Påminnelser om klinisk beslutningsstøtte for å forbedre IPT-initiering blant HIV-positive voksne i Vest-Kenya (TBTech)
23. mars 2023 oppdatert av: Paul Biondich, Indiana University
Forbedrer det å gi medisinsk personell i AMPATH-nettverket pasientspesifikke påminnelser angående tuberkulose som genereres fra en pasients EMR forekomsten av IPT-initiering og reduserer tiden fra screening til behandling?
Det overordnede forskningsmålet er å evaluere effekten av å implementere et påminnelsessystem for medisinske leverandører for å forbedre tuberkulosetilfelle og isoniazid-forebyggende terapi (IPT) for voksne som lever med HIV i det vestlige Kenya
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere virkningen av å implementere et påminnelsessystem for klinisk beslutningsstøtte for medisinske leverandører (dvs. sykepleiere, kliniske offiserer, medisinske offiserer, konsulenter) for å forbedre tuberkulose-tilfeller og bruken av isoniazid-forebyggende terapi for voksne som lever. med HIV i det vestlige Kenya.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3782
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Eldoret, Kenya
- AMPATH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Klynger:
Inklusjonskriterier
- aktiv
- bruker HIV-start- og returpapirskjemaer
- legger inn data i AMPATH medisinske journalsystem (AMRS) eller sender skjemaer til sentralt sted for dataregistrering
- skriver ut eller mottar trykte papirsammendragsark med påminnelser
- tolker røntgen av thorax
- tolker sputumutstrykresultater
- foreskriver IPT og utleverer INH
- fullførte i gjennomsnitt 10 innledende voksne HIV-positive møter per måned i 2012
- HIV-omsorgsklinikk
Ekskluderingskriterier -
Pasienter:
Inklusjonskriterier
- HIV-positiv
- fullføre et første møte med voksne på en HIV-pleieklinikk i løpet av påmeldingsperioden
- delta på minst én ekstra avtale innen 90 dager etter det første møtet
Eksklusjonskriterier
- historie med TB eller IPT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TB-påminnelser
Motta eksisterende påminnelser pluss nye pasientspesifikke påminnelser om TB-screening, forebygging og behandling
|
Intervensjonen som skal studeres innebærer å gi klinikkbaserte medisinske omsorgsleverandører (f.eks. sykepleiere, kliniske offiserer, medisinske offiserer, konsulenter) pasientspesifikke kliniske påminnelser angående TB som genereres fra en pasients elektroniske journal og basert på aksepterte kliniske algoritmer for TB screening og behandling.
|
|
Ingen inngripen: Ingen TB-påminnelser
Motta kun eksisterende påminnelser; ingen TB-påminnelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resept av Isoniazid
Tidsramme: innen 3 måneder etter første møte
|
Leverandøren foreskriver INH innen 3 måneder etter pasientens første møte.
|
innen 3 måneder etter første møte
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til oppstart av isoniazid profylaktisk terapi (IPT).
Tidsramme: innen 3 måneder etter første møte
|
Tiden i uker fra en pasients første møte til uken pasienten henter den første batchen av INH fra apoteket.
|
innen 3 måneder etter første møte
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstart av isoniazid profylaktisk behandling (IPT)
Tidsramme: innen 3 måneder etter første møte
|
IPT vil bli ansett som "initiert" når en pasient henter den første batchen av de foreskrevne medisinene innen 3 måneder etter det første møtet.
|
innen 3 måneder etter første møte
|
|
Fullføring av isoniazid profylaktisk terapi (IPT).
Tidsramme: 9 måneder etter behandlingsstart
|
Pasienten fullfører 9-måneders kur med IPT
|
9 måneder etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AID-OAA-TO-11-00060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .