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Erinnerungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zur Verbesserung der IPT-Initiierung bei HIV-positiven Erwachsenen in Westkenia (TBTech)

23. März 2023 aktualisiert von: Paul Biondich, Indiana University

Verbessert die Versorgung des medizinischen Personals im AMPATH-Netzwerk mit patientenspezifischen Erinnerungen in Bezug auf TB, die aus der EMR eines Patienten generiert werden, die Prävalenz der IPT-Initiierung und verkürzt die Zeit vom Screening bis zur Behandlung?

Das übergeordnete Forschungsziel besteht darin, die Auswirkungen der Implementierung eines Erinnerungssystems für medizinische Anbieter zu bewerten, um die TB-Fallfindung und die Isoniazid-Präventionstherapie (IPT) für Erwachsene mit HIV in Westkenia zu verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Implementierung eines Erinnerungssystems zur Unterstützung klinischer Entscheidungen für medizinische Dienstleister (d. h. Krankenschwestern, klinisches Personal, medizinisches Personal, Berater) zu bewerten, um die Tuberkulose-Fallfindung und den Einsatz einer präventiven Therapie mit Isoniazid für lebende Erwachsene zu verbessern mit HIV in Westkenia.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3782

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kenia
      • Eldoret, Kenia
        • AMPATH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Cluster:

Einschlusskriterien

  • aktiv
  • verwendet Papierformulare für die Erst- und Wiederbegegnung mit HIV
  • gibt Daten in das AMPATH-Krankenaktensystem (AMRS) ein oder sendet Formulare zur Dateneingabe an eine zentrale Stelle
  • druckt oder empfängt gedruckte Papierübersichtsblätter mit Erinnerungen
  • interpretiert Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
  • interpretiert Sputum-Abstrich-Ergebnisse
  • verschreibt IPT und gibt INH ab
  • absolvierten 2012 durchschnittlich 10 Erstkontakte mit HIV-positiven Erwachsenen pro Monat
  • HIV-Pflegeklinik

Ausschlusskriterien -

Patienten:

Einschlusskriterien

  • HIV-positiv
  • Absolvieren Sie während des Anmeldezeitraums eine erste Begegnung mit einem Erwachsenen in einer HIV-Versorgungsklinik
  • an mindestens einem weiteren Termin innerhalb von 90 Tagen nach der ersten Begegnung teilnehmen

Ausschlusskriterien

- Vorgeschichte von TB oder IPT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TB-Erinnerungen
Erhalten Sie bestehende Erinnerungen sowie neue patientenspezifische Erinnerungen zu TB-Screening, -Prävention und -Behandlung
Verhalten: TB-Erinnerungen
Die zu untersuchende Intervention umfasst die Bereitstellung von patientenspezifischen klinischen Erinnerungen bezüglich TB für medizinische Leistungserbringer in Kliniken (z TB-Screening und Behandlung.
Kein Eingriff: Keine TB-Erinnerungen
Erhalten Sie nur bestehende Erinnerungen; keine TB-Erinnerungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verschreibung von Isoniazid
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Begegnung
Der Anbieter verschreibt INH innerhalb von 3 Monaten nach dem ersten Kontakt mit dem Patienten.
innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Begegnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Beginn der Isoniazid-Prophylaxetherapie (IPT).
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Begegnung
Die Zeit in Wochen von der ersten Begegnung eines Patienten bis zu der Woche, in der der Patient die erste INH-Charge aus der Apotheke abholt.
innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Begegnung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einleitung einer Isoniazid-Prophylaxetherapie (IPT)
Zeitfenster: innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Begegnung
IPT gilt als „initiiert“, wenn ein Patient die erste Charge der verschriebenen Medikamente innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Begegnung abholt.
innerhalb von 3 Monaten nach der ersten Begegnung
Abschluss der Isoniazid-Prophylaxetherapie (IPT).
Zeitfenster: 9 Monate nach Behandlungsbeginn
Der Patient schließt den 9-monatigen IPT-Kurs ab
9 Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Mitarbeiter

Regenstrief Institute, Inc.
Moi University
Kijani Consulting
Academic Model Providing Access to Healthcare (AMPATH)
Innovative Support to Emergencies, Diseases and Disasters (InSTEDD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lameck O Diero, MBChB, MMed, Moi University College of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AID-OAA-TO-11-00060

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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