- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01934309
Klinische beslissingsondersteunende herinneringen om IPT-initiatie onder hiv-positieve volwassenen in West-Kenia te verbeteren (TBTech)
23 maart 2023 bijgewerkt door: Paul Biondich, Indiana University
Verbetert het verstrekken van patiëntspecifieke herinneringen aan medisch personeel in het AMPATH-netwerk met betrekking tot tuberculose die worden gegenereerd op basis van het EPD van een patiënt, de prevalentie van IPT-initiatie en verkort de tijd tussen screening en behandeling?
Het algemene onderzoeksdoel is om de impact te evalueren van het implementeren van een herinneringssysteem voor medische zorgverleners om het opsporen van tbc-gevallen en isoniazide preventieve therapie (IPT) voor volwassenen met hiv in West-Kenia te verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van het implementeren van een herinneringssysteem voor klinische beslissingsondersteuning voor medische zorgverleners (d.w.z. verpleegkundigen, klinische functionarissen, medische functionarissen, adviseurs) om de opsporing van tuberculosegevallen en het gebruik van isoniazide-preventieve therapie voor volwassen levenden te verbeteren. met HIV in West-Kenia.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3782
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Eldoret, Kenia
- AMPATH
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
clusters:
Inclusiecriteria
- actief
- maakt gebruik van papieren formulieren voor eerste en terugkeer van hiv
- voert gegevens in het AMPATH-systeem voor medische dossiers (AMRS) in of stuurt formulieren naar een centrale locatie voor gegevensinvoer
- afgedrukte papieren overzichtsbladen met herinneringen afdrukt of ontvangt
- interpreteert thoraxfoto's
- interpreteert de resultaten van sputumuitstrijkjes
- schrijft IPT voor en verstrekt INH
- voltooide in 2012 gemiddeld 10 eerste volwassen hiv-positieve ontmoetingen per maand
- HIV-zorgkliniek
Uitsluitingscriteria -
Patiënten:
Inclusiecriteria
- Hiv-positief
- voltooi een eerste ontmoeting met een volwassene in een hiv-zorgkliniek tijdens de inschrijvingsperiode
- minimaal één extra afspraak bij te wonen binnen 90 dagen na de eerste ontmoeting
Uitsluitingscriteria
- geschiedenis van tbc of IPT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TB-herinneringen
Ontvang bestaande herinneringen plus nieuwe patiëntspecifieke herinneringen over tbc-screening, -preventie en -behandeling
|
De te bestuderen interventie houdt in dat medische zorgverleners in de kliniek (bijv. verpleegkundigen, klinische functionarissen, medische functionarissen, adviseurs) patiëntspecifieke klinische herinneringen met betrekking tot tbc krijgen die worden gegenereerd op basis van het elektronische medische dossier van een patiënt en op basis van geaccepteerde klinische algoritmen voor Tbc-screening en behandeling.
|
Geen tussenkomst: Geen TB-herinneringen
Ontvang alleen bestaande herinneringen; geen TB-herinneringen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voorschrift van Isoniazide
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
|
Provider schrijft INH voor binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting van de patiënt.
|
binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot start van isoniazide profylactische therapie (IPT).
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
|
De tijd in weken vanaf het eerste contact van een patiënt tot de week dat de patiënt de eerste partij INH ophaalt bij de apotheek.
|
binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Start van isoniazide profylactische therapie (IPT)
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
|
IPT wordt als "geïnitieerd" beschouwd wanneer een patiënt de eerste batch van de voorgeschreven medicijnen ophaalt binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting.
|
binnen 3 maanden na de eerste ontmoeting
|
Isoniazide profylactische therapie (IPT) voltooiing
Tijdsspanne: 9 maanden na aanvang van de behandeling
|
Patiënt voltooit IPT-kuur van 9 maanden
|
9 maanden na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AID-OAA-TO-11-00060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tuberculose
-
François SpertiniUniversity of OxfordVoltooidTuberculose | Mycobacterium Tuberculosis, bescherming tegenZwitserland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidBot- en osteoarticulaire infectie door MDR M. Tuberculosis-stammenFrankrijk
Klinische onderzoeken op TB-herinneringen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWervingHartinfarct | Draagbaar apparaatHongkong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaActief, niet wervendProstaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerAustralië
-
Yale UniversityNational Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenHiv | TuberculoseOeganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidHiv | Tuberculose | Latente tuberculose-infectieFrankrijk
-
Therasid BioscienceVoltooidGezonde vrijwilligersKorea, republiek van
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsVoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
NanoPin Technologies, Inc.FortreaNog niet aan het wervenTuberculose, long | Tuberculose, extrapulmonaal | Tuberculose Actief
-
BioMérieuxVoltooid
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidTuberculose