Recordatorios de apoyo a la toma de decisiones clínicas para mejorar la iniciación de la TPI entre adultos seropositivos en el oeste de Kenia (TBTech)
23 de marzo de 2023 actualizado por: Paul Biondich, Indiana University
Proporcionar al personal médico de la red AMPATH recordatorios específicos del paciente sobre la TB que se generan a partir del EMR de un paciente, ¿mejora la prevalencia del inicio de la TPI y reduce el tiempo desde la detección hasta el tratamiento?
El objetivo general de la investigación es evaluar el impacto de la implementación de un sistema de recordatorio para proveedores médicos para mejorar la detección de casos de TB y la terapia preventiva con isoniazida (IPT) para adultos que viven con el VIH en el oeste de Kenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de implementar un sistema de recordatorio de apoyo a decisiones clínicas para proveedores médicos (es decir, enfermeras, funcionarios clínicos, funcionarios médicos, consultores) para mejorar la detección de casos de tuberculosis y el uso de la terapia preventiva con isoniazida para adultos que viven con VIH en el oeste de Kenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3782
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Eldoret, Kenia
- AMPATH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Clústeres:
Criterios de inclusión
- activo
- utiliza formularios impresos de contacto inicial y de reencuentro con el VIH
- ingresa datos en el sistema de registros médicos AMPATH (AMRS) o envía formularios a una ubicación central para el ingreso de datos
- imprime o recibe hojas de resumen impresas en papel con recordatorios
- interpreta radiografías de tórax
- interpreta los resultados del frotis de esputo
- prescribe IPT y dispensa INH
- completó un promedio de 10 encuentros iniciales con adultos VIH positivos por mes en 2012
- Clínica de atención del VIH
Criterio de exclusión -
Pacientes:
Criterios de inclusión
- VIH positivo
- completar un encuentro inicial para adultos en una clínica de atención del VIH durante el período de inscripción
- asistir al menos a una cita adicional dentro de los 90 días posteriores al encuentro inicial
Criterio de exclusión
- antecedentes de TB o IPT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recordatorios de tuberculosis
Reciba recordatorios existentes más nuevos recordatorios específicos de pacientes sobre detección, prevención y tratamiento de la TB
|
La intervención que se estudiará consiste en proporcionar a los proveedores de atención médica de la clínica (p. ej., enfermeros, funcionarios clínicos, funcionarios médicos, consultores) recordatorios clínicos específicos del paciente con respecto a la TB que se generan a partir de la historia clínica electrónica del paciente y se basan en algoritmos clínicos aceptados para Detección y tratamiento de la tuberculosis.
|
|
Sin intervención: No hay recordatorios de TB
Recibir solo recordatorios existentes; sin recordatorios de tuberculosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prescripción de isoniazida
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses del encuentro inicial
|
El proveedor prescribe INH dentro de los 3 meses posteriores al encuentro inicial del paciente.
|
dentro de los 3 meses del encuentro inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el inicio de la terapia profiláctica con isoniazida (TPI)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses del encuentro inicial
|
El tiempo en semanas desde el encuentro inicial de un paciente hasta la semana en que el paciente recoge el lote inicial de INH de la farmacia.
|
dentro de los 3 meses del encuentro inicial
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inicio de terapia profiláctica con isoniazida (TPI)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses del encuentro inicial
|
La IPT se considerará "iniciada" cuando un paciente recoja el lote inicial de los medicamentos recetados dentro de los 3 meses posteriores al encuentro inicial.
|
dentro de los 3 meses del encuentro inicial
|
|
Finalización de la terapia profiláctica con isoniazida (IPT)
Periodo de tiempo: 9 meses después del inicio del tratamiento
|
El paciente completa el curso de 9 meses de IPT
|
9 meses después del inicio del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AID-OAA-TO-11-00060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .