Rappels d'aide à la décision clinique pour améliorer l'initiation du TPI chez les adultes séropositifs dans l'ouest du Kenya (TBTech)
23 mars 2023 mis à jour par: Paul Biondich, Indiana University
Le fait de fournir au personnel médical du réseau AMPATH des rappels spécifiques au patient concernant la tuberculose générés à partir du DME d'un patient améliore-t-il la prévalence de l'initiation du TPI et réduit-il le délai entre le dépistage et le traitement ?
L'objectif global de la recherche est d'évaluer l'impact de la mise en œuvre d'un système de rappel pour les prestataires médicaux afin d'améliorer la détection des cas de tuberculose et le traitement préventif à l'isoniazide (TPI) pour les adultes vivant avec le VIH dans l'ouest du Kenya.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la mise en œuvre d'un système de rappel d'aide à la décision clinique pour les prestataires médicaux (c. avec le VIH dans l'ouest du Kenya.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3782
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Eldoret, Kenya
- AMPATH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Groupes:
Critère d'intégration
- actif
- utilise des formulaires papier de rencontre initiale et de retour du VIH
- entre des données dans le système de dossiers médicaux AMPATH (AMRS) ou envoie des formulaires à un emplacement central pour la saisie de données
- imprime ou reçoit des feuilles récapitulatives papier imprimées avec des rappels
- interprète les radiographies pulmonaires
- interprète les résultats des frottis d'expectoration
- prescrit l'IPT et dispense l'INH
- effectué en moyenne 10 rencontres initiales adultes séropositifs par mois en 2012
- Clinique de soins du VIH
Critère d'exclusion -
Les patients:
Critère d'intégration
- séropositif
- effectuer un premier contact avec un adulte dans une clinique de soins du VIH pendant la période d'inscription
- assister à au moins un rendez-vous supplémentaire dans les 90 jours suivant la rencontre initiale
Critère d'exclusion
- antécédents de tuberculose ou d'IPT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rappels de la tuberculose
Recevez des rappels existants ainsi que de nouveaux rappels spécifiques aux patients concernant le dépistage, la prévention et le traitement de la tuberculose
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L'intervention à étudier consiste à fournir aux prestataires de soins médicaux en clinique (p. Dépistage et traitement de la tuberculose.
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Aucune intervention: Pas de rappels TB
Recevez uniquement les rappels existants ; pas de rappels TB
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prescription d'Isoniazide
Délai: dans les 3 mois suivant la première rencontre
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Le prestataire prescrit l'INH dans les 3 mois suivant le premier contact avec le patient.
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dans les 3 mois suivant la première rencontre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant le début du traitement prophylactique à l'isoniazide (TPI)
Délai: dans les 3 mois suivant la première rencontre
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Le temps en semaines entre la première rencontre d'un patient et la semaine où le patient récupère le premier lot d'INH à la pharmacie.
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dans les 3 mois suivant la première rencontre
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Initiation du traitement prophylactique à l'isoniazide (IPT)
Délai: dans les 3 mois suivant la première rencontre
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L'IPT sera considéré comme "initié" lorsqu'un patient récupère le premier lot de médicaments prescrits dans les 3 mois suivant la rencontre initiale.
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dans les 3 mois suivant la première rencontre
|
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Achèvement du traitement prophylactique à l'isoniazide (TPI)
Délai: 9 mois après le début du traitement
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Le patient termine un cours de 9 mois d'IPT
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9 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2013
Première publication (Estimation)
4 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AID-OAA-TO-11-00060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .