Kliiniset päätöksen tukimuistutukset HIV-positiivisten aikuisten IPT-aloitusten parantamiseksi Länsi-Keniassa (TBTech)
torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Paul Biondich, Indiana University
Parantaako AMPATH-verkoston lääkintähenkilöstön tarjoaminen potilaan EMR-tutkimuksesta syntyneillä potilaskohtaisilla tuberkuloosia koskevilla muistutuksilla IPT-aloitusten yleisyyttä ja lyhentää seulonnasta hoitoon kuluvaa aikaa?
Tutkimuksen yleistavoitteena on arvioida lääkintäpalvelujen tarjoajille tarkoitetun muistutusjärjestelmän käyttöönoton vaikutuksia tuberkuloosin tapausten havaitsemisen ja isoniatsidiehkäisevän hoidon (IPT) parantamiseksi länsi-Keniassa HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kliinisen päätöksenteon muistutusjärjestelmän käyttöönoton vaikutusta lääkintäpalvelujen tarjoajille (eli sairaanhoitajille, kliinisille virkamiehille, lääkäreille, konsulteille) tuberkuloosin tapausten havaitsemisen ja isoniatsidiehkäisevän hoidon käytön parantamiseksi elävillä aikuisilla. HIV:n kanssa Länsi-Keniassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3782
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eldoret, Kenia
- AMPATH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Klusterit:
Sisällyttämiskriteerit
- aktiivinen
- käyttää HIV-alku- ja paluutapaamisen paperilomakkeita
- syöttää tiedot AMPATH-potilastietojärjestelmään (AMRS) tai lähettää lomakkeita keskitettyyn paikkaan tietojen syöttämistä varten
- tulostaa tai vastaanottaa painettuja tiivistelmäarkkeja, joissa on muistutuksia
- tulkitsee rintakehän röntgenkuvat
- tulkitsee yskösnäytteen tulokset
- määrää IPT:tä ja jakaa INH:ta
- suoritti keskimäärin 10 ensimmäistä aikuisten HIV-positiivista tapaamista kuukaudessa vuonna 2012
- HIV-hoitoklinikka
Poissulkemiskriteerit -
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit
- HIV-positiivinen
- suorittaa aikuisten ensitapaamisen HIV-hoitoklinikalla ilmoittautumisjakson aikana
- osallistua vähintään yhteen lisätapaamiseen 90 päivän kuluessa ensimmäisestä tapaamisesta
Poissulkemiskriteerit
- TB- tai IPT-historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TB-muistutukset
Vastaanota olemassa olevia muistutuksia sekä uusia potilaskohtaisia muistutuksia tuberkuloosin seulonnasta, ehkäisystä ja hoidosta
|
Tutkittavassa interventiossa tarjotaan klinikalla sijaitseville sairaanhoidon tarjoajille (esim. sairaanhoitajille, kliinisille virkamiehille, lääkäreille, konsulteille) potilaskohtaisia tuberkuloosia koskevia kliinisiä muistutuksia, jotka luodaan potilaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja perustuvat hyväksyttyihin kliinisiin algoritmeihin. Tuberkuloosin seulonta ja hoito.
|
|
Ei väliintuloa: Ei TB-muistutuksia
Vastaanota vain olemassa olevia muistutuksia; ei TB-muistutuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isoniatsidin resepti
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
|
Palveluntarjoaja määrää INH:n 3 kuukauden kuluessa potilaan ensimmäisestä tapaamisesta.
|
3 kuukauden sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika isoniatsidiprofylaktisen hoidon (IPT) aloittamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
|
Aika viikkoina potilaan ensimmäisestä tapaamisesta siihen viikkoon, jolloin potilas noutaa ensimmäisen INH-erän apteekista.
|
3 kuukauden sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennaltaehkäisevän isoniatsidihoidon (IPT) aloittaminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
|
IPT katsotaan aloitetuksi, kun potilas noutaa ensimmäisen erän määrättyjä lääkkeitä kolmen kuukauden sisällä ensimmäisestä tapaamisesta.
|
3 kuukauden sisällä ensimmäisestä tapaamisesta
|
|
Profylaktisen isoniatsidihoidon (IPT) loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Potilas suorittaa 9 kuukauden IPT-kurssin
|
9 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AID-OAA-TO-11-00060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .