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Promemoria di supporto alle decisioni cliniche per migliorare l'avvio dell'IPT tra gli adulti sieropositivi nel Kenya occidentale (TBTech)

23 marzo 2023 aggiornato da: Paul Biondich, Indiana University

Fornire al personale medico della rete AMPATH promemoria specifici per il paziente relativi alla tubercolosi generati dall'EMR di un paziente migliora la prevalenza dell'avvio dell'IPT e riduce il tempo dallo screening al trattamento?

L'obiettivo generale della ricerca è valutare l'impatto dell'implementazione di un sistema di promemoria per gli operatori sanitari per migliorare l'individuazione dei casi di tubercolosi e la terapia preventiva con isoniazide (IPT) per gli adulti che vivono con l'HIV nel Kenya occidentale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto dell'implementazione di un sistema di promemoria di supporto alle decisioni cliniche per gli operatori sanitari (ad es. con HIV nel Kenya occidentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3782

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kenya
      • Eldoret, Kenya
        • AMPATH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Cluster:

Criterio di inclusione

  • attivo
  • utilizza i moduli cartacei HIV iniziale e di ritorno
  • inserisce i dati nel sistema di cartelle cliniche AMPATH (AMRS) o invia moduli alla posizione centrale per l'inserimento dei dati
  • stampa o riceve fogli riepilogativi cartacei con promemoria
  • interpreta le radiografie del torace
  • interpreta i risultati dello striscio dell'espettorato
  • prescrive IPT e dispensa INH
  • ha completato una media di 10 primi incontri adulti sieropositivi al mese nel 2012
  • Clinica per la cura dell'HIV

Criteri di esclusione -

Pazienti:

Criterio di inclusione

  • HIV positivo
  • completare un incontro iniziale per adulti presso una clinica per la cura dell'HIV durante il periodo di iscrizione
  • partecipare ad almeno un ulteriore appuntamento entro 90 giorni dall'incontro iniziale

Criteri di esclusione

- storia di tubercolosi o IPT

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Promemoria tubercolosi
Ricevi promemoria esistenti e nuovi promemoria specifici per il paziente sullo screening, la prevenzione e il trattamento della tubercolosi
Comportamentale: Promemoria tubercolosi
L'intervento da studiare prevede la fornitura di fornitori di cure mediche basate sulla clinica (ad es. Screening e trattamento della tubercolosi.
Nessun intervento: Nessun promemoria per la tubercolosi
Ricevi solo promemoria esistenti; nessun promemoria per la tubercolosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione di isoniazide
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal primo incontro
Il fornitore prescrive l'INH entro 3 mesi dall'incontro iniziale del paziente.
entro 3 mesi dal primo incontro

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di inizio della terapia profilattica con isoniazide (IPT).
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal primo incontro
Il tempo in settimane dall'incontro iniziale di un paziente alla settimana in cui il paziente ritira il lotto iniziale di INH dalla farmacia.
entro 3 mesi dal primo incontro

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio della terapia profilattica con isoniazide (IPT)
Lasso di tempo: entro 3 mesi dal primo incontro
L'IPT sarà considerato "iniziato" quando un paziente ritira il lotto iniziale dei farmaci prescritti entro 3 mesi dall'incontro iniziale.
entro 3 mesi dal primo incontro
Completamento della terapia profilattica con isoniazide (IPT).
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inizio del trattamento
Il paziente completa il corso di 9 mesi di IPT
9 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

Regenstrief Institute, Inc.
Moi University
Kijani Consulting
Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH)
Innovative Support to Emergencies, Diseases and Disasters (InSTEDD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AID-OAA-TO-11-00060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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