ヒルシュスプルング病関連腸炎の予防におけるプロバイオティクスの試験
2013年8月29日 更新者：Jiexiong Feng、Tongji Hospital
ヒルシュスプルング病関連腸炎の予防におけるプロバイオティクスに関する前向き多施設無作為対照試験
腸炎 (EC) は、罹患率と死亡率の高いヒルシュスプルング病 (HD) の最も一般的で深刻な術後合併症です。
プロバイオティクスは生きた微生物であり、適切な量を投与すると、宿主に健康上の利益をもたらします. 胃腸管の炎症誘発性状態におけるプロバイオティクスの有益な効果に関するこの以前の知識に基づいて、研究者は経口プロバイオティクスが発生率と発生率を低下させる可能性があると仮定しました.研究者らは、経口プロバイオティクスがヒルシュスプルング病関連腸炎（HAEC）の発生率と重症度を低下させることができるかどうかを評価するために、前向き多施設無作為対照試験を実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
選択基準は、13 歳未満の HD に罹患しているすべての患者で構成され、HD は術後の病理学的検査、バリウム浣腸および肛門直腸内圧測定によって確認されます。
除外基準:
- 年齢＞13歳
- 患者は、精神的、神経学的障害（低酸素性虚血性脳症、てんかん、認知症など）を合併しているか、成長できません。
- 患者は、先天性消化管奇形（肛門狭窄、腸閉鎖狭窄など）、器質的便秘および子供の機能性便秘によって引き起こされる代謝および内分泌疾患を合併しています。
- 子供たちは、肝臓、腎臓の機能不全、血液疾患、免疫不全疾患、および重大な心電図異常を合併しています。
- 子供たちは、腸内細菌叢に影響を与える可能性のある経口抗生物質、微生物調節剤、ヨーグルト、その他の胃腸運動薬を服用しています.
- 薬物アレルギー、またはアレルギー疾患..
- 経口プロバイオティクス治療のコンプライアンスが悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プロバイオティクス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロバイオティクスはヒルシュスプルング病関連の腸炎を予防します
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月29日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。