Um ensaio sobre probióticos na prevenção da entercolite associada à doença de Hirschsprung
29 de agosto de 2013 atualizado por: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Um estudo multicêntrico randomizado controlado prospectivo sobre probióticos na prevenção da entercolite associada à doença de Hirschsprung
A enterocolite (EC) é a complicação pós-operatória mais comum e grave da doença de Hirschsprung (HD), com alta morbidade e mortalidade.
Os probióticos são micróbios vivos que, quando administrados em quantidades adequadas, conferem benefícios à saúde do hospedeiro. gravidade da enterocolite associada à doença de Hirschsprung (HAEC). Os investigadores conduziram um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado para avaliar se os probióticos orais poderiam diminuir a incidência e a gravidade da enterocolite associada à doença de Hirschsprung (HAEC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
O critério de inclusão consiste em todos os pacientes portadores de HD com idade inferior a 13 anos, sendo a HD confirmada por exame anatomopatológico pós-operatório, enema opaco e manometria anorretal.
Critério de exclusão:
- Idade > 13 anos
- Os pacientes são complicados com distúrbios mentais e neurológicos (como encefalopatia hipóxico-isquêmica, epilepsia e demência) ou não podem prosperar.
- Os pacientes são complicados com malformações gastrointestinais congênitas (como estenose anal, estenose de atresia intestinal), doenças metabólicas e endócrinas causadas por constipação orgânica e constipação funcional em crianças.
- As crianças são complicadas com disfunção hepática, renal, distúrbios sanguíneos, doenças imunodeficientes e anormalidades significativas no ECG.
- As crianças tomaram antibióticos orais, modulador microecológico, iogurte, outras drogas de motilidade gastrointestinal que podem afetar a flora intestinal.
- Alergias a medicamentos ou doenças alérgicas..
- Baixa adesão ao tratamento com probióticos orais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Probióticos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Probióticos previnem entercolite associada à doença de Hirschsprung
Prazo: dois anos
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tongji
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