membro da família imunocomprometido (uma doença ou distúrbio conhecido, como HIV, ou outro distúrbio de imunodeficiência adquirida ou congênita, ou tomando esteróides sistêmicos (qualquer dose) ou esteróides inalados em alta dose diária, inibidores do fator alfa de necrose tumoral ou anticorpos monoclonais usado para tratar doenças autoimunes)
• Recebimento de medicamentos com atividade contra influenza A e/ou B (ex: Tamiflu®, Relenza®, amantadina ou rimantadina) até 48 horas antes da administração da vacina
• Uso de qualquer esteróide sistêmico oral ou intravenoso (qualquer dose) ou qualquer dose diária de esteróides inalados
• No momento da inscrição, qualquer pessoa treinada para administrar vacinas intranasais ou que tenha estado envolvida em qualquer função recorrente associada à administração de vacinas intranasais a outras pessoas na clínica ou instalação de tratamento militar (MTF)
• Participação prévia neste estudo de pesquisa
• Qualquer condição médica aguda ou crônica que, na opinião do investigador, tornaria a vacinação insegura, interferiria na avaliação das respostas ou tornaria o sujeito incapaz de cumprir os requisitos do protocolo. Essas condições podem incluir, mas não estão limitadas a: histórico de insuficiência renal significativa (diálise e tratamento para doença renal, incluindo doença renal diabética e hipertensiva); diabetes mellitus mal controlado ou pacientes com diabetes mellitus em uso de insulina (indivíduos com diabetes mellitus bem controlado em uso de agentes orais podem se inscrever desde que não tenha havido aumento de dosagem nos últimos 6 meses); insuficiência cardíaca, se houver insuficiência cardíaca; um evento arteriosclerótico durante os 6 meses anteriores à inscrição (por exemplo, história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, recanalização das artérias femorais ou ataque isquêmico transitório).
• Se o indivíduo recebeu uma vacina de vírus vivo (por exemplo, varicela, sarampo-caxumba-rubéola, febre amarela, varíola) nas últimas 4 semanas, deve esperar 28 dias antes de receber LAIV. Não há razão para adiar a vacinação se o indivíduo foi vacinado com uma vacina inativada ou se recebeu recentemente sangue ou outros produtos sanguíneos contendo anticorpos.