Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske beslutningsstøttepåmindelser om at forbedre IPT-initiering blandt HIV-positive voksne i det vestlige Kenya (TBTech)

23. marts 2023 opdateret af: Paul Biondich, Indiana University

Forbedrer det at forsyne medicinsk personale i AMPATH-netværket med patientspecifikke påmindelser vedrørende tuberkulose, der genereres fra en patients EMR, forekomsten af ​​IPT-initiering og reducerer tiden fra screening til behandling?

Det overordnede forskningsmål er at evaluere virkningen af ​​at implementere et påmindelsessystem for læger for at forbedre TB-tilfældefinding og isoniazid forebyggende terapi (IPT) for voksne, der lever med HIV i det vestlige Kenya

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​at implementere et påmindelsessystem for klinisk beslutningsstøtte for læger (dvs. sygeplejersker, kliniske betjente, embedsmænd, konsulenter) for at forbedre tuberkulose-tilfældesøgning og brugen af ​​isoniazid-forebyggende behandling til voksne, der lever. med hiv i det vestlige Kenya.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3782

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Eldoret, Kenya
        • AMPATH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Klynger:

Inklusionskriterier

  • aktiv
  • bruger HIV initial- og returmødepapirformularer
  • indtaster data i AMPATH-journalsystemet (AMRS) eller sender formularer til central placering for dataindtastning
  • udskriver eller modtager trykte papiroversigtsark med påmindelser
  • fortolker røntgenbilleder af thorax
  • fortolker sputumudstrygningsresultater
  • ordinerer IPT og udleverer INH
  • gennemførte et gennemsnit på 10 indledende voksne HIV-positive møder om måneden i 2012
  • HIV-plejeklinik

Eksklusionskriterier -

Patienter:

Inklusionskriterier

  • HIV-positiv
  • gennemføre et indledende møde med voksne på en HIV-klinik i tilmeldingsperioden
  • deltage i mindst én ekstra aftale inden for 90 dage efter det første møde

Eksklusionskriterier

- historie med TB eller IPT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TB-påmindelser
Modtag eksisterende påmindelser plus nye patientspecifikke påmindelser om TB-screening, forebyggelse og behandling
Adfærdsmæssigt: TB-påmindelser
Interventionen, der skal undersøges, involverer at give klinikbaserede lægehjælpere (f.eks. sygeplejersker, kliniske embedsmænd, læger, konsulenter) patientspecifikke kliniske påmindelser vedrørende TB, der genereres fra en patients elektroniske journal og baseret på accepterede kliniske algoritmer for TB screening og behandling.
Ingen indgriben: Ingen TB-påmindelser
Modtag kun eksisterende påmindelser; ingen TB-påmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recept af Isoniazid
Tidsramme: inden for 3 måneder efter første møde
Udbyderen ordinerer INH inden for 3 måneder efter patientens første møde.
inden for 3 måneder efter første møde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til påbegyndelse af isoniazid profylaktisk terapi (IPT).
Tidsramme: inden for 3 måneder efter første møde
Tiden i uger fra en patients første møde til den uge, hvor patienten henter den første batch af INH fra apoteket.
inden for 3 måneder efter første møde

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af isoniazid profylaktisk behandling (IPT)
Tidsramme: inden for 3 måneder efter første møde
IPT vil blive betragtet som "påbegyndt", når en patient afhenter den første batch af de ordinerede medicin inden for 3 måneder efter det første møde.
inden for 3 måneder efter første møde
Isoniazid profylaktisk terapi (IPT) afslutning
Tidsramme: 9 måneder efter behandlingsstart
Patienten gennemfører et 9-måneders forløb med IPT
9 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Regenstrief Institute, Inc.
Moi University
Kijani Consulting
Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH)
Innovative Support to Emergencies, Diseases and Disasters (InSTEDD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2013

Først opslået (Skøn)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AID-OAA-TO-11-00060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Kliniske forsøg med TB-påmindelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner