Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beslissingsondersteunende herinneringen om IPT-initiatie onder hiv-positieve volwassenen in West-Kenia te verbeteren (TBTech)

23 maart 2023 bijgewerkt door: Paul Biondich, Indiana University

Verbetert het verstrekken van patiëntspecifieke herinneringen aan medisch personeel in het AMPATH-netwerk met betrekking tot tuberculose die worden gegenereerd op basis van het EPD van een patiënt, de prevalentie van IPT-initiatie en verkort de tijd tussen screening en behandeling?

Het algemene onderzoeksdoel is om de impact te evalueren van het implementeren van een herinneringssysteem voor medische zorgverleners om het opsporen van tbc-gevallen en isoniazide preventieve therapie (IPT) voor volwassenen met hiv in West-Kenia te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van het implementeren van een herinneringssysteem voor klinische beslissingsondersteuning voor medische zorgverleners (d.w.z. verpleegkundigen, klinische functionarissen, medische functionarissen, adviseurs) om de opsporing van tuberculosegevallen en het gebruik van isoniazide-preventieve therapie voor volwassen levenden te verbeteren. met HIV in West-Kenia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3782

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eldoret, Kenia
        • AMPATH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

clusters:

Inclusiecriteria

  • actief
  • maakt gebruik van papieren formulieren voor eerste en terugkeer van hiv
  • voert gegevens in het AMPATH-systeem voor medische dossiers (AMRS) in of stuurt formulieren naar een centrale locatie voor gegevensinvoer
  • afgedrukte papieren overzichtsbladen met herinneringen afdrukt of ontvangt
  • interpreteert thoraxfoto's
  • interpreteert de resultaten van sputumuitstrijkjes
  • schrijft IPT voor en verstrekt INH
  • voltooide in 2012 gemiddeld 10 eerste volwassen hiv-positieve ontmoetingen per maand
  • HIV-zorgkliniek

Uitsluitingscriteria -

Patiënten:

Inclusiecriteria

  • Hiv-positief
  • voltooi een eerste ontmoeting met een volwassene in een hiv-zorgkliniek tijdens de inschrijvingsperiode
  • minimaal één extra afspraak bij te wonen binnen 90 dagen na de eerste ontmoeting

Uitsluitingscriteria

- geschiedenis van tbc of IPT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TB-herinneringen
Ontvang bestaande herinneringen plus nieuwe patiëntspecifieke herinneringen over tbc-screening, -preventie en -behandeling
De te bestuderen interventie houdt in dat medische zorgverleners in de kliniek (bijv. verpleegkundigen, klinische functionarissen, medische functionarissen, adviseurs) patiëntspecifieke klinische herinneringen met betrekking tot tbc krijgen die worden gegenereerd op basis van het elektronische medische dossier van een patiënt en op basis van geaccepteerde klinische algoritmen voor Tbc-screening en behandeling.
Geen tussenkomst: Geen TB-herinneringen
Ontvang alleen bestaande herinneringen; geen TB-herinneringen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorschrift van Isoniazide
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
Provider schrijft INH voor binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting van de patiënt.
binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot start van isoniazide profylactische therapie (IPT).
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
De tijd in weken vanaf het eerste contact van een patiënt tot de week dat de patiënt de eerste partij INH ophaalt bij de apotheek.
binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Start van isoniazide profylactische therapie (IPT)
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
IPT wordt als "geïnitieerd" beschouwd wanneer een patiënt de eerste batch van de voorgeschreven medicijnen ophaalt binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting.
binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
Isoniazide profylactische therapie (IPT) voltooiing
Tijdsspanne: 9 maanden na aanvang van de behandeling
Patiënt voltooit IPT-kuur van 9 maanden
9 maanden na aanvang van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose

Klinische onderzoeken op TB-herinneringen

3
Abonneren