提高肯尼亚西部 HIV 阳性成人 IPT 启动的临床决策支持提醒 (TBTech)
2023年3月23日 更新者：Paul Biondich、Indiana University
向 AMPATH 网络中的医务人员提供从患者 EMR 生成的关于结核病的患者特定提醒是否会提高 IPT 启动的流行率并缩短从筛查到治疗的时间？
总体研究目标是评估为医疗提供者实施提醒系统以改善肯尼亚西部感染艾滋病毒的成人结核病病例发现和异烟肼预防性治疗 (IPT) 的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估为医疗提供者（即护士、临床官员、医务人员、顾问）实施临床决策支持提醒系统以改善肺结核病例发现和异烟肼预防性治疗对生活在成年人中的影响在肯尼亚西部感染艾滋病病毒。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3782
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Eldoret、肯尼亚
- AMPATH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
集群：
纳入标准
- 积极的
- 使用 HIV 初始和返回遇到纸质表格
- 将数据输入 AMPATH 医疗记录系统 (AMRS) 或将表格发送到中央位置以进行数据输入
- 打印或接收带有提醒的打印纸质摘要表
- 解读胸部 X 光片
- 解读痰涂片结果
- 开 IPT 并分配 INH
- 2012 年平均每月完成 10 次成人 HIV 阳性接触
- 艾滋病护理诊所
排除标准 -
患者：
纳入标准
- 艾滋病毒阳性
- 在注册期间完成在 HIV 护理诊所的成人初次接触
- 在初次相遇后的 90 天内至少参加一次额外约会
排除标准
- 结核病或 IPT 病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结核病提醒
接收现有提醒以及关于结核病筛查、预防和治疗的针对特定患者的新提醒
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待研究的干预措施包括向基于诊所的医疗保健提供者（例如，护士、临床官员、医务人员、顾问）提供有关结核病的特定患者临床提醒，这些提醒是从患者的电子病历中生成的，并基于公认的临床算法结核病筛查和治疗。
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无干预：没有结核病提醒
只接收现有的提醒；没有结核病提醒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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异烟肼处方
大体时间：初次相遇后3个月内
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提供者在初次接触患者后 3 个月内开具 INH 处方。
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初次相遇后3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始异烟肼预防性治疗 (IPT) 的时间
大体时间：初次相遇后3个月内
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从患者初次接触到患者从药房拿到第一批 INH 的那一周的时间（以周为单位）。
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初次相遇后3个月内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开始异烟肼预防性治疗 (IPT)
大体时间：初次相遇后3个月内
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当患者在初次接触后的 3 个月内拿起第一批处方药时，IPT 将被视为“开始”。
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初次相遇后3个月内
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异烟肼预防性治疗 (IPT) 完成
大体时间：治疗开始后 9 个月
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患者完成了 9 个月的 IPT 课程
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治疗开始后 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lameck O Diero, MBChB, MMed、Moi University College of Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月3日
首次发布 (估计)
2013年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月23日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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