Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí pro podporu klinického rozhodování ke zlepšení zahájení IPT mezi HIV pozitivními dospělými v západní Keni (TBTech)

23. března 2023 aktualizováno: Paul Biondich, Indiana University

Zlepšuje poskytování lékařského personálu v síti AMPATH připomínek specifických pro pacienta týkajících se TBC, které jsou generovány z pacientova EMR, prevalenci zahájení IPT a zkracuje dobu od screeningu k léčbě?

Celkovým cílem výzkumu je vyhodnotit dopad implementace systému připomenutí pro poskytovatele zdravotní péče s cílem zlepšit vyhledávání případů TBC a preventivní terapii isoniazidem (IPT) pro dospělé žijící s HIV v západní Keni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyhodnotit dopad implementace systému připomenutí klinické podpory rozhodování pro poskytovatele zdravotní péče (tj. sestry, klinické pracovníky, zdravotníky, konzultanty) s cílem zlepšit vyhledávání případů tuberkulózy a používání preventivní léčby isoniazidem u dospělých žijících s HIV v západní Keni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3782

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Keňa
      • Eldoret, Keňa
        • AMPATH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Shluky:

Kritéria pro zařazení

  • aktivní
  • používá papírové formuláře pro počáteční a návratové setkání s HIV
  • zadává data do systému zdravotních záznamů AMPATH (AMRS) nebo odesílá formuláře na centrální místo pro zadání dat
  • vytiskne nebo obdrží vytištěné papírové souhrnné listy s upomínkami
  • interpretuje rentgenové snímky hrudníku
  • interpretuje výsledky stěrů ze sputa
  • předepisuje IPT a vydává INH
  • absolvovali v roce 2012 průměrně 10 prvních HIV pozitivních setkání dospělých za měsíc
  • Klinika péče o HIV

Kritéria vyloučení -

Pacienti:

Kritéria pro zařazení

  • HIV pozitivní
  • absolvovat úvodní setkání dospělých na klinice HIV Care během období zápisu
  • zúčastnit se alespoň jedné další schůzky do 90 dnů po prvním setkání

Kritéria vyloučení

- historie TBC nebo IPT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Připomenutí TBC
Dostávejte stávající připomenutí plus nová připomenutí specifická pro pacienty o screeningu, prevenci a léčbě TBC
Behaviorální: Připomenutí TBC
Intervence, která má být studována, zahrnuje poskytování klinickým poskytovatelům lékařské péče (např. zdravotním sestrám, klinickým pracovníkům, lékařům, konzultantům) konkrétní klinické připomínky týkající se TBC, které jsou generovány z pacientova elektronického lékařského záznamu a založené na přijatých klinických algoritmech pro Screening a léčba TBC.
Žádný zásah: Žádné připomenutí TBC
Přijímat pouze existující upomínky; žádné připomenutí TBC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předepisování Isoniazidu
Časové okno: do 3 měsíců od prvního setkání
Poskytovatel předepíše INH do 3 měsíců od prvního setkání pacienta.
do 3 měsíců od prvního setkání

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zahájení profylaktické terapie isoniazidem (IPT).
Časové okno: do 3 měsíců od prvního setkání
Doba v týdnech od prvního setkání pacienta do týdne, kdy si pacient vyzvedne počáteční dávku INH z lékárny.
do 3 měsíců od prvního setkání

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení profylaktické léčby isoniazidem (IPT)
Časové okno: do 3 měsíců od prvního setkání
IPT bude považováno za „zahájené“, když si pacient vyzvedne první dávku předepsaných léků do 3 měsíců od prvního setkání.
do 3 měsíců od prvního setkání
Dokončení profylaktické terapie izoniazidem (IPT).
Časové okno: 9 měsíců po zahájení léčby
Pacient absolvuje 9měsíční kúru IPT
9 měsíců po zahájení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

Regenstrief Institute, Inc.
Moi University
Kijani Consulting
Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH)
Innovative Support to Emergencies, Diseases and Disasters (InSTEDD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AID-OAA-TO-11-00060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tuberkulóza

Klinické studie na Připomenutí TBC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit