Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på probiotika til forebyggelse af Hirschsprungs sygdomsassocieret entercolitis

29. august 2013 opdateret af: Jiexiong Feng, Tongji Hospital

Et prospektivt multicenter randomiseret kontrolleret forsøg på probiotika til forebyggelse af Hirschsprungs sygdomsassocieret entercolitis

Enterocolitis (EC) er den mest almindelige og alvorlige postoperative komplikation til Hirschsprungs sygdom (HD) med høj morbiditet og mortalitet. Probiotika er levende mikrober, som, når de administreres i passende mængder, giver en sundhedsmæssig fordel for værten. Baseret på denne tidligere viden om de gavnlige virkninger af probiotika under pro-inflammatoriske tilstande i mave-tarmkanalen, antog efterforskere, at orale probiotika kunne reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​Hirschsprungs sygdom associeret enterocolitis (HAEC). Efterforskerne gennemførte et prospektivt, multicenter, randomiseret og kontrolleret forsøg for at vurdere, om orale probiotika kunne reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​Hirschsprungs sygdom associeret enterocolitis (HAEC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne består af alle patienter, der lider af HD i en alder af under 13 år, og HD bekræftes ved postoperativ patologisk undersøgelse, bariumklyster og anorektal manometri.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 13 år
  • Patienter er komplicerede med psykiske, neurologiske lidelser (såsom hypoxisk-iskæmisk encefalopati, epilepsi og demens) eller kan ikke trives.
  • Patienter er komplicerede med medfødte gastrointestinale misdannelser (såsom anal stenose, intestinal atresi stenose), metaboliske og endokrine sygdomme forårsaget af organisk obstipation og funktionel obstipation hos børn.
  • Børn er komplicerede med lever-, nyresvigt, blodsygdomme, immundefektsygdomme og betydelige EKG-abnormiteter.
  • Børn har taget orale antibiotika, mikroøkologisk modulator, yoghurt, andre gastrointestinale motilitetsmidler, som kan påvirke tarmfloraen.
  • Lægemiddelallergi eller allergiske sygdomme..
  • Dårlig overensstemmelse med oral probiotikabehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotika
Medicin: Bifico

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Probiotika forebygger Hirschsprungs sygdomsassocieret entercolitis
Tidsramme: to år
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Samarbejdspartnere

Anhui Provincial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2013

Først opslået (Skøn)

4. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tongji

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bifico

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner