Påminnelser om kliniska beslutsstöd för att förbättra IPT-initiering bland HIV-positiva vuxna i västra Kenya (TBTech)
23 mars 2023 uppdaterad av: Paul Biondich, Indiana University
Förbättrar medicinsk personal i AMPATH-nätverket patientspecifika påminnelser angående tuberkulos som genereras från en patients EMR förekomsten av IPT-initiering och minskar tiden från screening till behandling?
Det övergripande forskningsmålet är att utvärdera effekten av att implementera ett påminnelsesystem för medicinska leverantörer för att förbättra tuberkulosfallssökning och isoniazidförebyggande behandling (IPT) för vuxna som lever med HIV i västra Kenya
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av att implementera ett påminnelsesystem för kliniskt beslutsstöd för medicinska leverantörer (d.v.s. sjuksköterskor, kliniska tjänstemän, läkare, konsulter) för att förbättra tuberkulosfallsinsamling och användningen av isoniazid förebyggande terapi för vuxna som lever. med hiv i västra Kenya.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3782
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Eldoret, Kenya
- AMPATH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kluster:
Inklusionskriterier
- aktiva
- använder HIV initiala och returmöten pappersformulär
- matar in data i AMPATHs journalsystem (AMRS) eller skickar formulär till central plats för datainmatning
- skriver ut eller tar emot tryckta papperssammanfattningsark med påminnelser
- tolkar lungröntgen
- tolkar sputumutstryksresultat
- ordinerar IPT och dispenserar INH
- avslutade i genomsnitt 10 initiala vuxna hiv-positiva möten per månad under 2012
- HIV-vårdsklinik
Exklusions kriterier -
Patienter:
Inklusionskriterier
- Hivpositiv
- slutföra ett första möte för vuxna på en HIV-vårdsklinik under inskrivningsperioden
- delta i minst ett extra möte inom 90 dagar efter det första mötet
Exklusions kriterier
- historia av TB eller IPT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TB-påminnelser
Ta emot befintliga påminnelser plus nya patientspecifika påminnelser om TB-screening, förebyggande och behandling
|
Interventionen som ska studeras innebär att tillhandahålla klinikbaserade medicinska vårdgivare (t.ex. sjuksköterskor, kliniker, läkare, konsulter) patientspecifika kliniska påminnelser angående TB som genereras från en patients elektroniska journal och baserat på accepterade kliniska algoritmer för TB screening och behandling.
|
|
Inget ingripande: Inga TB-påminnelser
Ta bara emot befintliga påminnelser; inga TB-påminnelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Recept av Isoniazid
Tidsram: inom 3 månader efter det första mötet
|
Leverantören ordinerar INH inom 3 månader efter patientens första möte.
|
inom 3 månader efter det första mötet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att påbörja isoniazid profylaktisk terapi (IPT).
Tidsram: inom 3 månader efter det första mötet
|
Tiden i veckor från patientens första möte till den vecka patienten hämtar den första satsen INH från apoteket.
|
inom 3 månader efter det första mötet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av isoniazid profylaktisk behandling (IPT)
Tidsram: inom 3 månader efter det första mötet
|
IPT kommer att betraktas som "initierad" när en patient hämtar den första satsen av de föreskrivna läkemedlen inom 3 månader efter det första mötet.
|
inom 3 månader efter det första mötet
|
|
Isoniazid profylaktisk terapi (IPT) avslutad
Tidsram: 9 månader efter behandlingsstart
|
Patienten avslutar en 9-månaders kur med IPT
|
9 månader efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2013
Första postat (Uppskatta)
4 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AID-OAA-TO-11-00060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .