Hirschsprung 질병 관련 장염 예방을 위한 프로바이오틱스에 대한 임상시험
2013년 8월 29일 업데이트: Jiexiong Feng, Tongji Hospital
Hirschsprung 질병 관련 장염 예방을 위한 프로바이오틱스에 대한 전향적 다기관 무작위 통제 시험
장염(EC)은 Hirschsprung's disease(HD)의 수술 후 합병증 중 가장 흔하고 심각한 합병증으로 이환율과 사망률이 높다.
프로바이오틱스는 적절한 양을 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 주는 살아 있는 미생물입니다. 위장관의 전염증성 상태에서 프로바이오틱스의 유익한 효과에 대한 이전 지식을 바탕으로 연구자들은 경구용 프로바이오틱스가 발병률을 감소시킬 수 있고 히르슈스프룽병 관련 장염(HAEC)의 중증도. 연구자들은 경구 프로바이오틱스가 히르슈스프룽병 관련 장염(HAEC)의 발생률과 중증도를 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하기 위해 전향적, 다기관, 무작위 및 통제 시험을 실시했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준은 13세 미만의 HD를 앓고 있는 모든 환자로 구성되며 HD는 수술 후 병리학적 검사, 바륨 관장 및 항문직장 내압 측정으로 확인됩니다.
제외 기준:
- 연령> 13세
- 환자는 정신적, 신경학적 장애(예: 저산소 허혈성 뇌병증, 간질 및 치매)로 복잡하거나 성장할 수 없습니다.
- 환자는 선천성 위장 기형(예: 항문 협착증, 장 폐쇄 협착증), 유기성 변비로 인한 대사 및 내분비 질환 및 어린이의 기능성 변비로 복잡합니다.
- 어린이는 간, 신장 기능 장애, 혈액 장애, 면역 결핍 질환 및 심각한 ECG 이상으로 복잡합니다.
- 아이들은 장내 세균총에 영향을 미칠 수 있는 경구용 항생제, 미생물 조절제, 요구르트, 기타 위장 운동 약물을 복용했습니다.
- 약물 알레르기 또는 알레르기 질환..
- 구강 프로바이오틱스 치료에 대한 순응도가 낮습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로바이오틱스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Probiotics는 Hirschsprung의 질병 관련 장염을 예방합니다
기간: 이년
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .