서부 케냐의 HIV 양성 성인 중 IPT 개시를 개선하기 위한 임상 결정 지원 알림 (TBTech)
2023년 3월 23일 업데이트: Paul Biondich, Indiana University
AMPATH 네트워크에서 의료진에게 환자의 EMR에서 생성된 TB에 관한 환자별 알림을 제공하면 IPT 개시의 확산이 개선되고 선별 검사에서 치료까지의 시간이 단축됩니까?
전반적인 연구 목표는 서부 케냐에서 HIV를 앓고 있는 성인을 위한 결핵 사례 찾기 및 이소니아지드 예방 요법(IPT)을 개선하기 위해 의료 제공자를 위한 알림 시스템 구현의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 결핵 사례 찾기를 개선하기 위해 의료 제공자(즉, 간호사, 임상 담당관, 의료진, 컨설턴트)를 위한 임상 의사 결정 지원 알림 시스템을 구현하고 살아있는 성인을 위한 이소니아지드 예방 요법의 사용이 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 케냐 서부의 HIV와 함께.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3782
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eldoret, 케냐
- AMPATH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
클러스터:
포함 기준
- 활동적인
- HIV 초기 및 반환 만남 종이 양식을 사용합니다.
- AMRS(AMPATH 의료 기록 시스템)에 데이터를 입력하거나 데이터 입력을 위해 양식을 중앙 위치로 보냅니다.
- 미리 알림이 있는 인쇄된 종이 요약 시트를 인쇄하거나 수신합니다.
- 흉부 엑스레이 해석
- 객담 도말 결과 해석
- IPT를 처방하고 INH를 분배합니다.
- 2012년에 매달 평균 10번의 초기 성인 HIV 양성 접촉을 완료했습니다.
- HIV 케어 클리닉
제외 기준 -
환자:
포함 기준
- HIV 양성
- 등록 기간 동안 HIV 케어 클리닉에서 성인 초기 만남 완료
- 최초 만남 후 90일 이내에 최소 한 번의 추가 약속에 참석
제외 기준
- 결핵 또는 IPT의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 결핵 알림
기존 알림과 결핵 검사, 예방 및 치료에 대한 새로운 환자별 알림을 수신합니다.
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연구할 중재는 환자의 전자 의료 기록에서 생성되고 승인된 임상 알고리즘을 기반으로 TB에 관한 환자별 임상 알림을 클리닉 기반 의료 제공자(예: 간호사, 임상 담당관, 의료진, 컨설턴트)에게 제공하는 것을 포함합니다. 결핵 검사 및 치료.
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간섭 없음: 결핵 알림 없음
기존 알림만 수신합니다. 결핵 알림 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이소니아지드 처방
기간: 첫 만남으로부터 3개월 이내
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공급자는 환자가 처음 만난 후 3개월 이내에 INH를 처방합니다.
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첫 만남으로부터 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이소니아지드 예방 요법(IPT) 개시까지의 시간
기간: 첫 만남으로부터 3개월 이내
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환자의 첫 만남부터 환자가 약국에서 INH의 초기 배치를 받는 주까지의 시간(주)입니다.
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첫 만남으로부터 3개월 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이소니아지드 예방 요법(IPT)의 시작
기간: 첫 만남으로부터 3개월 이내
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IPT는 환자가 처음 만난 후 3개월 이내에 처방약의 초기 배치를 픽업할 때 "개시"된 것으로 간주됩니다.
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첫 만남으로부터 3개월 이내
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이소니아지드 예방 요법(IPT) 완료
기간: 치료 시작 후 9개월
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환자는 IPT의 9개월 과정을 완료합니다.
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치료 시작 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AID-OAA-TO-11-00060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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결핵에 대한 임상 시험
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François SpertiniUniversity of Oxford완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
결핵 알림에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Yale UniversityNew York University; National Institutes of Health (NIH); Makerere University모병
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Rabin Medical Center모병
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NanoPin Technologies, Inc.Fortrea아직 모집하지 않음결핵, 폐 | 결핵, 폐외 | 결핵 활성
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Arba Minch University모집하지 않고 적극적으로
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Hudson Biotech모병