Selvadministreret nasal influenza gennemførlighedsundersøgelse (SNIF)

Inklusionskriterier:

• Raske hanner eller sunde, ikke-gravide hunner
• 18-49 år
• Modtager af forsvarsministeriet, herunder aktive medlemmer
• Kunne tale og forstå engelsk og give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Kendt overfølsomhed over for æg, æg-proteiner, gentamicin, gelatine eller arginin eller livstruende reaktioner på tidligere influenzavaccination
• Forudgående modtagelse af sæsoninfluenzavaccinen 2012-2013 for sæsonen 2012-2013 eller forudgående modtagelse af sæsoninfluenzavaccinen 2013-2014 for sæsonen 2013-2014
• Kendt klinisk diagnose af reaktiv luftvejssygdom, hvæsende vejrtrækning eller astma (undtagen anstrengelsesinduceret astma)
• Rapporteret febril øvre luftvejssygdom (oral eller trommetemperatur over 100°F eller subjektiv feber) på tidspunktet for eller inden for de 24 timer før immunisering
• Kendt for at være gravid, muligvis gravid eller ammende
• Kendt diagnose af human immundefekt virus (HIV) infektion, kronisk aktiv hepatitis B infektion eller kronisk hepatitis C infektion
• Historien om Guillain-Barre Syndrom
• Husstandsmedlem, der vides at være immunkompromitteret (enten en kendt sygdom eller lidelse såsom HIV eller anden erhvervet eller medfødt immundefektlidelse, eller tager systemiske steroider (en hvilken som helst dosis) eller høj daglig dosis inhalerede steroider, tumornekrosefaktor-alfa-hæmmere eller monoklonale antistoffer bruges til behandling af autoimmun sygdom)
• Modtagelse af medicin med aktivitet mod influenza A og/eller B (f.eks. Tamiflu®, Relenza®, amantadin eller rimantadin) inden for 48 timer før vaccineadministration
• Brug af orale eller intravenøse systemiske steroider (en hvilken som helst dosis) eller enhver daglig dosis inhalerede steroider
• På tidspunktet for indskrivningen, enhver person, der er uddannet til at administrere intranasale vacciner, eller som har været involveret i en tilbagevendende rolle forbundet med administration af intranasale vacciner til andre i klinikken eller den militære behandlingsfacilitet (MTF)
• Forudgående deltagelse i dette forskningsstudie
• Enhver akut eller kronisk medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre vaccination usikker, forstyrre evalueringen af ​​svar eller gøre forsøgspersonen ude af stand til at opfylde kravene i protokollen. Disse tilstande kan omfatte, men er ikke begrænset til: anamnese med betydelig nyreinsufficiens (dialyse og behandling af nyresygdom, herunder diabetisk og hypertensiv nyresygdom); dårligt kontrolleret diabetes mellitus eller patienter med diabetes mellitus på insulin (individer med velkontrolleret diabetes mellitus på orale midler kan tilmeldes, så længe der ikke har været nogen dosisstigning inden for de seneste 6 måneder); hjerteinsufficiens, hvis hjertesvigt er til stede; en arteriosklerotisk hændelse i løbet af de 6 måneder forud for indskrivning (f.eks. historie med myokardieinfarkt, slagtilfælde, rekanalisering af femorale arterier eller forbigående iskæmisk anfald).
• Hvis personen modtog en levende virusvaccine (f.eks. skoldkopper, mæslinger-fåresyge-røde hunde, gul feber, kopper) inden for de sidste 4 uger, bør de vente 28 dage, før de får LAIV. Der er ingen grund til at udsætte vaccination, hvis personen er vaccineret med en inaktiveret vaccine, eller hvis de for nylig har modtaget blod eller andre antistofholdige blodprodukter.