ケニア西部の HIV 陽性成人における IPT 開始を改善するための臨床的意思決定支援リマインダー (TBTech)
2023年3月23日 更新者：Paul Biondich、Indiana University
患者の EMR から生成された結核に関する患者固有のリマインダーを AMPATH ネットワークの医療関係者に提供すると、IPT 開始の普及率が向上し、スクリーニングから治療までの時間が短縮されますか?
全体的な研究の目的は、ケニア西部で HIV とともに生きる成人の結核症例発見とイソニアジド予防療法 (IPT) を改善するために、医療提供者にリマインダー システムを実装することの影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、結核症例の発見と成人のイソニアジド予防療法の使用を改善するために、医療提供者 (すなわち、看護師、臨床担当者、医療担当者、コンサルタント) に臨床意思決定支援リマインダー システムを実装することの影響を評価することです。ケニア西部でHIVに感染。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3782
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Eldoret、ケニア
- AMPATH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
クラスター:
包含基準
- アクティブ
- HIV の最初と再会の紙のフォームを使用します。
- AMPATH医療記録システム（AMRS）にデータを入力するか、データ入力のためにフォームを中央の場所に送信します
- リマインダー付きの印刷された紙の要約シートを印刷または受け取る
- 胸部X線を解釈します
- 喀痰塗抹結果の解釈
- IPTを処方し、INHを調剤
- 2012 年には、月平均 10 回の成人の HIV 陽性の初診を完了しました。
- HIV ケア クリニック
除外基準 -
忍耐：
包含基準
- HIV陽性
- 登録期間中に HIV ケア クリニックで成人初診を完了する
- 最初の出会いから90日以内に少なくとも1回の追加の予定に出席する
除外基準
-結核またはIPTの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結核リマインダー
既存のリマインダーに加えて、結核のスクリーニング、予防、治療に関する新しい患者固有のリマインダーを受け取る
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調査対象の介入には、患者の電子医療記録から生成され、承認された臨床アルゴリズムに基づいて生成された、結核に関する患者固有の臨床リマインダーをクリニックベースの医療提供者（看護師、臨床担当者、医療担当者、コンサルタントなど）に提供することが含まれます。結核のスクリーニングと治療。
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介入なし：結核リマインダーなし
既存のリマインダーのみを受け取ります。結核リマインダーなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソニアジドの処方
時間枠：初対面から3ヶ月以内
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プロバイダーは、患者の最初の診察から 3 か月以内に INH を処方します。
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初対面から3ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソニアジド予防療法（IPT）開始までの時間
時間枠：初対面から3ヶ月以内
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患者が最初に出会ってから、患者が薬局から INH の最初のバッチを受け取るまでの週単位の時間。
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初対面から3ヶ月以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イソニアジド予防療法（IPT）の開始
時間枠：初対面から3ヶ月以内
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IPT は、患者が最初の受診から 3 か月以内に処方薬の最初のバッチを手にしたときに「開始された」と見なされます。
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初対面から3ヶ月以内
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イソニアジド予防療法（IPT）完了
時間枠：治療開始から9ヶ月
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患者は IPT の 9 か月のコースを完了します
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治療開始から9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Lameck O Diero, MBChB, MMed、Moi University College of Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月23日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AID-OAA-TO-11-00060
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。