Lembretes de apoio à decisão clínica para melhorar o início do IPT entre adultos HIV positivos no oeste do Quênia (TBTech)
23 de março de 2023 atualizado por: Paul Biondich, Indiana University
Fornecer ao pessoal médico da rede AMPATH lembretes específicos do paciente sobre a tuberculose, gerados a partir do EMR do paciente, melhora a prevalência do início do IPT e diminui o tempo entre a triagem e o tratamento?
O objetivo geral da pesquisa é avaliar o impacto da implementação de um sistema de lembrete para os profissionais de saúde para melhorar a detecção de casos de tuberculose e a terapia preventiva com isoniazida (IPT) para adultos vivendo com HIV no oeste do Quênia
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da implementação de um sistema de lembrete de apoio à decisão clínica para prestadores de serviços médicos (ou seja, enfermeiras, profissionais clínicos, médicos, consultores) para melhorar a detecção de casos de tuberculose e o uso da terapia preventiva com isoniazida para adultos que vivem com HIV no oeste do Quênia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3782
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Eldoret, Quênia
- AMPATH
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Clusters:
Critério de inclusão
- ativo
- usa formulários em papel do encontro inicial e de retorno do HIV
- insere dados no sistema de registros médicos AMPATH (AMRS) ou envia formulários para um local central para entrada de dados
- imprime ou recebe folhas de resumo impressas em papel com lembretes
- interpreta radiografias de tórax
- interpreta resultados de baciloscopia de escarro
- prescreve IPT e dispensa INH
- completou uma média de 10 encontros iniciais com adultos HIV positivos por mês em 2012
- Clínica de tratamento de HIV
Critério de exclusão -
Pacientes:
Critério de inclusão
- HIV positivo
- completar um encontro inicial adulto em uma clínica de tratamento de HIV durante o período de inscrição
- comparecer a pelo menos uma consulta adicional dentro de 90 dias após o encontro inicial
Critério de exclusão
- história de TB ou IPT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lembretes TB
Receba lembretes existentes, além de novos lembretes específicos para pacientes sobre triagem, prevenção e tratamento de TB
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A intervenção a ser estudada envolve o fornecimento de prestadores de cuidados médicos baseados em clínicas (por exemplo, enfermeiras, profissionais clínicos, médicos, consultores) com lembretes clínicos específicos do paciente sobre TB que são gerados a partir do registro médico eletrônico de um paciente e com base em algoritmos clínicos aceitos para Triagem e tratamento da tuberculose.
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Sem intervenção: Nenhum lembrete de TB
Receba apenas lembretes existentes; sem lembretes de TB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de Isoniazida
Prazo: dentro de 3 meses do encontro inicial
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O provedor prescreve INH dentro de 3 meses após o encontro inicial do paciente.
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dentro de 3 meses do encontro inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o início da terapia profilática com isoniazida (IPT)
Prazo: dentro de 3 meses do encontro inicial
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O tempo em semanas desde o encontro inicial de um paciente até a semana em que o paciente pega o lote inicial de INH na farmácia.
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dentro de 3 meses do encontro inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da terapia profilática com isoniazida (IPT)
Prazo: dentro de 3 meses do encontro inicial
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O IPT será considerado "iniciado" quando um paciente pegar o lote inicial dos medicamentos prescritos dentro de 3 meses após o encontro inicial.
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dentro de 3 meses do encontro inicial
|
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Conclusão da terapia profilática com isoniazida (IPT)
Prazo: 9 meses após o início do tratamento
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Paciente completa curso de 9 meses de IPT
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9 meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AID-OAA-TO-11-00060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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