Клинические напоминания для поддержки принятия решений об улучшении начала ПЛИ среди ВИЧ-позитивных взрослых в Западной Кении (TBTech)
23 марта 2023 г. обновлено: Paul Biondich, Indiana University
Повышает ли предоставление медицинскому персоналу в сети AMPATH напоминания о ТБ, созданные на основе ЭМИ пациента, распространенность начала ИПТ и сокращается время от скрининга до лечения?
Общая цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние внедрения системы напоминаний для поставщиков медицинских услуг для улучшения выявления случаев туберкулеза и профилактической терапии изониазидом (ИПТ) для взрослых, живущих с ВИЧ, в западной Кении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка влияния внедрения системы напоминаний о принятии клинических решений для медицинских работников (т.е. медсестер, медицинских работников, медицинских работников, консультантов) на улучшение выявления случаев туберкулеза и использование с ВИЧ в западной Кении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3782
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eldoret, Кения
- AMPATH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Кластеры:
Критерии включения
- активный
- использует бумажные формы для первичной и повторной встречи с ВИЧ
- вводит данные в систему медицинских записей AMPATH (AMRS) или отправляет формы в центральное место для ввода данных
- распечатывает или получает распечатанные сводные листы бумаги с напоминаниями
- интерпретирует рентген грудной клетки
- интерпретирует результаты мазка мокроты
- назначает ИПТ и выдает изониазид
- завершили в среднем 10 первоначальных встреч с ВИЧ-позитивными взрослыми в месяц в 2012 г.
- Клиника помощи при ВИЧ
Критерий исключения -
Пациенты:
Критерии включения
- ВИЧ положительный
- пройти первичный прием для взрослых в клинике помощи при ВИЧ в течение периода регистрации
- посетить как минимум одну дополнительную встречу в течение 90 дней после первой встречи
Критерий исключения
- История ТБ или ПТИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминания о туберкулезе
Получайте существующие напоминания, а также новые напоминания о скрининге, профилактике и лечении туберкулеза для конкретных пациентов.
|
Изучаемое вмешательство включает в себя предоставление поставщикам медицинских услуг в клиниках (например, медсестрам, медицинским работникам, медицинским работникам, консультантам) клинических напоминаний о ТБ для конкретных пациентов, которые генерируются из электронной медицинской карты пациента и основаны на принятых клинических алгоритмах для Скрининг и лечение туберкулеза.
|
|
Без вмешательства: Нет напоминаний о туберкулезе
Получать только существующие напоминания; нет напоминаний о туберкулезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Назначение Изониазида
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после первой встречи
|
Медицинский работник назначает изониазид в течение 3 месяцев после первого обращения пациента.
|
в течение 3 месяцев после первой встречи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до начала профилактической терапии изониазидом (IPT)
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после первой встречи
|
Время в неделях от первого контакта с пациентом до недели, когда пациент забирает в аптеке первую партию изониазида.
|
в течение 3 месяцев после первой встречи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало профилактической терапии изониазидом (ИПТ)
Временное ограничение: в течение 3 месяцев после первой встречи
|
ИПТ будет считаться «начатым», когда пациент получит первую партию прописанных лекарств в течение 3 месяцев после первого обращения.
|
в течение 3 месяцев после первой встречи
|
|
Завершение профилактической терапии изониазидом (ИПТ)
Временное ограничение: Через 9 месяцев после начала лечения
|
Пациент прошел 9-месячный курс ИПТ
|
Через 9 месяцев после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AID-OAA-TO-11-00060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .