- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01934309
Przypomnienia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w celu poprawy inicjacji IPT wśród dorosłych zakażonych wirusem HIV w zachodniej Kenii (TBTech)
23 marca 2023 zaktualizowane przez: Paul Biondich, Indiana University
Czy zapewnienie personelowi medycznemu w sieci AMPATH specjalnych przypomnień dotyczących gruźlicy, które są generowane z EMR pacjenta, poprawia rozpowszechnienie inicjacji IPT i skraca czas od badań przesiewowych do leczenia?
Ogólnym celem badań jest ocena wpływu wdrożenia systemu przypomnień dla dostawców usług medycznych w celu poprawy wykrywania przypadków gruźlicy i terapii zapobiegawczej izoniazydem (IPT) dla dorosłych żyjących z HIV w zachodniej Kenii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu wdrożenia systemu przypominania o wspieraniu decyzji klinicznych dla dostawców usług medycznych (tj. z HIV w zachodniej Kenii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3782
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eldoret, Kenia
- AMPATH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
klastry:
Kryteria przyjęcia
- aktywny
- korzysta z papierowych formularzy z inicjałami i powrotami z HIV
- wprowadza dane do systemu dokumentacji medycznej AMPATH (AMRS) lub wysyła formularze do centralnej lokalizacji w celu wprowadzenia danych
- drukuje lub otrzymuje wydrukowane zestawienia papierowe z przypomnieniami
- interpretuje zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej
- interpretuje wyniki rozmazu plwociny
- przepisuje IPT i wydaje INH
- w 2012 roku odbyło średnio 10 wstępnych kontaktów z dorosłymi zakażonymi wirusem HIV miesięcznie
- Klinika Opieki nad HIV
Kryteria wyłączenia -
Pacjenci:
Kryteria przyjęcia
- HIV pozytywny
- odbyć wstępne spotkanie z osobą dorosłą w klinice leczenia HIV w okresie rejestracji
- uczestniczyć w co najmniej jednym dodatkowym spotkaniu w ciągu 90 dni po pierwszym spotkaniu
Kryteria wyłączenia
- historia gruźlicy lub IPT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienia o gruźlicy
Otrzymuj istniejące przypomnienia oraz nowe przypomnienia dotyczące konkretnych pacjentów dotyczące badań przesiewowych, profilaktyki i leczenia gruźlicy
|
Interwencja, która ma być badana, polega na dostarczaniu świadczeniodawcom opieki medycznej w klinice (np. pielęgniarkom, lekarzom klinicznym, lekarzom, konsultantom) specyficznych dla pacjenta przypomnień klinicznych dotyczących gruźlicy, które są generowane na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta i oparte na zaakceptowanych algorytmach klinicznych Badania przesiewowe i leczenie gruźlicy.
|
|
Brak interwencji: Brak przypomnień o gruźlicy
Otrzymuj tylko istniejące przypomnienia; brak przypomnień o gruźlicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta na izoniazyd
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od pierwszego spotkania
|
Dostawca przepisuje INH w ciągu 3 miesięcy od pierwszego spotkania pacjenta.
|
w ciągu 3 miesięcy od pierwszego spotkania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do rozpoczęcia profilaktycznej terapii izoniazydem (IPT).
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od pierwszego spotkania
|
Czas w tygodniach od pierwszej wizyty pacjenta do tygodnia, w którym pacjent odbiera pierwszą partię INH z apteki.
|
w ciągu 3 miesięcy od pierwszego spotkania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoczęcie profilaktycznej terapii izoniazydem (IPT)
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od pierwszego spotkania
|
IPT zostanie uznany za „zainicjowany”, gdy pacjent odbierze pierwszą partię przepisanych leków w ciągu 3 miesięcy od pierwszego spotkania.
|
w ciągu 3 miesięcy od pierwszego spotkania
|
|
Zakończenie terapii profilaktycznej izoniazydem (IPT).
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Pacjentka kończy 9-miesięczny kurs IPT
|
9 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AID-OAA-TO-11-00060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przypomnienia o gruźlicy
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyRak prostaty (diagnoza)Chiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyHIV | Gruźlica | Zakażenie utajoną gruźlicąFrancja
-
Therasid BioscienceZakończonyZdrowi WolontariuszeRepublika Korei
-
Rabin Medical CenterRekrutacyjnyRak prostaty wysokiego ryzykaIzrael
-
Yale UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); Makerere UniversityRekrutacyjny
-
NanoPin Technologies, Inc.FortreaJeszcze nie rekrutacjaGruźlica, Płuc | Gruźlica pozapłucna | Aktywna gruźlica
-
Arba Minch UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Oncurious NVBeat Childhood CancerZakończonyNawracający lub oporny na leczenie rdzeniak zarodkowy (MB), nerwiak niedojrzały (NB), mięsak Ewinga (ES) i mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy pęcherzyków płucnych (ARMS)Stany Zjednoczone
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNieznanyZakażenia wirusem HIV | Gruźlica | Niegruźlicze mykobakteryjne zapalenie płuc
-
Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe...ZakończonyUtajona gruźlica | Gruźlica | Zakażenie gruźlicąWietnam