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Évaluer l'efficacité et l'innocuité du sélumétinib en association avec le docétaxel chez les patients recevant un traitement de 2e ligne pour le sarcome du rat v-Ki-ras2 Kirsten Rat Homolog Viral Oncogene Homolog (KRAS) Positive NSCLC (SELECT-1)

6 novembre 2026 mis à jour par: AstraZeneca

Une étude de phase III, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du sélumétinib (AZD6244 ; ARRY-142886) (sulfate hydrique) en association avec le docétaxel, chez des patients recevant un traitement de deuxième intention pour une mutation KRAS positive Cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique (stade IIIB à IV) (SELECT 1)

The purpose of this study is to assess the efficacy of selumetinib in combination with docetaxel (75mg/m2) vs placebo in combination with docetaxel (75mg/m2) in patients with locally advance or metastatic NSCLCs that harbor mutations of KRAS. This study will also assess the PK, safety, patient reported outcomes (PRO) and tolerability profile of the selumetinib/docetaxel combination, compared to placebo in combination with docetaxel

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A Phase III, Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy and Safety of Selumetinib (AZD6244; ARRY-142886) (Hyd-Sulfate) in Combination with Docetaxel, in Patients receiving second line treatment for KRAS Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Non Small Cell Lung Cancer (Stage IIIB - IV) (SELECT-1)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

510

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Augsburg, Allemagne, 86156
        • Research Site
      • Bad Berka, Allemagne, 99437
        • Research Site
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Research Site
      • Dortmund, Allemagne, 44309
        • Research Site
      • Gerlingen, Allemagne, 70839
        • Research Site
      • Großhansdorf, Allemagne, 22927
        • Research Site
      • Halle, Allemagne, 06120
        • Research Site
      • Heidelberg, Allemagne, 69126
        • Research Site
      • Homburg, Allemagne, 66424
        • Research Site
      • Löwenstein, Allemagne, 74245
        • Research Site
      • Moers, Allemagne, 47441
        • Research Site
      • München, Allemagne, 81925
        • Research Site
      • Ulm, Allemagne, 89081
        • Research Site
      • Wiesbaden, Allemagne, 65199
        • Research Site
      • Würzburg, Allemagne, 97080
        • Research Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1426
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentine, C1025ABI
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentine, 1180
        • Research Site
      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Research Site
      • Rosario, Argentine, S2000KZE
        • Research Site
  • Australie
      • Camperdown, Australie, 2050
        • Research Site
      • Chermside, Australie, 4032
        • Research Site
      • Darlinghurst, Australie, 2010
        • Research Site
      • Fitzroy, Australie, 3065
        • Research Site
      • Kogarah, Australie, 2217
        • Research Site
      • Kurralta Park, Australie, 5037
        • Research Site
      • Malvern, Australie, 3144
        • Research Site
      • Wendouree, Australie, 3355
        • Research Site
      • Woodville South, Australie, 5011
        • Research Site
  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1000
        • Research Site
      • Brussels, Belgique, 1090
        • Research Site
      • Brussels, Belgique, 1200
        • Research Site
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgique, 3000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • Research Site
  • Brésil
      • Barretos, Brésil, 14784-400
        • Research Site
      • Ijuí, Brésil, 98700-000
        • Research Site
      • Pelotas, Brésil, 096015-280
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brésil, 90035-003
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brésil, 90610-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brésil, 15090-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 01209-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brésil, 01246-000
        • Research Site
  • Bulgarie
      • Plovdiv, Bulgarie, 4000
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie, 1233
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie, 1330
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarie, 1303
        • Research Site
      • Varna, Bulgarie, 9010
        • Research Site
      • Vratsa, Bulgarie, 3000
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Research Site
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Research Site
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Research Site
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7520349
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 8360160
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 7500921
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 8380456
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 8420383
        • Research Site
      • Santiago, Chili, 7630370
        • Research Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Research Site
      • Madrid, Espagne, 08035
        • Research Site
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Research Site
      • Seville, Espagne, 41013
        • Research Site
      • Vigo(Pontevedra), Espagne, 36204
        • Research Site
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Research Site
  • France
      • Brest, France, 29609
        • Research Site
      • Caen, France, F-14033
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Research Site
      • Dijon, France, 21079
        • Research Site
      • Lille, France, 59000
        • Research Site
      • Marseille, France, 13915
        • Research Site
      • Paris, France, 75020
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Research Site
      • Rennes, France, 35033
        • Research Site
      • Toulouse, France, 31059
        • Research Site
  • Hongrie
      • Budapest, Hongrie, 1121
        • Research Site
      • Budapest, Hongrie, 1122
        • Research Site
      • Edelény, Hongrie, 3780
        • Research Site
      • Győr, Hongrie, 9024
        • Research Site
      • Kaposvár, Hongrie, 7400
        • Research Site
      • Miskolc, Hongrie, 3529
        • Research Site
      • Nyíregyháza, Hongrie, 4400
        • Research Site
      • Törökbálint, Hongrie, 2045
        • Research Site
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • Research Site
      • Haifa, Israël, 31096
        • Research Site
      • Kfar Saba, Israël, 4428164
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israël, 64239
        • Research Site
      • Tel HaShomer, Israël, 52621
        • Research Site
  • Italie
      • Bari, Italie, 70124
        • Research Site
      • Genova, Italie, 16100
        • Research Site
      • Livorno, Italie, 57100
        • Research Site
      • Milan, Italie, 20132
        • Research Site
      • Naples, Italie, 80131
        • Research Site
      • Orbassano, Italie, 10043
        • Research Site
      • Parma, Italie, 43126
        • Research Site
      • Perugia, Italie, 06132
        • Research Site
      • Roma, Italie, 00128
        • Research Site
      • Roma, Italie, 00144
        • Research Site
  • L'Autriche
      • Innsbruck, L'Autriche, 6020
        • Research Site
      • Linz, L'Autriche, 4020
        • Research Site
      • Salzburg, L'Autriche, 5020
        • Research Site
      • Vienna, L'Autriche, 1160
        • Research Site
      • Vienna, L'Autriche, 1100
        • Research Site
  • Le Portugal
      • Amadora, Le Portugal, 2720-276
        • Research Site
      • Coimbra, Le Portugal, 3040-316
        • Research Site
      • Lisbon, Le Portugal, 1769-001
        • Research Site
      • Lisbon, Le Portugal, 1099-023
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Research Site
      • Porto, Le Portugal, 4100-180
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
        • Research Site
  • Mexique
      • Monterrey, Mexique, 64460
        • Research Site
      • México, Mexique, 14080
        • Research Site
  • Pays-Bas
      • 's-Hertogenbosch, Pays-Bas, 5223 GZ
        • Research Site
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
        • Research Site
      • Amsterdam, Pays-Bas, 1081 HV
        • Research Site
      • Bergen op Zoom, Pays-Bas, 4624 VT
        • Research Site
      • Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
        • Research Site
  • Pologne
      • Brzozów, Pologne, 36-200
        • Research Site
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Research Site
      • Gdansk, Pologne, 80-952
        • Research Site
      • Gdansk, Pologne, 80-219
        • Research Site
      • Grudziądz, Pologne, 86-300
        • Research Site
      • Krakow, Pologne, 31-202
        • Research Site
      • Lubin, Pologne, 59-301
        • Research Site
      • Olsztyn, Pologne, 10-357
        • Research Site
      • Opole, Pologne, 45-061
        • Research Site
      • Sucha Beskidzka, Pologne, 34-200
        • Research Site
      • Szczecin, Pologne, 70-891
        • Research Site
      • Warsaw, Pologne, 02-781
        • Research Site
  • Pérou
      • Lima, Pérou, 15033
        • Research Site
      • Lima, Pérou, L27
        • Research Site
      • Lima, Pérou, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Pérou, LIMA 01
        • Research Site
      • Lima, Pérou, LIMA 29
        • Research Site
      • Lima, Pérou, LIMA 11
        • Research Site
      • Lima, Pérou, 15073
        • Research Site
      • Miraflores, Pérou, 15046
        • Research Site
  • Roumanie
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400015
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Roumanie, 400058
        • Research Site
  • Royaume-Uni
      • Aberdeen, Royaume-Uni, AB2 2ZB
        • Research Site
      • London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
        • Research Site
      • Manchester, Royaume-Uni, M20 4BX
        • Research Site
      • Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
        • Research Site
      • Sutton, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Research Site
      • Wolverhampton, Royaume-Uni, WV10 0QP
        • Research Site
  • Russie
      • Kazan', Russie, 420012
        • Research Site
      • Moscow, Russie, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Russie, 105229
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russie, 197758
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russie, 194291
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Russie, 197342
        • Research Site
      • Volgograd, Russie, 400138
        • Research Site
  • Suède
      • Linköping, Suède, 581 85
        • Research Site
      • Uppsala, Suède, SE-751 85
        • Research Site
      • Örebro, Suède, 701 85
        • Research Site
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06230
        • Research Site
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06280
        • Research Site
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34662
        • Research Site
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34844
        • Research Site
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35100
        • Research Site
      • Izmir, Turquie (Türkiye), 35110
        • Research Site
      • Manisa, Turquie (Türkiye), 45030
        • Research Site
  • Ukraine
      • Chernivtsі, Ukraine, 58013
        • Research Site
      • Dnipro, Ukraine, 49102
        • Research Site
      • Kharkiv Region, Ukraine, 61070
        • Research Site
      • Kryvyi Rih, Ukraine, 50048
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • Research Site
      • Sumy, Ukraine, 40022
        • Research Site
      • Uzhhorod, Ukraine, 88000
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ukraine, 69040
        • Research Site
  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Research Site
    • Florida
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30318
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Research Site
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Research Site
      • Danvers, Massachusetts, États-Unis, 01923
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Research Site
      • New York, New York, États-Unis, 10011
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Research Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 130 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Provision of signed, written and dated informed consent prior to any study specific procedures
  • Male or female, aged 18 years or older
  • Histological or cytological confirmation of locally advanced or metastatic NSCLC (IIIB-IV)
  • KRAS mutation positive tumour sample as determined by the designated testing laboratory
  • Failure of 1st line anti-cancer therapy due to radiological documentation of disease progression in advanced disease or subsequent relapse of disease following 1st line therapy

Exclusion Criteria:

  • Mixed small cell and non-small cell lung cancer histology.
  • Received >1 prior anti-cancer drug regimen for advanced or metastatic NSCLC. Patients who develop disease progression while on switch maintenance therapy (maintenance using an agent not in the first-line regimen) will not be eligible.
  • Receiving or have received systemic anti-cancer therapy within 30 days prior to starting study treatment
  • Other concomitant anti-cancer therapy agents excepts steroids
  • Prior treatment with a Mitogen-Activated protein Kinase (MEK) inhibitor or any docetaxel-containing regimen (prior treatment with paclitaxel is acceptable).
  • Last radiation therapy within 4 weeks prior starting study treatment, or limited field of radiation for palliation within 7 days of the first dose of study treatment

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Selumetinib + Docetaxel

Three 25mg Selumetinib capsules will be administered orally uninterrupted twice daily in combination with docetaxel 75 mg/m2 intravenously administered on day 1 of each 21 day cycle
Médicament: Selumetinib

Three 25 mg selumetinib capsules (Hyd-Sulfate) be administered orally, twice daily, (total dose 75 mg dose bd) on an uninterrupted schedule.

Autres noms:
  • AZD6244; ARRY-142886
Médicament: Docetaxel

Docetaxel 75 mg/m2 will be administered intravenously on day 1 of each 21 day cycle.

Médicament: Pegylated G-CSF

All patients will receive pegylated Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) at least 24 hours after administration of every docetaxel dose and not within 14 days prior to the next docetaxel administration.

Autres noms:
  • Pegfilgrastim 6 mg
Expérimental: Placebo + Docetaxel

Three placebo capsules will be administered orally uninterrupted twice daily in combination with docetaxel 75 mg/m2 intravenously administered on day 1 of each 21 day cycle.
Médicament: Docetaxel

Docetaxel 75 mg/m2 will be administered intravenously on day 1 of each 21 day cycle.

Médicament: Pegylated G-CSF

All patients will receive pegylated Granulocyte Colony Stimulating Factor (G-CSF) at least 24 hours after administration of every docetaxel dose and not within 14 days prior to the next docetaxel administration.

Autres noms:
  • Pegfilgrastim 6 mg
Médicament: Placebo

Three placebo capsules will be administered orally uninterrupted twice daily in combination with docetaxel 75 mg/m2 intravenously administered on day 1 of each 21 day cycle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression-Free Survival (PFS)
Délai: Measured at baseline until the date of first documented objective disease progression. Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)

Progression free survival is defined as the time from randomisation until the date of objective disease progression (RECIST 1.1) or death (by any cause in the absence of progression)
Measured at baseline until the date of first documented objective disease progression. Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall Survival (OS)
Délai: Measured at baseline until date of death due to any cause. Estimated final completion : approximately 3.5 years after FSI

Overall Survival is defined as the time from the date of randomisation until death due to any cause.
Measured at baseline until date of death due to any cause. Estimated final completion : approximately 3.5 years after FSI
Objective Response Rate (ORR)
Délai: Measured at baseline until the date of first documented objective disease progression. Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)

ORR is defined as the number (%) of subjects with at least one overall visit response of complete response (CR) or partial response (PR). Per RECIST v1.1 for target lesions and assessed by CT/MRI: CR - disappearance of all target lesions; PR - >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesion. (Non-target lesion and new lesion results are also taken into account for the overall visit result)
Measured at baseline until the date of first documented objective disease progression. Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)
Duration of Response (DoR)
Délai: Measured at baseline until the date of first documented objective disease progression. Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)

Duration of response is defined as the time from the date of first documented response until the date of objective disease progression (RECIST 1.1) or death (by any cause in the absence of progression)
Measured at baseline until the date of first documented objective disease progression. Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)
Symptom Improvement Rate Using Average Symptom Burden Index (ASBI) of the Lung Cancer Symptom Scale (LCSS)
Délai: Measured from date of randomisation until 30 days post treatment discontinuation or 30 days post progression (if study treatment is discontinued before progression). Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)

The symptom improvement rate will be defined as the number (%) of patients with two consecutive assessments at least 18 days apart (ie 21 days allowing a visit window of 3 days) which showed a clinically meaningful improvement in symptoms from baseline (defined as a decrease in the ASBI from baseline ≥10). LCSS-Lung Cancer Symptom Scale; ASBI-Average symptom burden index.
Measured from date of randomisation until 30 days post treatment discontinuation or 30 days post progression (if study treatment is discontinued before progression). Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)
Time to Symptom Progression Using Average Symptom Burden Index (ASBI) of the Lung Cancer Symptom Scale (LCSS)
Délai: Measured from date of randomisation until 30 days post treatment discontinuation or 30 days post progression (if study treatment is discontinued before progression). Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)

Time to symptom progression will be defined as the time from randomization until the date of first clinically meaningful symptom deterioration (defined as an increase in the ASBI from baseline ≥10), or death (by any cause). LCSS-Lung Cancer Symptom Scale; ASBI-Average symptom burden index.
Measured from date of randomisation until 30 days post treatment discontinuation or 30 days post progression (if study treatment is discontinued before progression). Estimated final completion : approximately 3 years after first subject in (FSI)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pasi Jänne, MD, Dana-Faber Cancer Institute, USA
  • Chaise d'étude: Gabriella Mariani, MD, AstraZeneca UK, MSD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2016

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2013

Première publication (Estimé)

2 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D1532C00079
  • 2013-001676-38 (Numéro EudraCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal. All request will be evaluated as per the AZ disclosure commitment: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Délai de partage IPD

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA Pharma Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Critères d'accès au partage IPD

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the de-identified individual patient-level data in an approved sponsored tool . Signed Data Sharing Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information. Additionally, all users will need to accept the terms and conditions of the SAS MSE to gain access. For additional details, please review the Disclosure Statements at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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