V-Ki-ras2 Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) 陽性 NSCLC の二次治療を受けている患者におけるセルメチニブとドセタキセルの併用の有効性と安全性を評価する (SELECT-1)
2025年11月12日 更新者：AstraZeneca
KRAS 変異陽性の二次治療を受けている患者を対象に、ドセタキセルと組み合わせたセルメチニブ (AZD6244; ARRY-142886) (Hyd-Sulfate) の有効性と安全性を評価するための第 III 相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験局所進行または転移性非小細胞肺がん (ステージ IIIB - IV) (選択 1)
この研究の目的は、KRAS 変異を有する局所進行性または転移性 NSCLC 患者において、ドセタキセル (75mg/m2) と組み合わせたセルメチニブとドセタキセル (75mg/m2) と組み合わせたプラセボの有効性を評価することです。
この研究では、ドセタキセルと組み合わせたプラセボと比較して、セルメチニブ/ドセタキセルの組み合わせの PK、安全性、患者報告アウトカム (PRO)、および忍容性プロファイルも評価します。
調査の概要
詳細な説明
KRAS 変異陽性の二次治療を受けている患者を対象に、ドセタキセルと組み合わせたセルメチニブ (AZD6244; ARRY-142886) (Hyd-Sulfate) の有効性と安全性を評価するための第 III 相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験局所進行または転移性非小細胞肺がん (ステージ IIIB - IV) (SELECT-1)
研究の種類
介入
入学 (実際)
510
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Research Site
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Florida
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Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33028
- Research Site
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Research Site
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- Research Site
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Louisiana
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Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Research Site
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Research Site
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Research Site
-
Danvers、Massachusetts、アメリカ、01923
- Research Site
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- Research Site
-
New York、New York、アメリカ、10011
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Research Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Research Site
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Research Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- Research Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires、アルゼンチン、1426
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、1180
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、C1025ABI
- Research Site
-
Córdoba、アルゼンチン、5000
- Research Site
-
Rosario、アルゼンチン、S2000KZE
- Research Site
-
-
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-
Aberdeen、イギリス、AB2 2ZB
- Research Site
-
London、イギリス、SW3 6JJ
- Research Site
-
Manchester、イギリス、M20 4BX
- Research Site
-
Nottingham、イギリス、NG5 1PB
- Research Site
-
Sutton、イギリス、SM2 5PT
- Research Site
-
Wolverhampton、イギリス、WV10 0QP
- Research Site
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-
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-
Beersheba、イスラエル、8410101
- Research Site
-
Haifa、イスラエル、31096
- Research Site
-
Kfar Saba、イスラエル、4428164
- Research Site
-
Petah Tikva、イスラエル、49100
- Research Site
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- Research Site
-
Tel Litwinsky、イスラエル、52621
- Research Site
-
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-
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-
Bari、イタリア、70124
- Research Site
-
Genova、イタリア、16100
- Research Site
-
Livorno、イタリア、57100
- Research Site
-
Milan、イタリア、20132
- Research Site
-
Napoli、イタリア、80131
- Research Site
-
Orbassano、イタリア、10043
- Research Site
-
Parma、イタリア、43126
- Research Site
-
Perugia、イタリア、06132
- Research Site
-
Roma、イタリア、00128
- Research Site
-
Roma、イタリア、00144
- Research Site
-
-
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-
-
Chernivtsі、ウクライナ、58013
- Research Site
-
Dnipro、ウクライナ、49102
- Research Site
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Kharkiv Region、ウクライナ、61070
- Research Site
-
Kryvyi Rih、ウクライナ、50048
- Research Site
-
Kyiv、ウクライナ、03115
- Research Site
-
Sumy、ウクライナ、40022
- Research Site
-
Uzhhorod、ウクライナ、88000
- Research Site
-
Zaporizhzhia、ウクライナ、69040
- Research Site
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's-Hertogenbosch、オランダ、5223 GZ
- Research Site
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Amsterdam、オランダ、1066 CX
- Research Site
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Amsterdam、オランダ、1081 HV
- Research Site
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Bergen op Zoom、オランダ、4624 VT
- Research Site
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Maastricht、オランダ、6202 AZ
- Research Site
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Camperdown、オーストラリア、2050
- Research Site
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Chermside、オーストラリア、4032
- Research Site
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Darlinghurst、オーストラリア、2010
- Research Site
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Fitzroy、オーストラリア、3065
- Research Site
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Kogarah、オーストラリア、2217
- Research Site
-
Kurralta Park、オーストラリア、5037
- Research Site
-
Malvern、オーストラリア、3144
- Research Site
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Wendouree、オーストラリア、3355
- Research Site
-
Woodville South、オーストラリア、5011
- Research Site
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Research Site
-
Linz、オーストリア、4020
- Research Site
-
Salzburg、オーストリア、5020
- Research Site
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Vienna、オーストリア、1160
- Research Site
-
Vienna、オーストリア、1100
- Research Site
-
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Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
- Research Site
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Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
- Research Site
-
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Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Research Site
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-
Ontario
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
- Research Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Research Site
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
- Research Site
-
Québec、Quebec、カナダ、G1V 4G5
- Research Site
-
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Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
- Research Site
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- Research Site
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Linköping、スウェーデン、581 85
- Research Site
-
Uppsala、スウェーデン、SE-751 85
- Research Site
-
Örebro、スウェーデン、701 85
- Research Site
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-
-
-
Barcelona、スペイン、08003
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28034
- Research Site
-
Madrid、スペイン、28041
- Research Site
-
Madrid、スペイン、08035
- Research Site
-
Málaga、スペイン、29010
- Research Site
-
Seville、スペイン、41013
- Research Site
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Vigo(Pontevedra)、スペイン、36204
- Research Site
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Research Site
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Santiago、チリ、7520349
- Research Site
-
Santiago、チリ、8360160
- Research Site
-
Santiago、チリ、7500921
- Research Site
-
Santiago、チリ、8380456
- Research Site
-
Santiago、チリ、8420383
- Research Site
-
Santiago、チリ、7630370
- Research Site
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06230
- Research Site
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06280
- Research Site
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34662
- Research Site
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34844
- Research Site
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35100
- Research Site
-
Izmir、トルコ（Türkiye）、35110
- Research Site
-
Manisa、トルコ（Türkiye）、45030
- Research Site
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Augsburg、ドイツ、86156
- Research Site
-
Bad Berka、ドイツ、99437
- Research Site
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Cologne、ドイツ、50937
- Research Site
-
Dortmund、ドイツ、44309
- Research Site
-
Gerlingen、ドイツ、70839
- Research Site
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Großhansdorf、ドイツ、22927
- Research Site
-
Halle、ドイツ、06120
- Research Site
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- Research Site
-
Homburg、ドイツ、66424
- Research Site
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Löwenstein、ドイツ、74245
- Research Site
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Moers、ドイツ、47441
- Research Site
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München、ドイツ、81925
- Research Site
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Ulm、ドイツ、89081
- Research Site
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Wiesbaden、ドイツ、65199
- Research Site
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Würzburg、ドイツ、97080
- Research Site
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Budapest、ハンガリー、1121
- Research Site
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Budapest、ハンガリー、1122
- Research Site
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Edelény、ハンガリー、3780
- Research Site
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Győr、ハンガリー、9024
- Research Site
-
Kaposvár、ハンガリー、7400
- Research Site
-
Miskolc、ハンガリー、3529
- Research Site
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Nyíregyháza、ハンガリー、4400
- Research Site
-
Törökbálint、ハンガリー、2045
- Research Site
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Brest、フランス、29609
- Research Site
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Caen、フランス、F-14033
- Research Site
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- Research Site
-
Dijon、フランス、21079
- Research Site
-
Lille、フランス、59000
- Research Site
-
Marseille、フランス、13915
- Research Site
-
Paris、フランス、75020
- Research Site
-
Pierre-Bénite、フランス、69310
- Research Site
-
Rennes、フランス、35033
- Research Site
-
Toulouse、フランス、31059
- Research Site
-
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Barretos、ブラジル、14784-400
- Research Site
-
Ijuí、ブラジル、98700-000
- Research Site
-
Pelotas、ブラジル、096015-280
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90035-003
- Research Site
-
Porto Alegre、ブラジル、90610-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01209-000
- Research Site
-
São Paulo、ブラジル、01246-000
- Research Site
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Plovdiv、ブルガリア、4000
- Research Site
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Sofia、ブルガリア、1233
- Research Site
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Sofia、ブルガリア、1330
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア、1303
- Research Site
-
Varna、ブルガリア、9010
- Research Site
-
Vratsa、ブルガリア、3000
- Research Site
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Brussels、ベルギー、1000
- Research Site
-
Brussels、ベルギー、1090
- Research Site
-
Brussels、ベルギー、1200
- Research Site
-
Ghent、ベルギー、9000
- Research Site
-
Leuven、ベルギー、3000
- Research Site
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Roeselare、ベルギー、8800
- Research Site
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Lima、ペルー、15033
- Research Site
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Lima、ペルー、L27
- Research Site
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Lima、ペルー、Lima 34
- Research Site
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Lima、ペルー、LIMA 01
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 29
- Research Site
-
Lima、ペルー、LIMA 11
- Research Site
-
Lima、ペルー、15073
- Research Site
-
Miraflores、ペルー、15046
- Research Site
-
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-
-
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Amadora、ポルトガル、2720-276
- Research Site
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Coimbra、ポルトガル、3040-316
- Research Site
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Lisbon、ポルトガル、1769-001
- Research Site
-
Lisbon、ポルトガル、1099-023
- Research Site
-
Porto、ポルトガル、4200-319
- Research Site
-
Porto、ポルトガル、4100-180
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434-502
- Research Site
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Brzozów、ポーランド、36-200
- Research Site
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Bydgoszcz、ポーランド、85-796
- Research Site
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Gdansk、ポーランド、80-952
- Research Site
-
Gdansk、ポーランド、80-219
- Research Site
-
Grudziądz、ポーランド、86-300
- Research Site
-
Krakow、ポーランド、31-202
- Research Site
-
Lubin、ポーランド、59-301
- Research Site
-
Olsztyn、ポーランド、10-357
- Research Site
-
Opole、ポーランド、45-061
- Research Site
-
Sucha Beskidzka、ポーランド、34-200
- Research Site
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Szczecin、ポーランド、70-891
- Research Site
-
Warsaw、ポーランド、02-781
- Research Site
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-
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Monterrey、メキシコ、64460
- Research Site
-
México、メキシコ、14080
- Research Site
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-
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400015
- Research Site
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400058
- Research Site
-
-
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Kazan'、ロシア、420012
- Research Site
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Moscow、ロシア、115478
- Research Site
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Moscow、ロシア、105229
- Research Site
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Saint Petersburg、ロシア、197758
- Research Site
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Saint Petersburg、ロシア、194291
- Research Site
-
Saint Petersburg、ロシア、197342
- Research Site
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Volgograd、ロシア、400138
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～130年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究固有の手順の前に、署名、書面、および日付を記入したインフォームドコンセントの提供
- 18歳以上の男女
- -局所進行性または転移性NSCLC（IIIB-IV）の組織学的または細胞学的確認
- -指定された検査機関によって決定されたKRAS変異陽性の腫瘍サンプル
- -進行した疾患における疾患の進行の放射線学的記録による一次抗がん治療の失敗または一次治療後の疾患のその後の再発
除外基準:
- 小細胞肺がんと非小細胞肺がんの混合組織型。
- -進行性または転移性NSCLCに対して1つ以上の以前の抗がん剤レジメンを受けました。 スイッチ維持療法（一次レジメン以外の薬剤を使用した維持療法）中に疾患が進行した患者は適格ではありません。
- -研究治療を開始する前の30日以内に全身抗がん療法を受けている、または受けたことがある
- ステロイド以外の併用抗がん剤
- -マイトジェン活性化プロテインキナーゼ（MEK）阻害剤またはドセタキセルを含むレジメンによる前治療（パクリタキセルによる前治療は許容されます）。
- -研究治療を開始する前の4週間以内の最後の放射線療法、または研究治療の最初の投与から7日以内の緩和のための放射線の限られた分野
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：セルメチニブ + ドセタキセル
3 つの 25 mg セルメチニブ カプセルは、各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内投与されるドセタキセル 75 mg/m2 と組み合わせて、1 日 2 回中断することなく経口投与されます。
|
3 つの 25 mg セルメチニブ カプセル (Hyd-Sulfate) を、1 日 2 回、経口投与します (総用量 75 mg 用量 bd)。
他の名前：
ドセタキセル 75 mg/m2 は、各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内投与されます。
すべての患者は、ペグ化顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) を投与されます。
他の名前：
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実験的：プラセボ + ドセタキセル
各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内投与されるドセタキセル 75 mg/m2 と組み合わせて、3 つのプラセボ カプセルを 1 日 2 回、途切れることなく経口投与します。
|
ドセタキセル 75 mg/m2 は、各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内投与されます。
すべての患者は、ペグ化顆粒球コロニー刺激因子 (G-CSF) を投与されます。
他の名前：
3 つのプラセボ カプセルは、各 21 日サイクルの 1 日目に静脈内投与されるドセタキセル 75 mg/m2 と組み合わせて、1 日 2 回、途切れることなく経口投与されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最初に文書化された客観的疾患の進行日までのベースラインで測定。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
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無増悪生存期間は、無作為化から客観的疾患進行 (RECIST 1.1) または死亡 (進行がない場合の何らかの原因による) までの時間として定義されます。
|
最初に文書化された客観的疾患の進行日までのベースラインで測定。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：何らかの原因による死亡日までベースラインで測定。最終完成予想：FSI後約3.5年
|
全生存期間は、無作為化日から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。
|
何らかの原因による死亡日までベースラインで測定。最終完成予想：FSI後約3.5年
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客観的奏効率 (ORR)
時間枠：最初に文書化された客観的疾患の進行日までのベースラインで測定。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
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ORR は、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) の全体的な訪問応答が少なくとも 1 つある被験者の数 (%) として定義されます。
標的病変に関する RECIST v1.1 に従い、CT/MRI で評価: CR - すべての標的病変の消失。 PR - 標的病変の最長直径の合計が 30% 以上減少。
(非標的病変と新しい病変の結果も全体の訪問結果に考慮されます)
|
最初に文書化された客観的疾患の進行日までのベースラインで測定。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
|
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対応期間 (DoR)
時間枠：最初に文書化された客観的疾患の進行日までのベースラインで測定。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
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奏効期間は、最初に記録された奏効日から、客観的な疾患の進行 (RECIST 1.1) または死亡 (進行がない場合の何らかの原因による) の日までの時間として定義されます。
|
最初に文書化された客観的疾患の進行日までのベースラインで測定。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
|
|
肺がん症状尺度（LCSS）の平均症状負荷指数（ASBI）を用いた症状改善率
時間枠：無作為化の日から治療中止後30日まで、または進行後30日まで測定されます（研究治療が進行前に中止された場合）。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
|
症状改善率は、ベースラインからの症状の臨床的に意味のある改善を示した、少なくとも 18 日 (つまり、3 日間の訪問ウィンドウを許可する 21 日) 離れた 2 つの連続した評価を持つ患者の数 (%) として定義されます (ベースラインからのASBIの減少≧10）。
LCSS-肺がん症状スケール; ASBI-平均症状負担指数。
|
無作為化の日から治療中止後30日まで、または進行後30日まで測定されます（研究治療が進行前に中止された場合）。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
|
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肺がん症状尺度（LCSS）の平均症状負荷指数（ASBI）を使用した症状進行までの時間
時間枠：無作為化の日から治療中止後30日まで、または進行後30日まで測定されます（研究治療が進行前に中止された場合）。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
|
症状の進行までの時間は、無作為化から最初の臨床的に意味のある症状の悪化（ベースラインからのASBIの増加として定義）または死亡（何らかの原因による）までの時間として定義されます。
LCSS-肺がん症状スケール; ASBI-平均症状負担指数。
|
無作為化の日から治療中止後30日まで、または進行後30日まで測定されます（研究治療が進行前に中止された場合）。推定最終完了: (FSI) の最初の科目から約 3 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Pasi Jänne, MD、Dana-Faber Cancer Institute, USA
- スタディチェア：Gabriella Mariani, MD、AstraZeneca UK, MSD
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Janne PA, van den Heuvel MM, Barlesi F, Cobo M, Mazieres J, Crino L, Orlov S, Blackhall F, Wolf J, Garrido P, Poltoratskiy A, Mariani G, Ghiorghiu D, Kilgour E, Smith P, Kohlmann A, Carlile DJ, Lawrence D, Bowen K, Vansteenkiste J. Selumetinib Plus Docetaxel Compared With Docetaxel Alone and Progression-Free Survival in Patients With KRAS-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: The SELECT-1 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 May 9;317(18):1844-1853. doi: 10.1001/jama.2017.3438.
- Janne PA, Mann H, Ghiorghiu D. Study Design and Rationale for a Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study to Assess the Efficacy and Safety of Selumetinib in Combination With Docetaxel as Second-Line Treatment in Patients With KRAS-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (SELECT-1). Clin Lung Cancer. 2016 Mar;17(2):e1-4. doi: 10.1016/j.cllc.2015.12.010. Epub 2015 Dec 30.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月25日
一次修了 (実際)
2016年6月7日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月29日
最初の投稿 (推定)
2013年9月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月12日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D1532C00079
- 2013-001676-38 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資格のある研究者は、リクエスト ポータルを介して、アストラゼネカが臨床試験を後援する企業グループから匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスをリクエストできます。
すべての要求は、AZ 開示コミットメントに従って評価されます: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure
IPD 共有時間枠
アストラゼネカは、EFPIA Pharma Data Sharing Principles へのコミットメントに従って、データの可用性を満たしているか、それを上回っています。
タイムラインの詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure の開示に関するコミットメントを参照してください。
IPD 共有アクセス基準
リクエストが承認されると、アストラゼネカは、承認済みのスポンサー付きツールで匿名化された個々の患者レベルのデータへのアクセスを提供します。
要求された情報にアクセスする前に、署名済みのデータ共有契約 (データ アクセサーのための交渉不可の契約) を締結する必要があります。
さらに、すべてのユーザーがアクセスするには、SAS MSE の利用規約に同意する必要があります。
詳細については、https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure で開示声明を確認してください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。